RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи26730
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6687
Дата государственной регистрации медицинского изделия22.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияБелье и одежда хирургические "НОВИСЕТ" из нетканых материалов одноразового применения стерильные по ТУ 21.20.20-010-90369559-2016
варианты исполнения: I. Комплект кардиоваскулярный в составе: 1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см). 2. Салфетка (20-35 х 20-70 см). 3. Мешок для инструментов/оборудования (30-100 х 30-70 см). 4. Держатель для шнура (30 x 2,5 см). 5. Клейкая лента (10-50 x 5-10 см). 6. Чехол на конечность (70-120 х 35-40 см). 7. Бахилы (размеры: 1, 2, 3, 4). 8. Простыня адгезивная (40-200 x 45-270 см). 9. Простыня с перинеальным покрытием (250-280 x 200-220 см). 10. Простыня торакальная (200-250 x 300-350 см). 11. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см). 12. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3,4). 13. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337. 14. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2). 15. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5). 16. Инструкция по применению. II. Комплект для АКШ в составе: 1. Простыня для АКШ (250-300 x 200-250 см). 2. Простыня адгезивная (40-200 x 45-270 см). 3. Простыня хирургическая (40-200 х 45-270 см). 4. Простыня хирургическая влагонепроницаемая (40-200 х 45-270 см). 5. Простыня впитывающая (45-175 x 50-240 см). 6. Покрытие на камеру, производства "Майкротек Медикал Б.В.", Нидерланды, РУ № ФСЗ 2011/08801. 7. Чехол для инструментального стола (145-150 х 75-80 см). 8. Мешок для инструментов/оборудования (30-100 х 30-70 см). 9. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4). 10. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337. 11. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2). 12. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5). 13. Инструкция по применению. III. Комплект для ангиографии в составе: 1. Салфетка-тампон. 2. Простыня впитывающая (45-175 x 50-240 см). 3. Простыня для ангиографии с прозрачной зоной для оборудования (320-350 x 200-250 см). 4. Емкость для жидкости полимерная (исполнение 1 объем 500 мл, или исполнение 2 объем 300 мл, или исполнение 3 объем 150 мл). 5. Держатель для трубок (20 x 9 см). 6. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см). 7. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4). 8. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337. 9. Инструкция по применению. IV. Комплект для радиальной ангиографии в составе: 1. Салфетка-тампон. 2. Простыня впитывающая (45-175 x 50-240 см). 3. Простыня для радиальной ангиографии (320-350 x 200-250 см). 4. Держатель для трубок (20 x 9 см). 5. Чехол для рентгенографического оборудования (75-100 х 60-150 см). 6. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4). 7. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337. 8. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см). 9. Инструкция по применению. V. Комплект для имплантации ЭКС в составе: 1. Простыня для имплантации ЭКС (300-350 x 150-200 см). 2. Простыня адгезивная (40-200 x 45-270 см). 3. Мешок для инструментов/оборудования (30-100 х 30-70 см). 4. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4). 5. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337. 6. Инструкция по применению. VI. Комплект для операций на бедре в составе: 1. Простыня адгезивная (40-200 x 45-270 см). 2. Простыня с адгезивным U-образным вырезом (150-300 х 100-225 см). 3. Простыня хирургическая (40-200 x 45-270 см). 4. Чехол на конечность (70-120 х 35-40 см). 5. Клейкая лента (10-50 x 5-10 см). 6. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см). 7. Салфетка-тампон. 8. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4). 9. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337. 10. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2). 11. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5). 12. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см). 13. Инструкция по применению. VII. Комплект для артроскопической операции в составе: 1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см). 2. Салфетка-тампон. 3. Клейкая лента (10-50 х 5-10 см). 4. Чехол на конечность (70-120 см х 35-40 см). 5. Емкость для жидкости полимерная (исполнение 1 объем 500 мл, или исполнение 2 объем 300 мл, или исполнение 3 объем 150 мл). 6. Простыня для артроскопии с эластичным отверстием и мешком для сбора и отвода жидкости (300-350 x 200-250 см). 7. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4). 8. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337. 9. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2). 10. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5). 11. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см). 12. Инструкция по применению. VIII. Комплект для операции на конечности в составе: 1. Клейкая лента (10-50 х 5-10 см). 2. Чехол на конечность (70-120 х 35-40 см). 3. Простыня с эластичным отверстием для кисти/стопы (300-350 x 200-250 см). 4. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4). 5. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337. 6. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2). 7. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5). 8. Инструкция по применению. IX. Комплект универсальный в составе: 1. Салфетка-тампон. 2. Клейкая лента (10-50 х 5-10 см). 3. Пленка хирургическая липкая (34-50 х 45-70 см). 4. Простыня адгезивная (40-200 x 45-270 см). 5. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см). 6. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см). 7. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4). 8. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337. 9. Рубашка хирурга (размеры: 1,2). 10. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5). 11. Инструкция по применению. X. Комплект для лапаротомии/для операций на спине/педиатрический в составе: 1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см). 2. Салфетка-тампон. 3. Клейкая лента (10-50 х 5-10 см). 4. Простыня для лапаротомии (300-350 x 180-230 см). 5. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см). 6. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4). 7. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337. 8. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2). 9. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5). 10. Инструкция по применению. XI. Комплект для лапароскопии в составе: 1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см). 2. Салфетка-тампон. 3. Держатель для шнура (30 x 2,5 см). 4. Клейкая лента (10-50 x 5-10 см). 5. Чехол для шнура (100-250 x 8-20 см). 6. Простыня адгезивная (40-200 x 45-270 см). 7. Простыня для лапароскопии (250-350 x 250-280 см). 8. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4). 9. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337. 10. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2). 11. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5). 12. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см). 13. Инструкция по применению. XII. Комплект для абдоминально-перинеальной лапароскопии в составе: 1. Салфетка (20-35 x 20-70 см). 2. Держатель для шнура (30 x 2,5 см). 3. Клейкая лента (10-50 x 5-10 см). 4. Простыня адгезивная (40-200 x 45-270 см). 5. Простыня с вырезом для абдоминально­ перинеальной лапароскопии (250-280 x 250-350 см). 6. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4). 7. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337. 8. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2). 9. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5). 10. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см). 11. Инструкция по применению. XIII. Комплект для операций на прямой кишке в составе: 1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см). 2. Салфетка (20-35 x 20-70 см). 3. Простыня для операции на прямой кишке (250-280 x 250-300 см). 4. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4). 5. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337. 6. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см). 7. Инструкция по применению. XIV. Комплект для кесарева сечения в составе: 1. Салфетка (20-35 x 20-70 см). 2. Пеленка для ребенка (70-100 х 70-80 см). 3. Простыня для кесарева сечения (140-200 x 250-350 см). 4. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4). 5. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337. 6. Фартук (размеры: 1, 2, 3, 4). 7. Нарукавники. 8. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см). 9. Инструкция по применению. XV. Комплект для цистоскопии в составе: 1. Простыня цистоскопическая (70-80 x 175-200 см). 2. Леггинс (100-120 x 70-75 см). 3. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4). 4. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337. 5. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2). 6. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5). 7. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см). 8. Инструкция по применению. XVI. Комплект для уро-гинекологических операций в составе: 1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см). 2. Простыня хирургическая (40-200 x 45-270 см). 3. Салфетка (20-35 x 20-70 см). 4. Простыня уро-гинекологическая (250-320 x 150-250 см). 5. Халат хирургический /халат хирургический с дополнительной защитой (размеры: 1, 2, 3, 4). 6. Шапочка, производства ООО НПП "Волга Медикал", Россия, РУ № ФСР 2010/08337. 7. Рубашка хирурга (размеры: 1, 2). 8. Брюки хирурга (размеры: 1, 2, 3, 4, 5). 9. Простыня на инструментальный стол (100-250 x 100-150 см). 10. Инструкция по применению. XVII. Комплект для нефроскопии в составе: 1. Чехол для инструментального стола (145-150 x 75-80 см)... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "НОВИСЕТ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия603127, Россия, г. Нижний Новгород, а/я 20
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия603037, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Федосеенко, д. 64, пом. П6, офис 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "НОВИСЕТ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия603127, Россия, г. Нижний Новгород, а/я 20
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия603037, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Федосеенко, д. 64, пом. П6, офис 2
ОКП/ОКПД232.50.50.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации330720
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "НОВИСЕТ", Россия, г. Нижний Новгород, ул. Федосеенко, д. 64, пом. П6
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях