Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26665 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6514 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam" ("Tion Lam") по ТУ 9451-003-41364524-2015 I. Ламинарная ячейка "Тион Lam-М", варианты исполнения: 2. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-М1". 2.1. Состав: 2.1.1. Префильтр L375 - 1 шт. 2.1.2. Фильтр-осадитель - 1 шт. 2.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 1 шт. 2.1.4. Направляющая воздушного потока L590 - 4 шт. 2.2. Принадлежности: 2.2.1. Пульт индикации - 1 шт. 2.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 2.2.2.1. Заклепка вытяжная 3,2x10 - 20 шт. 2.2.2.2. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 2.2.2.3. Гайка М4 оц. DIN 934- 4 шт. 2.2.2.4. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 2.2.2.5. Шайба 4 оц. DIN 127 - 4 шт. 2.3. Эксплуатационная документация: 2.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-М2". 3.1. Состав: 3.1.1. Префильтр L375 - 1 шт. 3.1.2. Фильтр-осадитель - 2 шт. 3.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 2 шт. 3.1.4. Направляющая воздушного потока L590 - 2 шт. 3.1.5. Направляющая воздушного потока L1180 - 2 шт. 3.2. Принадлежности: 3.2.1. Пульт индикации - 1 шт. 3.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 3.2.2.1. Заклепка вытяжная 3,2x10 - 24 шт. 3.2.2.2. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 3.2.2.3. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 3.2.2.4. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 3.2.2.5. Шайба 4 оц. DIN 127 - 4 шт. 3.3. Эксплуатационная документация: 3.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Ламинарный потолок "Тион Lam", варианты исполнения: 1. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-1". 1.1. Состав: 1.1.1. Префильтр L406 - 12 шт. 1.1.2. Фильтр-осадитель - 24 шт. 1.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 24 шт. 1.1.4. Направляющая воздушного потока L1234 - 4 шт. 1.1.5. Направляющая воздушного потока L1829 - 4 шт. 1.1.6. Блок управления и контроля - 1 шт. 1.1.7. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции R - до 4 шт. 1.1.8. Автоматический нагнетатель воздуха: колонна рециркуляции PR - до 4 шт. 1.2. Принадлежности: 1.2.1. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 1.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 1.2.2.1. Винт М4x12 оц. DIN 7985 - 4 шт. 1.2.2.2. Заклепка вытяжная 3,2x20 - 64 шт. 1.2.2.3. Шайба 3 оц. DIN 125 - 128 шт. 1.2.2.4. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 1.2.2.5. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 1.2.2.6. Шайба 4 оц. DIN 125 - 48 шт. 1.2.2.7. Шайба 4 оц. DIN 127 - 44 шт. 1.2.2.8. Винт М4x20 оц. DIN 7985 - 56 шт. 1.2.2.9. Ручка MESAN - 16 шт. 1.2.2.10. Винт М6x40 оц. DIN 7985 - 32 шт. 1.2.3. Монтажный комплект потолочного модуля рециркуляции R - до 4 шт.: 1.2.3.1. Болт М6×,20 оц. DIN 933 - 8 шт. 1.2.3.2. Шайба 6 оц. DIN 125 - 24 шт. 1.2.3.3. Болт М6х25 оц. DIN 933 - 8 шт. 1.2.3.4. Гайка М6 оц. DIN 934 - 8 шт. 1.2.3.5. Ключ поворотный - 1 шт. 1.2.4. Монтажный комплект колонны рециркуляции PR - до 4 шт.: 1.2.4.1. Ключ к поворотным замкам - 1 шт. 1.2.4.2. Анкер-болт 10/35х90 - 2 шт. 1.2.4.3. Шайба 10 оц. DIN 125 - 2 шт. 1.2.4.4. Болт М6x50 оц. DIN 933 - 2 шт. 1.2.4.5. Винт М6x20 оц. DIN 912 - 2 шт. 1.2.4.6. Гайка клетьевая М6 - 2 шт. 1.3. Эксплуатационная документация: 1.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.3.2. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Потолочный модуль рециркуляции R" - 1 шт. 1.3.3. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Колонна рециркуляции PR" - 1 шт. 2. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-2". 2.1. Состав: 2.1.1. Префильтр L406 - 3 шт. 2.1.2. Фильтр-осадитель - 6 шт. 2.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 6 шт. 2.1.4. Направляющая воздушного потока L1224 - 2 шт. 2.1.5. Направляющая воздушного потока L1819 - 2 шт. 2.1.6. Блок управления и контроля - 1 шт. 2.1.7. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции R - 1 шт. 2.1.8. Автоматический нагнетатель воздуха: колонна рециркуляции PR - 1 шт. 2.2. Принадлежности: 2.2.1. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 2.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 2.2.2.1. Заклепка вытяжная 3,2x20 - 32 шт. 2.2.2.2. Шайба 3 оц. DIN 125 - 64 шт. 2.2.2.3. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 2.2.2.4. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 2.2.2.5. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 2.2.2.6. Шайба 4 оц. DIN 127 - 8 шт. 2.2.2.7. Ручка MESAN - 4 шт. 2.2.2.8. Винт М6x40 оц. DIN 7985- 8 шт. 2.2.3. Монтажный комплект потолочного модуля рециркуляции R - 1 шт.: 2.2.3.1. Болт М6×,20 оц. DIN 933 - 8 шт. 2.2.3.2. Шайба 6 оц. DIN 125 - 24 шт. 2.2.3.3. Болт М6х25 оц. DIN 933 - 8 шт. 2.2.3.4. Гайка М6 оц. DIN 934 - 8 шт. 2.2.3.5. Ключ поворотный - 1 шт. 2.2.4. Монтажный комплект колонны рециркуляции PR - 1 шт.: 2.2.4.1. Ключ к поворотным замкам - 1 шт. 2.2.4.2. Анкер-болт 10/35х90 - 2 шт. 2.2.4.3. Шайба 10 оц. DIN 125 - 2 шт. 2.2.4.4. Болт М6x50 оц. DIN 933 - 2 шт. 2.2.4.5. Винт М6x20 оц. DIN 912 - 2 шт. 2.2.4.6. Гайка клетьевая М6 - 2 шт. 2.3. Эксплуатационная документация: 2.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2.3.2. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Потолочный модуль рециркуляции R" - 1 шт. 2.3.3. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Колонна рециркуляции PR" - 1 шт. или 2.1. Состав: 2.1.1. Префильтр L406 - 3 шт. 2.1.2. Фильтр-осадитель - 6 шт. 2.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 6 шт. 2.1.4. Направляющая воздушного потока L1224 - 2 шт. 2.1.5. Направляющая воздушного потока L1819 - 2 шт. 2.1.6. Блок управления и контроля - 1 шт. 2.2. Принадлежности: 2.2.1. Выносной пульт управления и контроля светодиодный - 1 шт. 2.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 2.2.2.1. Заклепка вытяжная 3,2x20 - 32 шт. 2.2.2.2. Шайба 3 оц. DIN 125 - 64 шт. 2.2.2.3. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 2.2.2.4. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 2.2.2.5. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 2.2.2.6. Шайба 4 оц. DIN 127 - 8 шт. 2.2.2.7. Ручка MESAN - 4 шт. 2.2.2.8. Винт М6x40 оц. DIN 7985- 8 шт. 2.3. Эксплуатационная документация: 2.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-3". 3.1. Состав: 3.1.1. Префильтр L406 - 6 шт. 3.1.2. Фильтр-осадитель - 9 шт. 3.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 9 шт. 3.1.4. Направляющая воздушного потока L1819 - 4 шт. 3.1.5. Блок управления и контроля - 1 шт. 3.1.6. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции R - до 2 шт. 3.1.7. Автоматический нагнетатель воздуха: колонна рециркуляции PR - до 2 шт. 3.2. Принадлежности: 3.2.1. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 3.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 3.2.2.1. Заклепка вытяжная 3,2x20 - 36 шт. 3.2.2.2. Шайба 3 оц. DIN 125 - 72 шт. 3.2.2.3. Винт М4x10 оц. DIN 7985 - 4 шт. 3.2.2.4. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 3.2.2.5. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 3.2.2.6. Шайба 4 оц. DIN 128 - 4 шт. 3.2.2.7. Ручка MESAN - 4 шт. 3.2.2.8. Винт М6x40 оц. DIN 7985 - 8 шт. 3.2.3. Монтажный комплект потолочного модуля рециркуляции R - до 2 шт.: 3.2.3.1. Болт М6×,20 оц. DIN 933 - 8 шт. 3.2.3.2. Шайба 6 оц. DIN 125 - 24 шт. 3.2.3.3. Болт М6х25 оц. DIN 933 - 8 шт. 3.2.3.4. Гайка М6 оц. DIN 934 - 8 шт. 3.2.3.5. Ключ поворотный - 1 шт. 3.2.4. Монтажный комплект колонны рециркуляции PR - до 2 шт.: 3.2.4.1. Ключ к поворотным замкам - 1 шт. 3.2.4.2. Анкер-болт 10/35х90 - 2 шт. 3.2.4.3. Шайба 10 оц. DIN 125 - 2 шт. 3.2.4.4. Болт М6x50 оц. DIN 933 - 2 шт. 3.2.4.5. Винт М6x20 оц. DIN 912 - 2 шт. 3.2.4.6. Гайка клетьевая М6 - 2 шт. 3.3. Эксплуатационная документация: 3.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.3.2. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Потолочный модуль рециркуляции R" - 1 шт. 3.3.3. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Колонна рециркуляции PR" - 1 шт. 4. Обеззараживатель-очиститель воздуха "Тион Lam-4". 4.1. Состав: 4.1.1. Префильтр L406 - 6 шт. 4.1.2. Фильтр-осадитель - 8 шт. 4.1.3. Адсорбционно-каталитический фильтр - 8 шт. 4.1.4. Направляющая воздушного потока L1819 - 4 шт. 4.1.5. Блок управления и контроля - 1 шт. 4.1.6. Автоматический нагнетатель воздуха: потолочный модуль рециркуляции R - до 2 шт. 4.1.7. Автоматический нагнетатель воздуха: колонна рециркуляции PR - до 2 шт. 4.2. Принадлежности: 4.2.1. Выносной пульт управления и контроля с ЖК-дисплеем - 1 шт. 4.2.2. Монтажный комплект (ЗИП) - 1 шт.: 4.2.2.1. Винт М4x12 оц. DIN 7985 - 2 шт. 4.2.2.2. Заклепка вытяжная 3,2x20 - 36 шт. 4.2.2.3. Шайба 3 оц. DIN 125 - 72 шт. 4.2.2.4. Винт М4x10 оц. DIN 7985- 4 шт. 4.2.2.5. Гайка М4 оц. DIN 934 - 4 шт. 4.2.2.6. Шайба 4 оц. DIN 125 - 8 шт. 4.2.2.7. Шайба 4 оц. DIN 127 - 4 шт. 4.2.2.8. Саморез 4,2х19 оц. DIN 7982 - 14 шт. 4.2.2.9. Ручка MESAN -4 шт. 4.2.2.10. Винт М6x40 оц. DIN 7985 - 8 шт. 4.2.3. Монтажный комплект потолочного модуля рециркуляции R - до 2 шт.: 4.2.3.1. Болт М6×,20 оц. DIN 933 - 8 шт. 4.2.3.2. Шайба 6 оц. DIN 125 - 24 шт. 4.2.3.3. Болт М6х25 оц. DIN 933 - 8 шт. 4.2.3.4. Гайка М6 оц. DIN 934 - 8 шт. 4.2.3.5. Ключ поворотный - 1 шт. 4.2.4. Монтажный комплект колонны рециркуляции PR - до 2 шт.: 4.2.4.1. Ключ к поворотным замкам - 1 шт. 4.2.4.2. Анкер-болт 10/35х90 - 2 шт. 4.2.4.3. Шайба 10 оц. DIN 125 - 2 шт. 4.2.4.4. Болт М6x50 оц. DIN 933 - 2 шт. 4.2.4.5. Винт М6x20 оц. DIN 912 - 2 шт. 4.2.4.6. Гайка клетьевая М6 - 2 шт. 4.3. Эксплуатационная документация: 4.3.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.3.2. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Потолочный модуль рециркуляции R" - 1 шт. 4.3.3. Руководство по эксплуатации "Автоматический нагнетатель воздуха. Колонна рециркуляции PR" - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Аэросервис |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 633009, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Аэросервис |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 630090, Россия, г. Новосибирск, ул. Инженерная, д. 20 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 633009, Россия, Новосибирская область, Бердск, ул. Зеленая роща, д. 7/1 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182750 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Аэросервис", Россия, 633009, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Зеленая Роща, д. 7, корп. 4 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |