Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2672 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/1261 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.10.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Анализатор биохимический LIASYS с принадлежностями Анализатор биохимический LIASYS с принадлежностями: 1. Штатив для первичных пробирок позиции 1-16 – sample rack (primary tubes 1-16). 2. Штатив для срочных анализов в первичных пробирках позиции 1-14 – sample rack (stat 1-14 primary tubes). 3. Штатив для коротких пробирок позиции 1-16 – sample rack (cups 1-16). 4. Штатив для срочных анализов короткие пробирки позиции 1-14 – sample rack (stat 1-14 cups). 5. Шнур питания анализатора – power cord for analyzer. 6. Игла в сборе – probe assembly. 7. Кабель соединительный компьютер-аналитический модуль – interconnecting cable. 8. Специальный ключ (для аналитической карусели и крышки промавочной станции) – special key (for analytical plate and washing station cover). 9. Инструкция пользователя – user manual. 10. Отвертка – screwdriver. 11. Предохранители 6.3 а-t 6.3х32 – fuse 6.3 a-t 6.3x32. 12. Контейнеры для реагентов 50 шт. в упаковке – reagent containers (50 pcs). 13. Наклейки с названиями для реагентных контейнеров – analysis labels for reagent containers. 14. Реакционные кюветы 60 шт в упаковке – reaction cuvette (60 pieces). 15. Короткие пробирки для проб 200 шт в упаковке – pack of 200 sample cups. 16. Промывающий чистящий раствор в упаковке – cleaning solution. 17. Промывающий раствор в упаковке – rinse solution. 18. Стеклянные контейнеры 7 мл с крышками для реагентов 10 шт в упаковке – glass reagent bottles 7 ml (10 pcs). 19. Контейнеры для реагентов 10 мл с крышками 25шт в упаковке – reagent bottles with cups 10 ml (25 pcs). 20. Контейнеры для реагентов 2 мл с крышками 25шт в упаковке – reagent bottles with cups 2 ml (25 pcs). 21. Адаптер для реагентных контейнеров 2 мл – adapter for reagent container 2ml. 22. Галогеновая лампа – halogen lamp. 23. Адаптер для реагентных контейнеров 650121, 650122 – reagent container adapter for 650121, 650122. 24. Растворы к ионоселективному модулю в упаковке: промывающий раствор, калибратор а, калибратор b, – ise cleaning solution, calibrant a, calibrant b. 25. Натриевый электрод – sodium electrode. 26. Калиевый электрод – potassium electrode. 27. Хлорный электрод – chloride electrode. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Биотехимпэкс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Огородный проезд, д.5, стр.2, помещение 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127254, Россия, г. Москва, Огородный проезд, д.5, стр.2, помещение 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АМС С.п.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , Via E. Barsanti, 17/A 00012 Guidonia (Roma) Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Via E. Barsanti, 17/A 00012 Guidonia (Roma) Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4310 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Via E. Barsanti, 17/A 00012 Guidonia (Roma) Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |