Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26650 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5806 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Сверла стоматологические для установки имплантатов дентальных ASTRA TECH Implant System нестерильные 1. Сверло направляющее, диаметр 1,8 мм (Guide Drill Ø, 1.8). 2. Сверло коническое длинное, диаметр 2,7/4,5 мм (Conical Drill Ø, 2.7/4.5 mm, Long). 3. Сверло коническое короткое, диаметр 2,7/4,5 мм (Conical Drill Ø, 2.7/4.5 mm, Short). 4. Сверло коническое короткое, диаметр 4,5 мм (Conical Drill Ø, 4.5 mm, Short). 5. Сверло коническое длинное, диаметр 4,5 мм (Conical Drill Ø, 4.5 mm, Long). 6. Сверло коническое длинное, диаметр 3,2/5,0 мм (Conical Drill Ø, 3.2/5.0 mm, Long). 7. Сверло коническое короткое, диаметр 3,2/5,0 мм (Conical Drill Ø, 3.2/5.0 mm, Short). 8. Сверло коническое короткое, диаметр 5,0 мм (Conical Drill Ø, 5.0 mm, Short). 9. Сверло коническое длинное, диаметр 5,0 мм (Conical Drill Ø, 5.0 mm, Long). 10. Сверло кортикальное короткое, диаметр 2,7/3,0 мм (Cortical Drill Ø, 2.7/3.0 mm, Short). 11. Сверло кортикальное короткое, диаметр 3,2/3,5 мм (Cortical Drill Ø, 3.2/3.5 mm, S). 12. Сверло кортикальное короткое, диаметр 3,7/4,0 мм (Cortical Drill Ø, 3.7/4.0 mm, S). 13. Сверло кортикальное короткое, диаметр 4,7/5,0 мм (Cortical Drill Ø, 4.7/5.0 mm, Short). 14. Сверло костное, диаметр 1,6 мм (Twist Drill Ø, 1.6 mm). 15. Сверло костное, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø, 2.0 mm, 8-13 mm). 16. Сверло костное, диаметр 2,0 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø, 2.0 mm, 8-19 mm). 17. Сверло костное, диаметр 2,5 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø, 2.5 mm, 8-13 mm). 18. Сверло костное, диаметр 2,5 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø, 2.5 mm, 8-19 mm). 19. Сверло костное, диаметр 2,7 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø, 2.7 mm, 8-13 mm). 20. Сверло костное, диаметр 2,7 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø, 2.7 mm, 8-19 mm). 21. Сверло костное, диаметр 2,85 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø, 2.85 mm, 8-13 mm). 22. Сверло костное, диаметр 2,85 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø, 2.85 mm, 8-19 mm). 23. Сверло костное, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø, 3.2 mm, 8-13 mm). 24. Сверло костное, диаметр 3,2 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø, 3.2 mm, 8-19 mm). 25. Сверло костное, диаметр 3,35 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø, 3.35 mm, 8-13 mm). 26. Сверло костное, диаметр 3,35 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø, 3.35 mm, 8-19 mm). 27. Сверло костное, диаметр 3,7 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø, 3.7 mm, 8-13 mm). 28. Сверло костное, диаметр 3,7 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø, 3.7 mm, 8-19 mm). 29. Сверло костное, диаметр 3,85 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø, 3.85 mm, 8-13 mm). 30. Сверло костное, диаметр 3,85 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø, 3.85 mm, 8-19 mm). 31. Сверло костное, диаметр 4,2 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø, 4.2 mm, 8-13 mm). 32. Сверло костное, диаметр 4,2 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø, 4.2 mm, 8-19 mm). 33. Сверло костное, диаметр 4,7 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø, 4.7 mm, 8-13 mm). 34. Сверло костное, диаметр 4,7 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø, 4.7 mm, 8-19 mm). 35. Сверло костное, диаметр 4,85 мм, глубина погружения 8-13 мм (Twist Drill Ø, 4.85 mm, 8-13 mm). 36. Сверло костное, диаметр 4,85 мм, глубина погружения 8-19 мм (Twist Drill Ø, 4.85 mm, 8-19 mm). 37. Сверло пилотное короткое, диаметр 2,0/2,7 мм (Pilot Drill Ø, 2.0/2.7 mm, Short). 38. Сверло пилотное короткое, диаметр 2,0/3,2 мм (Pilot Drill Ø, 2.0/3.2 mm, Short). 39. Сверло пилотное короткое, диаметр 2,5/3,2 мм (Pilot Drill Ø, 2.5/3.2 mm, Short). 40. Сверло пилотное короткое, диаметр 3,2/3,7 мм (Pilot Drill Ø, 3.2/3.7 mm, Short). 41. Сверло пилотное короткое, диаметр 3,7/4,2 мм (Pilot Drill Ø, 3.7/4.2 mm, Short). 42. Удлинитель сверла (Drill Extension). 43. Инструкция по применению. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Дентсплай Сирона |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 129090, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, корп. 6, офисы 1 39 40 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Дентсплай Имплантс Мануфэкчуринг ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstraß,e 50, 68229 Mannheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstraß,e 50, 68229 Mannheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 300020 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Dentsply IH AB, Aminogatan 1, PO Box 14, 431 21 Mö,lndal, Sweden. 2. Dentsply Implants Manufacturing GmbH, Steinzeugstrasse 50, 68229 Mannheim, Germany. 3. Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |