Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26667 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07954 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 13.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными по ТУ 9432-003-47295014-2005 1. Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм: степень изогнутости: 1/2, 1/4, 4/5, 3/8, 5/8, 5/16, 7/16 окружности, лыжеобразные, крючкообразные (J-образные), би-кривые, прямые, типы острия: колющая, колюще-режущая, обратно-режущая, режущая, ромбовидная, трокарная, тупоконечная, шпательная. 2. Нити хирургические с принадлежностями или без, в отрезках длиной 15 до 240 см (с шагом 1 см), на катушках длиной от 150 до 5000 см (с шагом 50см) : - ТИСОРБ 100 (ПОЛИГЛИКОЛИД) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из полигликолида, с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0,2(10-0), 0,3(9-0), 0,4(8-0), 0,5(7-0), 0,7(6-0), 1(5-0), 1,5(4-0), 2(3-0), 3(2-0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3-4), 7(5), 8(6). - ТИСОРБ 910 (ПОЛИГЛАКТИН) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90:10) с покрытием из гликолида и L-лактида (в соотношении 30:70), неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0,2(10-0), 0,3(9-0), 0,4(8-0), 0,5(7-0), 0,7(6-0), 1(5-0), 1,5(4-0), 2(3-0), 3(2-0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3-4), 7(5), 8 (6). - ТИСОРБ 100 антимикробный (ПОЛИГЛИКОЛИД-АМТ) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из полигликолида с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, антимикробная с триклозаном, неокрашенная (бежевая) или фиолетовая, размеров М 0,4(8-0), 0,5(7-0), 0,7(6-0), 1(5-0), 1,5(4-0), 2(3-0), 3(2-0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3-4), 7(5), 8(6). - ТИСОРБ 100 ТЕСЬМА (ПГА ТЕСЬМА) -тесьма хирургическая синтетическая рассасывающаяся из полигликолида с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, неокрашенная или фиолетовая, шириной от 2 мм до 5 мм. - ЛОНСОРБ (ПОЛИДИОКСАНОН) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая монофиламентная из полидиоксанона, неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0,5(7-0), 0,7(6-0), 1(5-0), 1,5(4-0), 2(3-0), 3(2-0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3-4), 7(5). - КВИСОРБ (ПОЛИГЛЕКАПРОН) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая монофиламентная из сополимера гликолида и капролактона ( в соотношении 75: 25), неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0,7(6-0), 1(5-0), 1,5(4-0), 2(3-0), 3(2-0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3-4), 7(5), 8(6). - ТИСОРБ 100 РАПИД (ПОЛИГЛИКОЛИД РАПИД) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из полигликолида, с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0,5(7-0), 0,7(6-0), 1(5-0), 1,5(4-0), 2(3-0), 3(2-0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3-4). - ТИСОРБ 910 РАПИД (ПОЛИГЛАКТИН РАПИД) - нить хирургическая рассасывающаяся синтетическая плетеная из сополимера гликолида и L-лактида (в соотношении 90: 10), с покрытием из гликолида и L-лактида (в соотношении 30:70), неокрашенная или фиолетовая, размеров М 0,5(7-0), 0,7(6-0), 1(5-0), 1,5(4-0), 2(3-0), 3(2-0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3-4). - КЕТГУТ ПРОСТОЙ - нить хирургическая рассасывающаяся натуральная коллагеновая полированная, размеров 0,7(7-0), 1(6-0), 1,5(5-0), 2(4-0), 3(3-0), 3,5(2- 0), 4(0), 5(1), 6(2), 7(3), 8(4), 9(5). - КЕТГУТ ХРОМИРОВАННЫЙ - нить хирургическая рассасывающаяся натуральная коллагеновая хромированная полированная, цвет от темно-бежевого до коричневого, размеров М 0,7(7-0), 1(6-0), 1,5(5-0), 2(4-0), 3(3-0), 3,5(2-0), 4(0), 5(1), 6(2), 7(3), 8(4), 9(5). - ШЕЛК - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, крученая или плетеная, с покрытием из силикона, воска или без, неокрашенная, размеров М 0,7(6-0), 1(5-0), 1,5(4-0), 2(3-0), 3(2-0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3-4), 7(5), 8(6), 9(7). - ВИРДЖИНСКИЙ ШЕЛК - нить хирургическая нерассасывающаяся из натурального шелка, крученая, голубая или черная, размеров М 0,2(10-0), 0,3(9-0), 0,4(8-0), 0,5(7- 0). - ПОЛИПРОПИЛЕН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из полипропилена, синяя, размеров М 0,2(10-0), 0,3(9-0), 0,4(8-0), 0,5(7-0), 0,7(6-0), 1(5-0), 1,5(4-0), 2(3-0), 3(2-0), 3,5(0), 4(1), 5(2). - ПВДФ (ПОЛИВИНИЛИДЕНФТОРИД) - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из поливинилиденфторида, синяя, размеров М 0,2(10-0), 0,3(9-0), 0,4(8-0), 0,5(7-0), 0,7(6-0), 1(5-0), 1,5(4-0), 2(3-0), 3(2-0), 3,5(0), 4(1), 5(2). - ПОЛИАМИД МОНО - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из полиамида 6 или 6-6, неокрашенная, синяя или черная, размеров М 0,1(11-0), 0,2(10-0), 0,3(9-0), 0,4(8-0), 0,5(7-0), 0,7(6-0), 1(5-0), 1,5(4-0), 2(3-0), 3(2-0), 3,5(0), 4(1), 5(2). - КАПРОН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая капроновая крученая или плетеная, с фторполимерным покрытием или без, черная, синяя или неокрашенная размеров М 0,7(6-0), 1(5-0), 1,5(4-0), 2(3-0), 3(2-0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3-4), 7(5), 8(6). - НЕЙЛОН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6-6, с покрытием из силикона, или воска, неокрашенная, синяя или черная, размеров М 0,4 (8-0), 0,5(7-0), 0,7(6-0), 1(5-0), 1,5(4-0), 2(3-0), 3(2-0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3-4), 7(5), 8(6). - НЕЙЛОН антимикробный- нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из полиамида 6 или 6-6, с антимикробным покрытием на основе нитроксолина, ярко- желтая, размеров М 0,7(6-0), 1(5-0), 1,5(4-0), 2(3-0), 3(2-0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3-4), 7(5), 8(6), 9(7). - ЛАВСАН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная, с фторполимерным покрытием и без, зеленая или неокрашенная, размеров М 0,1(11-0), 0,2(10-0), 0,3(9-0), 0,4(8-0), 0,5(7-0), 0,7(6-0), 1(5-0), 1,5(4-0), 2(3-0), 3(2- 0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3-4), 7(5), 8(6). - СТЕРИТЕР (ПОЛИЭСТЕР) - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная с восковым или силиконовым покрытием, неокрашенная, зеленая или черная, размеров М 0,1(11-0), 0,2(10-0), 0,3(9-0), 0,4(8- 0), 0,5(7-0), 0,7(6-0), 1(5-0), 1,5(4-0), 2(3-0), 3(2-0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3-4), 7(5), 8(6). - ЛАВСАН антимикробный - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная плетеная с антимикробным покрытием на основе нитроксолина, бледно-желтая, размеров М 0,7(6-0), 1(5-0), 1,5(4-0), 2(3-0), 3(2-0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3-4), 7(5), 8(6), 9(7). - ЛАВСАН ТЕСЬМА (ПОЛИЭФИРНАЯ ТЕСЬМА) - тесьма хирургическая нерассасывающаяся синтетическая полиэфирная, с покрытием из воска, силикона, фторполимера, с антимикробным покрытием или без, неокрашенная желтая или зеленая , шириной от 2 до 10 мм. - ПОЛИСТАН (ПОЛИОЛЕФИН) - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая плетеная из сверхпрочного высокомодульного полиэтилена, неокрашенная размеров М 1(5-0), 1,5(4-0), 2(3-0), 3(2-0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3-4), 7(5), 8(6), 9(7), 10(8), 11(9), 12(10). - СТАЛЬ - нить хирургическая нерассасывающаяся монофиламентная из нержавеющей стали, размеров М 2(3-0), 3(2-0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3-4), 7(5), 8(6), 9(7), 10(8), 11(9), 12(10). - ТИТАН - нить хирургическая нерассасывающаяся монофиламентная из титана, размеров М 2(3-0), 3(2-0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3-4), 7(5), 8(6), 9(7), 10(8), 11(9), 12(10). - СИЛИКОН - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая силиконовая монофиламентная, неокрашенная, красная, голубая или желтая, диаметром в мм 0,3, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0, 1,1, 1,2, 1,5, 2,0, 2,5. - ТЕНСУР (ПОЛИЭФИРУРЕТАН) - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая из полиуретанового эфира монофиламентная, неокрашенная или голубая, размеров М 0,7(6-0), 1(5-0), 1,5(4-0), 2(3-0), 3(2-0), 3,5(0), 4(1), 5(2), 6(3-4), 7(5), 8(6), 9(7), 10(8), 11(9), 12(10). - ПТФЭ (ПОЛИТЕТРАФТОРЭТИЛЕН) - нить хирургическая нерассасывающаяся синтетическая монофиламентная из политетрафторэтилена неокрашенная, размеров М 0,7(6-0), 1(5-0), 1,5(4-0), 2(3-0), 3(2-0). 3. Принадлежности: - фиксатор полимерный «Клипса». - фиксатор полимерный из полипропилена «Бусина». - зажим алюминиевый. - прокладки из ПТФЭ. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Политехмед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117279, Россия, г. Москва, а/я 14 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117279, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 38, кв. 158 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Политехмед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117279, Россия, г. Москва, а/я 14 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117279, Россия, г. Москва, ул. Миклухо-Маклая, д. 38, кв. 158 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 325870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Политехмед", Россия, 142450, Московская обл.. Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Дорожная, д. 1, помещение 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |