RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи26682
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2009/03891
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияНаборы реагентов для коагулометрического анализа, клинической биохимии, гематологии
1.Набор реагентов для определения альбумина в упаковке - Liquick Cor-ALBUMIN mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ALBUMIN, HC-ALBUMIN, ACCENT-200 ALBUMIN, ACCENT-300 ALBUMIN, OS-ALBUMIN (вид 218930). 2.Набор реагентов для определения общего белка в упаковке - Liquick Cor-TOTAL PROTEIN mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ TOTAL PROTEIN, HC-TOTAL PROTEIN, ACCENT-200 TOTAL PROTEIN, ACCENT-300 TOTAL PROTEIN, OS-TOTAL PROTEIN (вид 330970). 3.Набор реагентов для определения общего билирубина в упаковке - Liquick Cor-BIL TOTAL 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ BIL TOTAL, HC-BIL TOTAL, ACCENT-200 BIL TOTAL, ACCENT-300 BIL TOTAL, Liquick Cor-BIL TOTAL MALLOY-EVELYN 30, 60, 120, 500, "bulk", OS-BIL TOTAL (вид 204700). 4.Набор реагентов для определения прямого билирубина в упаковке - Liquick Cor-BIL DIRECT mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ BIL DIRECT, HC-BIL DIRECT, ACCENT-200 BIL DIRECT, ACCENT-300 BIL DIRECT, Liquick Cor-BIL DIRECT MALLOY-EVELYN mini, 30, 60, "bulk", OS-BIL DIRECT (вид 296290). 5.Набор реагентов для определения общего холестерина в упаковке - Liquick Cor-CHOL mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CHOL, HC-CHOL, ACCENT-200 CHOL, ACCENT-300 CHOL, OS-CHOL (вид 204950). 6.Набор реагентов для определения глюкозы в упаковке - Liquick Cor-GLUCOSE mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ GLUCOSE, HC-GLUCOSE, ACCENT-200 GLUCOSE, ACCENT-300 GLUCOSE, OS-GLUCOSE (вид 248780). 7.Набор реагентов для определения креатинина в упаковке - Liquick Cor-CREATININE mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CREATININE, HC-CREATININE, ACCENT-200 CREATININE, ACCENT-300 CREATININE, OS-CREATININE (вид 248650). 8.Набор реагентов для определения мочевой кислоты в упаковке - Liquick Cor-UA mini PLUS, 30 PLUS, 500 PLUS, "bulk" PLUS, mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ UA, HC-UA, ACCENT-200 UA, ACCENT-300 UA, OS-UA (вид 100290). 9.Набор реагентов для определения мочевины в упаковке - Liquick Cor-UREA mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ UREA, HC-UREA, ACCENT-200 UREA, ACCENT-300 UREA, OS-UREA (вид 145640). 10.Набор реагентов для определения триглицеридов в упаковке - Liquick Cor-TG mini, 30, 60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ TG, HC-TG, ACCENT-200 TG, ACCENT-300 TG, OS-TG (вид 215430). 11.Набор реагентов для определения аланинаминотрансферазы в упаковке - Liquick Cor-ALAT mini, 30, 60,120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ALAT, HC-ALAT, ACCENT-200 ALAT, ACCENT-300 ALAT, OS-ALAT (вид 187380). 12.Набор реагентов для определения аспартатаминотрансферазы в упаковке - Liquick Cor-ASAT mini, 30, 60,120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ASAT, HC-ASAT, ACCENT-200 ASAT, ACCENT-300 ASAT, OS-ASAT (вид 204540). 13.Набор реагентов для определения альфа-амилазы в упаковке - Liquick Cor-AMYLASE mini, 10, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ AMYLASE, HC-AMYLASE, ACCENT-200 AMYLASE, ACCENT-300 AMYLASE, OS-AMYLASE (вид 204430). 14.Набор реагентов для определения лактатдегидрогеназы в упаковке - Liquick Cor-LDH mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ LDH, HC-LDH, ACCENT-200 LDH, ACCENT-300 LDH, OS-LDH (вид 128780). 15.Набор реагентов для определения гидроксибутиратдегидрогеназы в упаковке - Liquick Cor-HBDH mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ HBDH, HC-HBDH, ACCENT-200 HBDH, ACCENT-300 HBDH, OS-HBDH (вид 328000). 16.Набор реагентов для определения щелочной фосфатазы в упаковке - Liquick Cor-ALP mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ ALP, HC-ALP, ACCENT-200 ALP, ACCENT-300 ALP, OS-ALP (вид 204390). 17.Набор реагентов для определения гамма-глютамилтрансферазы в упаковке - Liquick Cor-GGT mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ GGT, HC-GGT, ACCENT-200 GGT, ACCENT-300 GGT, OS-GGT (вид 117430). 18.Набор реагентов для определения креатинфосфокиназы в упаковке - Liquick Cor-CK mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CK, HC-CK, ACCENT-200 CK, ACCENT-300 CK, OS-CK (вид 205080). 19.Набор реагентов для определения креатинфосфокиназы-MB в упаковке - Liquick Cor-CK-MB mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ CK-MB, HC-CK-MB, ACCENT-200 CK-MB, ACCENT-300 CK-MB, OS-CK-MB (вид 284440). 20.Калибраторы креатинфосфокиназы-MB в упаковке - CORMAY CK-MB CALIBRATOR (вид 284430). 21.Контрольные сыворотки креатинфосфокиназы-MB нормальные, патологические в упаковке - CORMAY CK-MB CONTROL N, P (вид 284420). 22.Набор реагентов для определения фосфора в упаковке - Liquick Cor-PHOSPHORUS mini, 30, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ PHOSPHORUS, HC-PHOSPHORUS, ACCENT-200 PHOSPHORUS, ACCENT-300 PHOSPHORUS, OS-PHOSPHORUS (вид 169420). 23.Набор реагентов для определения магния в упаковке - Liquick Cor-MG mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ MG, PRESTIGE 24i LQ MG, HC-MG, ACCENT-200 MG, ACCENT-300 MG, OS-MG (вид 163980). 24.Набор реагентов для определения кальция в упаковке (метод с о-крезолфталеином) - Liquick Cor-CALCIUM mini, 30,60, 120, 500, "bulk", PRESTIG 24i LQ CALCIUM, HC-CALCIUM, ACCENT-200 CALCIUM, ACCENT-300 CALCIUM, OS-CALCIUM (вид 202590). 25.Набор реагентов для определения кальция в упаковке (метод с арсеназо) - Liquick Cor-CALCIUM ARSENAZO mini, 30,60, 120, 500, "bulk", PRESTIGE 24i ARSENAZO CALCIUM, HC-CALCIUM ARSENAZO, ACCENT-300 CALCIUM ARSENAZO, ACCENT-200 CALCIUM ARSENAZO, OS-CALCIUM ARSENAZO (вид 202590). 26.Набор реагентов для определения железа в упаковке - Liquick Cor-FERRUM mini, 30, 60, 500, "bulk", PRESTIGE 24i LQ FERRUM, HC-FERRUM, ACCENT-200 FERRUM, ACCENT-300 FERRUM, OS-FERRUM (вид 104980). 27.Набор реагентов для определения холестерина высокой плотности прямым методом в упаковке - CORMAY HDL DIRECT, CORMAY HDL DIRECT mini, "bulk", PRESTIGE 24i HDL DIRECT, HC-HDL DIRECT, ACCENT-200 HDL DIRECT, ACCENT-300 HDL DIRECT, OS-HDL DIRECT (вид 103420). 28.Набор реагентов для определения холестерина низкой плотности прямым методом в упаковке - CORMAY LDL DIRECT, CORMAY LDL DIRECT mini, PRESTIGE 24i LDL DIRECT, HC-LDL DIRECT, ACCENT-200 LDL DIRECT, ACCENT-300 LDL DIRECT, OS-LDL DIRECT (вид 146120). 29.Калибраторы липопротеинов ЛПВП/ЛПНП в упаковке - CORMAY HDL/LDL CALIBRATOR (вид 195760). 30.Липидный контрольный материал уровень 1, 2 в упаковке - CORMAY LIPID CONTROL 1, 2 (вид 195970). 31.Контрольные сыворотки нормальные, патологические в упаковке - CORMAY SERUM HN, HP (вид 199530). 32.Мультикалибратор уровень 1,2 в упаковке - CORMAY MULTICALIBRATOR LEVEL 1,2 (вид 198810). 33.Набор реагентов для определения холестерина высокой плотности в упаковке - CORMAY HDL, CORMAY HDL 500, "bulk" (вид 103420). 34.Набор реагентов для определения железосвязывающей способности в упаковке - CORMAY IBC, "bulk", PRESTIGE 24i UIBC, HC-UIBC, ACCENT-200 UIBC, ACCENT-300 UIBC, OS-UIBC (вид 293090). 35.Набор реагентов для определения липазы в упаковке - PRESTIGE 24i LQ LIPASE, HC-LIPASE, CORMAY LIPASE, ACCENT-200 LIPASE, ACCENT-300 LIPASE, OS-LIPASE (вид 272120). 36.Набор реагентов для определения белка в моче в упаковке - PRESTIGE 24i URINE PROTEINS, HC-URINE PROTEINS, ACCENT-200 URINE PROTEINS, ACCENT-300 URINE PROTEINS (вид 330970). 37.Калибраторы белка в моче в упаковке - CORMAY URINE PROTEINS CALIBRATORS (вид 206650). 38.Контрольный материал для определения белка в моче уровень 1, 2 в упаковке - CORMAY URINE CONTROL LEVEL 1, 2 (вид 206630). 39.Набор реагентов для определения кислой фосфатазы в упаковке - PRESTIGE 24i ACP, HC-ACP, ACCENT-200 ACP, ACCENT-300 ACP, OS-ACP (вид 204350). 40.Набор реагентов для определения холинестеразы в упаковке - PRESTIGE 24i CHOLINESTERASE, HC-CHOLINESTERASE, ACCENT-200 CHOLINESTERASE, ACCENT-300 CHOLINESTERASE, OS-CHOLINESTERASE (вид 147460). 41.Стандарты альбумина в упаковке - Albumin Standard (вид 219070). 42.Стандарты магния в упаковке - MG Standard (вид 163950). 43.Стандарты кальция в упаковке - Calcium Standard (вид 202440). 44.Стандарты глюкозы в упаковке - Glucose Standard 100, 300 (вид 248930). 45.Стандарты фосфора в упаковке - Phosphorus Standard (вид 169440). 46.Стандарты белка в упаковке - Protein Standard 4, 8 (вид 206650). 47.Стандарты холестерина в упаковке - Cholesterol Standard 200, 400 (вид 204930). 48.Стандарты креатинина в упаковке 2, 5 - Creatinine Standard 2, 5 (вид 284620). 49.Стандарты железа в упаковке 56, 112 - Iron Standard 56, 112 (вид 104830). 50.Стандарты триглицеридов в упаковке 220, 440 - Triglycerides Standard 220, 440 (вид 215440). 51.Стандарты мочевины в упаковке 42, 85 - Urea Standard 42, 85 (вид 145650). 52.Стандарты мочевой кислоты в упаковке 5, 10 - Uric Acid Standard 5, 10 (вид 100300). 53.Концентрат моющего раствора в упаковке - WASHING SOLUTION CONCENTRATE (вид 109970). 54.Щелочной моющий раствор для анализатора PRESTIGE 24i в упаковке - PRESTIGE 24i ALKALINE WASHING SOLUTION (вид 109970). 55.Кислый моющий раствор для анализатора PRESTIGE 24i в упаковке - PRESTIGE 24i ACID WASHING SOLUTION (вид 109970). 56.Изотонический разбавитель в упаковке - DILUENT (вид 160190). 57.Лизирующий реагент в упаковке - LYSING REAGENT (вид 160190). 58.Чистящий раствор в упаковке - CLEANER (вид 160170). 59.Концентрированный чистящий раствор для жесткой промывки в упаковке - FLUSH (вид 160170). 60.Энзиматический чистящий раствор - ENZYMATIC CLEANER (вид 160170). 61.Лизирующий раствор без цианида - Lysing Reagent CN FREE (вид 160190). 62.Набор реагентов для определения C-реактивного белка Ультра в упаковке - PRESTIGE 24i CRP ULTRA, CORMAY CRP ULTRA, CORMAY CRP ULTRA 500, ACCENT-200 CRP ULTRA, ACCENT-300 CRP ULTRA, OS-CRP ULTRA (вид 116120). 63.Калибраторы для определения C-реактивного белка Ультра в упаковке - CORMAY CRP ULTRA CALIBRATORS (вид 116240). 64.Набор реагентов для определения миоглобина в упаковке - PRESTIGE 24i MYOGLOBIN, CORMAY MYOGLOBIN, CORMAY MYOGLOBIN 500, ACCENT-200 MYOGLOBIN, ACCENT-300 MYOGLOBIN, OS-MYOGLOBIN (вид 214470). 65.Калибраторы для определения миоглобина в упаковке - CORMAY MYOGLOBIN CALIBRATORS (вид 214480). 66.Набор реагентов для определения липопротеина (а) в упаковке - PRESTI... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "КДЛ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, оф. 173
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, оф. 173
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияПЗ КОРМЕЙ С.А.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Польша, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Польша, Дальнее зарубежье, PZ CORMAY S.A., 22 Wiosenna Str., 05-092 Lomianki, Poland
ОКП/ОКПД221.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияPZ CORMAY S.A. Marynin 61a, 21-030 Motycz, Poland
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях