Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26725 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2008/02908 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Расходные материалы и аксессуары для системы измерения уровня гемоглобина HemoControl 1. Гемоглобиновые микрокюветы 50 шт. х 1 - Hemoglobin Microcuvettes 50 pcs. 2. Контрольный раствор Hb con set2, комплект: 1х1 мл норма и 1х1 мл высокий - Control solution Hb con set2: 1x1 ml norm, 1x1 ml high. 3. Очиститель (для очищения оптического модуля) 5шт./уп. - Cleaner set of 5 pcs. 4. Дезинфицирующий раствор 5 х 75 мкл - Desinfecant solution set of 5 filled cups. 5. Моющий раствор 5 х 30 мкл - Cleaning solution, protein remover, set of 5 filled cups. 6. Капилляры 20 мкл Na-гепаринизированные 10 х 100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 20 mkl 10 x 100 pcs. 7. Капилляры 10 мкл Na-гепаринизированные 10 х 100 шт. - Plastic capillaries, sodium heparinized 10 mkl 10 x 100 pcs. 8. Трехуровневый контроль 3 х 3 х 1 мл - Control level 3 3 x 3 x 1 ml. 9. Пробирки 1,5 мл с замком 1 х 1000 шт. - Safe lock tubes 1,5 ml 1 x 1000 pcs. 10. Пробирки 2 мл с замком 1 х 1000 шт. - Safe lock tubes 2 ml 1 x 1000 pcs. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЕКФ-диагностика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117648, Россия, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117648, г. Москва, микрорайон Северное Чертаново, д. 2, корп. 207 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЕКФ-диагностик ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 261330 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. EKF-Diagnostyka Spolka z о.о., Ul. Kazimierza Wielkiego 58, 32-400 Myslenice, Poland. 2. EKF-diagnostic GmbH, Ebendorfer Chaussee 3, 39179 Barleben, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |