Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26729 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/6311 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аптечки первой помощи индивидуальная (АППИ) по ТУ 21.20.24-008-61014306-2016 I. Аптечка первой помощи индивидуальная (АППИ), исполнение 1, в составе: 1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный - 1 шт.: 1.1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный по ГОСТ 1179, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия или 1.2. Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791, производства ООО "Ингакамф", Россия или 1.3. Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, производства ООО "Навтекс", Россия или 1.4. Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ "Пионер", Россия) или 1.5. Пакет перевязочный медицинский по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07563, производства ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", Россия, 2. Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСТОП™", стерильное, производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия, РУ № ФСР 2010/07420 - 1 шт. 3. Жгут кровоостанавливающий Эсмарха, производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/00032 - 1 шт. 4. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 табл./уп.: 4.1. Средство "Акватабс" 3.5, 10 табл./уп., свидетельство № 77.99.362.У.8152.10.07 или 4.2. Средство "Аквабриз" 2.5, 10 таб./уп. свидетельство № RU.77.99.23.002.Е.008998.06.12 - 1 уп. 5. Чехол - 1 шт. 6. Эксплуатационная документация: 6.1. Инструкция по применению МЕДИ.942439.001-01 И - 1 шт. 6.2. Этикетка МЕДИ.942439.001-01 ЭТ - 1 шт. 6.3. Памятка-вкладыш "Аптечка первой помощи индивидуальная" МЕДИ.942439.001-01 П - 1 шт., II. Аптечка первой помощи индивидуальная (АППИ), исполнение 2, в составе: 1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный - 1 шт.: 1.1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный по ГОСТ 1179, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия или 1.2. Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791, производства ООО "Ингакамф", Россия или 1.3. Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, производства ООО "Навтекс", Россия или 1.4. Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ "Пионер", Россия) или 1.5. Пакет перевязочный медицинский по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07563, производства ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", Россия, 2. Средство перевязочное гемостатическое "ГЕМОСТОП™", стерильное, производства ФГУП НПЦ Фармзащита ФМБА России, Россия, РУ № ФСР 2010/07420 - 1 шт. 3. Жгут кровоостанавливающий Эсмарха, производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/00032 - 1 шт. 4. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 табл./уп.: 4.1. Средство "Акватабс" 3.5, 10 табл./уп., свидетельство № 77.99.362.У.8152.10.07 или 4.2. Средство "Аквабриз" 2.5, 10 табл./уп., свидетельство № RU.77.99.23.002.E.008998.06.12 - 1 уп. 5. Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм, размер 9x15 см, производства WAYSON Medical Со., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт. 6. Пластырь медицинский фиксирующий Круострип, размер 6x75 см, производства WAYSON Medical Со., Ltd., Китай, РУ № фСЗ 2010/07988 - 1 шт. 7. Пластырь медицинский фиксирующий Сейфофикс, размер 18x18 см, производства WAYSON Medical Со., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт. 8. Чехол - 1 шт. 9. Эксплуатационная документация: 9.1. Инструкция по применению МЕДИ.942439.001-01 И - 1 шт. 9.2. Этикетка МЕДИ.942439.001-02 ЭТ - 1 шт. 9.3. Памятка-вкладыш "Аптечка первой помощи индивидуальная " МЕДИ.942439.001-02 П - 1 шт., III. Аптечка первой помощи индивидуальная (АППИ), исполнение 3, в составе: 1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный - 1 шт.: 1.1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный по ГОСТ 1179, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия или 1.2. Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791, производства ООО "Ингакамф", Россия или 1.3. Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, производства ООО "Навтекс", Россия или 1.4. Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ "Пионер", Россия) или 1.5. Пакет перевязочный медицинский по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07563, производства ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", Россия, 2. Жгут кровоостанавливающий Эсмарха, производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/00032 - 1 шт. 3. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 табл./уп.: 3.1. Средство "Акватабс" 3.5, 10 табл./уп., свидетельство № 77.99.362.У.8152.10.07 или 3.2. Средство "Аквабриз" 2.5, 10 табл./уп., свидетельство № RU.77.99.23.002.E.008998.06.12 - 1 уп. 4. Пластырь медицинский фиксирующий Круподерм, размер 9x15 см, производства WAYSON Medical Со., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт. 5. Пластырь медицинский фиксирующий Круострип, размер 6x75 см, производства WAYSON Medical Со., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт. 6. Пластырь медицинский фиксирующий Сейфофикс, размер 18x18 см, производства WAYSON Medical Со., Ltd., Китай, РУ № ФСЗ 2010/07988 - 1 шт. 7. Чехол - 1 шт. 8. Эксплуатационная документация: 8.1. Инструкция по применению МЕДИ.942439.001-01 И - 1 шт. 8.2. Этикетка МЕДИ.942439.001-03 ЭТ - 1 шт. 8.3. Памятка-вкладыш "Аптечка первой помощи индивидуальная " МЕДИ.942439.001-03 П - 1 шт., IV. Аптечка первой помощи индивидуальная (АППИ), исполнение 4, в составе: 1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный - 1 шт.: 1.1. Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный по ГОСТ 1179, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ", Россия или 1.2. Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791, производства ООО "Ингакамф", Россия или 1.3. Пакеты перевязочные медицинские стерильные по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, производства ООО "Навтекс", Россия или 1.4. Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ "Пионер", Россия) или 1.5. Пакет перевязочный медицинский по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07563, производства ООО "ТОРГОВЫЙ ДОМ "АППОЛО", Россия, 2. Жгут кровоостанавливающий Эсмарха, производства ООО "Объединение Альфапластик", Россия, РУ № ФСР 2007/00032 - 1 шт. 3. Средство для обеззараживания воды таблетированное (индивидуальное), 10 табл./уп.: 3.1. Средство "Акватабс" 3.5, 10 табл./уп., свидетельство № 77.99.362.У.8152.10.07 или 3.2. Средство "Аквабриз" 2.5, 10 табл./уп., свидетельство № RU.77.99.23.002.E.008998.06.12 - 1 уп. 4. Чехол - 1 шт. 5. Эксплуатационная документация: 5.1. Инструкция по применению МЕДИ.942439.001-01 И - 1 шт. 5.2. Этикетка МЕДИ.942439.001-04 ЭТ - 1 шт 5.3 Памятка-вкладыш "Аптечка первой помощи индивидуальная" МЕДИ.942439.001-04 П - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195027, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 195027, г. Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.24.170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 279960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", 195027, Россия, Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. А, пом. 1Н, 2Н, 3Н. 2. ЗАО "МЕДИТЕК "Знамя Труда", 195027, Россия, Санкт-Петербург, ул. Магнитогорская, д. 11, лит. О, пом. 1-Н, 2-Н, 3-Н. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |