RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи26643
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2017/5805
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System стерильные
1. Сверло коническое одноразовое длинное, диаметр 2,7/4,5 мм (SP Conical Drill Ø, 2.7/4.5 mm, Long). 2. Сверло коническое одноразовое короткое, диаметр 2,7/4,5 мм (SP Conical Drill Ø, 2.7/4.5 mm, Short). 3. Сверло коническое одноразовое длинное, диаметр 3,2/5,0 мм (SP Conical Drill Ø, 3.2/5.0 mm, Long). 4. Сверло коническое одноразовое короткое, диаметр 3,2/5,0 мм (SP Conical Drill Ø, 3.2/5.0 mm, Short). 5. Сверло коническое одноразовое длинное, диаметр 4,5 мм (SP Conical Drill Ø, 4.5 mm, Long). 6. Сверло коническое одноразовое короткое, диаметр 4,5 мм (SP Conical Drill Ø, 4.5 mm, Short). 7. Сверло коническое одноразовое длинное, диаметр 5,0 мм (SP Conical Drill Ø, 5.0 mm, Long). 8. Сверло коническое одноразовое короткое, диаметр 5,0 мм (SP Conical Drill Ø, 5.0 mm, Short). 9. Сверло кортикальное одноразовое короткое, диаметр 2,7/3,0 мм (SP Cortical Drill Ø, 2.7/3.0 mm, Short). 10. Сверло кортикальное одноразовое длинное, диаметр 3,2/3,5 мм (SP Cortical Drill Ø, 3.2/3.5 mm, Long). 11. Сверло кортикальное одноразовое короткое, диаметр 3,2/3,5 мм (SP Cortical Drill Ø, 3.2/3.5 mm, Short). 12. Сверло кортикальное одноразовое длинное, диаметр 3,7/4,0 мм (SP Cortical Drill Ø, 3.7/4.0 mm, Long). 13. Сверло кортикальное одноразовое короткое, диаметр 3,7/4,0 мм (SP Cortical Drill Ø, 3.7/4.0 mm, Short). 14. Сверло кортикальное одноразовое короткое, диаметр 4,7/5,0 мм (SP Cortical Drill Ø, 4.7/5.0 mm, Short). 15. Сверло костное одноразовое, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-13 мм (SP Twist Drill Ø, 2.0 mm, 8-13 mm). 16. Сверло костное одноразовое, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-19 мм (SP Twist Drill Ø, 2.0 mm, 8-19 mm). 17. Сверло костное одноразовое, диаметр 2,7 мм, глубина погружения 8-13 мм (SP Twist Drill Ø, 2.7 mm, 8-13 mm). 18. Сверло костное одноразовое, диаметр 2,7 мм, глубина погружения 8-19 мм (SP Twist Drill Ø, 2.7 mm, 8-19 mm). 19. Сверло костное одноразовое, диаметр 2,85 мм, глубина погружения 8-13 мм (SP Twist Drill Ø, 2.85 mm, 8-13 mm). 20. Сверло костное одноразовое, диаметр 2,85 мм, глубина погружения 8-19 мм (SP Twist Drill Ø, 2.85 mm, 8-19 mm). 21. Сверло костное одноразовое, диаметр 3,35 мм, глубина погружения 8-13 мм (SP Twist Drill Ø, 3.35 mm, 8-13 mm). 22. Сверло костное одноразовое, диаметр 3,35 мм, глубина погружения 8-19 мм (SP Twist Drill Ø, 3.35 mm, 8-19 mm). 23. Сверло костное одноразовое, диаметр 3,7 мм, глубина погружения 6-13 мм (SP Twist Drill Ø, 3.7 mm, 6-13 mm). 24. Сверло костное одноразовое, диаметр 3,7 мм, глубина погружения 8-13 мм (SP Twist Drill Ø, 3.7 mm, 8-13 mm). 25. Сверло костное одноразовое, диаметр 3,7 мм, глубина погружения 8-19 мм (SP Twist Drill Ø, 3.7 mm, 8-19 mm). 26. Сверло костное одноразовое, диаметр 3,85 мм, глубина погружения 6-13 мм (SP Twist Drill Ø, 3.85 mm, 6-13 mm). 27. Сверло костное одноразовое, диаметр 3,85 мм, глубина погружения 8-13 мм (SP Twist Drill Ø, 3.85 mm, 8-13 mm). 28. Сверло костное одноразовое, диаметр 3,85 мм, глубина погружения 8-19 мм (SP Twist Drill Ø, 3.85 mm, 8-19 mm). 29. Сверло костное одноразовое, диаметр 4,2 мм, глубина погружения 8-13 мм (SP Twist Drill Ø, 4.2 mm, 8-13 mm). 30. Сверло костное одноразовое, диаметр 4,2 мм, глубина погружения 8-19 мм (SP Twist Drill Ø, 4.2 mm, 8-19 mm). 31. Сверло костное одноразовое, диаметр 4,7 мм, глубина погружения 8-13 мм (SP Twist Drill Ø, 4.7 mm, 8-13 mm). 32. Сверло костное одноразовое, диаметр 4,7 мм, глубина погружения 8-19 мм (SP Twist Drill Ø, 4.7 mm, 8-19 mm). 33. Сверло костное одноразовое, диаметр 4,85 мм, глубина погружения 8-13 мм (SP Twist Drill Ø, 4.85 mm, 8-13 mm). 34. Сверло костное одноразовое, диаметр 4,85 мм, глубина погружения 8-19 мм (SP Twist Drill Ø, 4.85 mm, 8-19 mm). 35. Сверло пилотное одноразовое короткое, диаметр 2,0/2,7 мм (SP Pilot Drill Ø, 2.0/2.7 mm, Short). 36. Сверло пилотное одноразовое длинное, диаметр 2,0/3,2 мм (SP Pilot Drill Ø, 2.0/3.2 mm, Long). 37. Сверло пилотное одноразовое короткое, диаметр 2,0/3,2 мм (SP Pilot Drill Ø, 2.0/3.2 mm, Short). 38. Сверло пилотное одноразовое длинное, диаметр 3,2/3,7 мм (SP Pilot Drill Ø, 3.2/3.7 mm, Long). 39. Сверло пилотное одноразовое короткое, диаметр 3,2/3,7 мм (SP Pilot Drill Ø, 3.2/3.7 mm, Short). 40. Сверло пилотное одноразовое короткое, диаметр 3,7/4,2 мм (SP Pilot Drill Ø, 3.7/4.2 mm, Short). 41. Сверло пилотное одноразовое, диаметр 2,0/3,2 мм, глубина погружения 6-13 мм (SP Pilot Drill Ø, 2.0/3.2 mm, 6-13 mm). 42. Инструкция по применению.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияОбщество с ограниченной ответственностью "Дентсплай сирона
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, , Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115432, Россия, , Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, , Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany
ОКП/ОКПД232.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации300030
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Dentsply IH AB, Aminogatan 1, PO Box 14, 431 21 Mö,lndal, Sweden. 2. Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany. 3. Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях