Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26645 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/11335 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Кресло для диализа PURA с принадлежностями варианты исполнения: 1. кресло для диализа PURA, вариант исполнения DIA-АX, 2. кресло для диализа PURA, вариант исполнения DIA-ВX, 3. кресло для диализа PURA, вариант исполнения DIA-СX. Принадлежности: 1. Подголовник, не более 3 шт. 2. Подголовник полукруглый, не более 3 шт. 3. Подушка-расширитель поддержки ступней, не более 3 шт. 4. Держатель стойки капельницы, не более 2 шт. 5. Телескопическая стойка капельницы, не более 2 шт. 6. Лампа освещения. 7. Поручень с лампой освещения. 8. ПВХ чехол поддержки ступней, не более 3 шт. 9. ПВХ чехол подлокотника (пара), не более 3 шт. 10. Поручень с держателем рулона бумаги. 11. Поручень с держателем рулона бумаги и лампой освещения. 12. Табурет врача, не более 2 шт. 13. Коннектор мультимедиальной системы. 14. Подлокотник (пара), не более 2 шт. 15. Боковое ограждение (пара). 16. Европланка (пара). 17. Рулон одноразовых бумажных простыней, не более 10 шт. 18. Блок резервного питания. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Линет ЦЕЕ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БОРКАД Медикал а.с. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, BORCAD Medical a.s., Frycovice 673, PSC 739 45, Czech Republic |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BORCAD Medical a.s., Frycovice 673, PSC 739 45, Czech Republic |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 235730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | BORCAD Medical a.s., Frycovice 673, PSC 739 45, Czech Republic |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |