Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26660 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02846 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Портативный микроисточник радиоактивного излучения для брахитерапии Proxcelan Cesium-131 с принадлежностями Принадлежности: 1. Одноразовые картриджи Mick. 2. Аппликатор Mick Applicator. 3. Биорассасывающиеся оплетения (жгуты) для брахитерапии. 4. Биорассасывающиеся спейсеры для брахитерапии. 5. Иглы для брахитерапии 18G. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедикорФарма-Урал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620010, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Крауля, д. 2, кв. 192 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620109, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Крауля, д. 2, кв. 192 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ИзоРэй Медикал, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , IsoRay Medical, Inc., 350 Hills Street, Suite 106, Richland, WA 99354,USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, IsoRay Medical, Inc., 350 Hills Street, Suite 106, Richland, WA 99354,USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 282020 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | IsoRay Medical, Inc., 350 Hills Street, Suite 106, Richland, WA 99354, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |