Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26742 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11678 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры для электрофизиологии, с принадлежностями 1. Диагностические электрод катетеры с фиксированной кривизной: Woven Diagnostic Electrode Catheter. Woven Dx Electrode Catheter. Woven Flexie Dx Electrode Catheter. Woven Mapping Catheter. Viking Diagnostic Electrode Catheter. Viking Woven Electrode Catheter. Viking Dx Electrode Catheter. Viking Soft Tip Dx Electrode Catheter. Tango Dx Electrode Catheter. Orbiter 24-Pole and 16-Pole Woven Catheter. Orbiter ST Catheter. Tango Stabilene Catheter. Composite Design Catheter. Clipper Diagnostic Electrode Catheter. Open Lumen Catheter. 2. Катетеры диагностические управляемые: EP .XT Steerable Catheter. Dynamic Tip Steerable Catheter. Dynamic XT Steerable Catheter. Orbiter Artial Mapping Steerable Catheter. Orbiter ST Artial Mapping Steerable Catheter. Orbiter ST Special Order Electrode Catheter. Steerable Special Order Electrode Catheter. Bard Clipper. RADIA Steerable Diagnostic Catheters. Mesh Mapper. 3. Катетер картирования управляемый: Orbiter PV Variable Loop Mapping Catheter. 4. Катетеры абляционные: Stinger Ablation Catheter. Stinger M Ablation Catheter. Stinger S Ablation Catheter. Stinger SM Ablation Catheter. Stinger SL Ablation Catheter. Stinger G Ablation Catheter. Steerable DX. Spotlight. SideWinder. Scorpion 2. 5. Абляционный электрод модели Mesh. 6. Интродюсеры: Bard Channel Steerable Sheath. Bard Channel FX Sheath. Bard SS Introduсer System. Bard SSV Introduсer System. Mullins Transseptal Catheter Introducer Sheath. Bard Transseptal Catheter Introduсer Sheath with Hemostasis Valve. Brockenbrough Curved Needle. Brockenbrough Needle Set. Transseptal Needle. TSX Transseptal Needle. 7. Электрод катетеры для временной стимуляции: NBIH Bipolar Pacing Electrode Catheter. NBIH Bipolar Pacing Electrode Catheter with Needl/Cannula. Goetz Bipolar Pacing Electrode Catheter. NBIH Soft Tip Bipolar Pacing Electrode Catheter. Goetz Soft Tip Bipolar Pacing Electrode Catheter. Semi-Floating Bipolar Pacing Electrode Catheter. Special Care Bipolar Pacing Electrode Catheter. Balloon Flow-Assisted Bipolar Electrode Catheter. Balloon Flow-Assisted Bipolar Electrode Catheter, Non-Heparin Bonded. Balloon Pacing Bipolar Electrode Catheter with Right Heart Curve. Zucker Lumen Electrode Catheter. Myler Lumen Electrode Catheter. CVP/Pacing Lumen Electrode Catheter. Gorlin Lumen Electrode Catheter. Принадлежности: - Кабель к электродам (Electrode Cable: Josephson, Easy Mate, Alden, Templink, Surelink, Quadrapulse, Extension Cables, Connector Cables, Cables with Protected Pins etc.). - Адаптер (Adapter). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Рк |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119991, Москва, 5-й Донской проезд, д. 21Б, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бостон Сайентифик Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA01752, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA01752, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Boston Scientific Corporation, 47215 Lakeview Boulevard Fremont, CA 94538, USA, 2. Boston Scientific Corporation, 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica, 3. Boston Scientific Corporation, 780 Brookside Drive, Spencer, Indiana, 47460, USA, 4. Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela, Costa Rica, 5. Merit Medical Systems, Inc., 65 Great Valley Parkway, Malvern PA 19355, USA, 6. С R Bard, 289 Bay Road Queensbury, New York 12804, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |