Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | 26739 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/08725 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Медицинская станция сжатого воздуха mVAC с принадлежностями Варианты исполнения: mVAC-XXXX-D (Х - цифры от 0 до 9), mVAC-XXXX-D NV (Х - цифры от 0 до 9), mVAC-XXXX-DH (Х - цифры от 0 до 9), mVAC-XXXX-T (Х - цифры от 0 до 9), mVAC-XXXX-T NV (Х - цифры от 0 до 9), mVAC-XXXX-TH (Х - цифры от 0 до 9), mVAC-XXXX-Q (Х - цифры от 0 до 9), mVAC-XXXX-Q NV (Х - цифры от 0 до 9), mVAC-XXXX-P (Х - цифры от 0 до 9), mVAC-XXXX-P NV (Х - цифры от 0 до 9), mVAC-XXXX-H (Х - цифры от 0 до 9), mVAC-XXXX-H NV ( Х - цифры от 0 до 9). Состав: 1. Вакуумный насос(ы), от 1 до 6 шт. 2. Вакуумный ресивер(ы), от 1 до 4 шт. 3. Бактериальный фильтр(ы), от 2 до 4 шт. 4. Центральная система управления, 1 шт. 5. Панель управления насосом, от 1 до 6 шт. 6. Инструкция по эксплуатации, 1 шт. Принадлежности: 1. Насос(ы) G(Z/A)V(H/L/W/R)S(D)XXXX (X - цифры от 0 до 9). 2. Насос(ы) RAXXXX (X - цифры от 0 до 9). 3. Насос(ы) AGSXXXXS/D (X - цифры от 0 до 9). 4. Насос(ы) DZSXXXX (X - цифры от 0 до 9). 5. Воздушный ресивер(ы) (500 л, 1000 л, 1500 л, 2000 л). 6. Монтажный набор ресивера (заглушки, переходники, шаровые краны, стрелочный индикатор, соединительные трубки). 7. Индикатор(ы) давления. 8. Бактериальный фильтр(ы). 9. Картридж(и) бактериального фильтра. 10. Дренажный флакон(ы). 11. Шкаф центральной системы управления. 12. Шкафы управления насосами. 13. CAN кабель(и). 14. Датчик(и) давления. 15. Преобразователь(и) давления. 16. Реле давления. 17. Обратный клапан(ы). 18. Гибкий шланг(и). 19. Медная труба(ы). 20. Клапан(ы) вакуумный (розетка). 21. Штекер(ы) клапана вакуумного. 22. Устройство(а) соединения с наркозным аппаратом. 23. Крепление(я). 24. Регулируемый вакуумный клапан. 25. Выносной выключатель насосов. 26. Шаровой кран(ы). 27. Контрольно-отключающая коробка(и). 28. Панель(и) алармов. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "Атлас Копко |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141402, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 15 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141402, Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, д. 15 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Атлас Копко Эйрпауэр н.в. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Atlas Copco Airpower n.v., Boomsesteenweg 957, B-2610 Wilrijk, Belgium |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Бельгия, Дальнее зарубежье, Atlas Copco Airpower n. v., Boomsesteenweg 957, B-2610 Wilrijk, Belgium |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136780 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Atlas Copco Airpower n. v., Boomsesteenweg 957, B-2610 Wilrijk, Belgium |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |