Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26644 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10129 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кассеты к инструментам хирургическим сшивающим AutoSuture 1. Кассеты к инструментам сшивающим для наложения ниточного шва Endo Stitch (вид 282710). 2. Кассеты к инструментам сшивающим циркулярным EEA, Valtrac (виды: 182180, 182520). 3. Кассеты к инструментам сшивающим линейным GIA, SGIA, GIA Premium, TA, TA Premium (в т.ч. Premium Polysorb), TA 90 BN (TA90B), Endo GIA Universal (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), Endo GIA Universal XL (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), GIA Universal (Endo GIA Roticulator, Endo GIA Universal Straight, DUET TRS), Endo GIA Ultra Universal (Endo GIA Tri-Staple), Multifire Endo GIA (в т.ч. Multifire Endo SGIA) (виды: 182180, 182520). 4. Кассеты к инструментам для наложения кожного шва SFS (SM), Multifire Premium (виды: 182180, 182520). 5. Кассеты к инструментам для наложения клипс Laproclip Multiple, Endo Clip Multapplie, LDS-2 (LDS) (вид 284920). 6. Кассеты к инструментам эндогерниостеплерам: Multifire Endo Hernia, Tacker, Multifire VersaTack, Endo Universal (вид 335300). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA. 2. Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.) Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA. 3. Covidien (Davis & Geek Caribe, Ltd.) Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic. 4. Covidien, Boulevard Insurgentes 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 5. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Building#10, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, Peoples`s Rеpublic of China. 6. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trevoux, 01600, France. 7. Covidien Deutschland GmbH, Gewerbepark 1, 93333 Neustadt/Donau, Germany. 8. Celestica de Monterrey S.A. de C.V. Calle Octava # 102, Parque Industrial Monterrey Apodaca, Nuevo Leon, 66600 Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |