Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2664 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1430 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Порт-система имплантируемая инфузионная с принадлежностями I. Порт-система имплантируемая инфузионная, варианты исполнения: 1. T-Port Contrast. 2. T-Port. 3. T-Port Low Profile Contrast. 4. T-Port Low Profile. 5. TitaJet Light. 6. TitaJet Light II Contrast (TJL II contrast). 7. TitaJet Light Dual Contrast (DualPort Contrast). 8. TitaJet Light Low Profile Contrast (TitaJet Light LP Contrast). 9. Jet Port Plus. 10. Jet Port Plus II Contrast (JPP II contrast). 11. Jet Port Plus Arterial II (Jet Port Plus II). 12. Jet Port Plus Allround. 13. Low Profile Peripheral (Jet Port Plus Low Profile). 14. Portolino. II. Порт-система имплантируемая инфузионная, базовая комплектация: 1. Порт. 2. Катетер. 3. Коннектор защелкивающийся (2 шт.). 4. Крючок-подъёмник для вен. 5. Игла тупоконечная для промывания катетера. 6. Игла Губера типа Jetcan прямая. III. Порт-система имплантируемая инфузионная, стандартная К-Set комплектация: 1. Порт. 2. Катетер. 3. Коннектор защелкивающийся (2 шт.). 4. Крючок-подъёмник для вен. 5. Игла тупоконечная для промывания катетера. 6. Игла Губера типа Jetcan прямая. 7. Игла для пункции. 8. Проводник металлический с J-образным кончиком. 9. Расширитель с разрушаемой наружной оболочкой. 10. Игла туннельная. IV. Порт-система имплантируемая инфузионная, полная Set комплектация: 1. Порт. 2. Катетер. 3. Коннектор защелкивающийся (2 шт.). 4. Крючок-подъёмник для вен. 5. Игла тупоконечная для промывания катетера. 6. Игла Губера типа Jetcan прямая. 7. Игла для пункции. 8. Проводник металлический с J-образным кончиком. 9. Расширитель с разрушаемой наружной оболочкой. 10. Игла туннельная. 11. Шприц 10 мл. 12. Игла Губера типа Jetcan изогнутая, с удлинителем. V. Принадлежности: 1. Проводник металлический с J-образным кончиком. 2. Игла для пункции. 3. Шприц 10 мл. 4. Расширитель с разрушаемой наружной оболочкой. 5. Крючок-подъёмник для вен. 6. Игла Губера типа Jetcan прямая. 7. Игла Губера типа Jetcan изогнутая, с удлинителем. 8. Игла тупоконечная для промывания катетера. 9. Коннектор защелкивающийся (не более 2 шт.). 10. Игла туннельная. 11. Игла Губера типа OncoGrip. 12. ID-карта пациента. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Медимком |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 3, лит. Д |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 3, лит. Д |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | пфм медикал спп СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, pfm medical cpp SA, allé,e du Quartz 9, La Chaux-de-Fonds, CH 2300, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, pfm medical cpp SA, allé,e du Quartz 9, La Chaux-de-Fonds, CH 2300, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3790 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 273630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | allé,e du Quartz 9, La Chaux-de-Fonds, CH 2300, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |