Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26632 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13342 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 12.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации «Медтест» по ТУ 9398-014-53262326-2012 в следующих исполнениях: 1. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/10 мин, класс 4. 2. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/18 мин, класс 4. 3. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/20 мин, класс 4. 4. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-121°С-134°С (все режимы), класс 5. 5. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/3,5 мин, класс 6. 6. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/4 мин, класс 6. 7. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/5 мин, класс 6. 8. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/7 мин, класс 6. 9. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/10 мин, класс 6. 10. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/18 мин, класс 6. 11. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-134°С/20 мин, класс 6. 12. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-121°С/15 мин, класс 6. 13. Индикатор химический одноразового применения для контроля процессов стерилизации "Медтест"-121°С/20 мин, класс 6. 14. Индикатор химический одноразового применения для контроля полноты удаления воздуха "Медтест"-ИХ/А-134°С/3,5 мин÷,121°С/15 мин, класс 2. 15. Индикатор химический одноразового применения для контроля полноты удаления воздуха "Медтест"-ИХ/А-132°С/20 мин÷,120°С/45 мин, класс 2. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Медтест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, помещение 34Н-В |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, помещение 34Н-В |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "Медтест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, помещение 34Н-В |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 191002, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Разъезжая, д. 5, лит. А, помещение 34Н-В |
| ОКП/ОКПД2 | 20.59.52.192 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181260 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "Медтест", Россия, 196642, Санкт-Петербург, пос. Петро-Славянка, Промзона, д. 2, лит. А и лит. Б |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |