Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26745 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10131 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические AutoSuture для эндоскопических оперативных вмешательств с принадлежностями 1. Аспираторы-ирригаторы (вид 180930) Surgiwand II, Irrivac. 2. Пружинный фиксатор троакара серии Spring Grip (вид 268030). 3. Троакары длинные, короткие, стандартные (с фиксируемой канюлей и без нее): Surgispike RT, Versaport Plus Bladeless, Versaport RPF, Versaport Plus RPF, Versaport V2, Versaport Plus V2 (вид 268040), Visiport Plus RPF (вид 282980), VersaStep, VersaStep Plus, Bluntport Plus, Blunt Tip (вид 268040), SILS Port (вид 268280), Thoracoport (вид 192090), CardioPunch. 4. Обтураторы (диляторы) длинные, короткие, стандартные: Versaport RT (в т.ч. Surgispike), Versaport Plus RT (в т.ч. Bluntport, Visiport), Versaport Plus Bladeless, Versaport V2 RT, Versaport Plus V2 RT (вид 329320), VersaStep Reposable (вид 268500). 5. Канюли длинные, короткие, стандартные (с фиксатором и без него) Versaport RT Powershield, Versaport RT, VersaStep Powershield (вид 268440), VersaStep Radially Expandable Sleeve (вид 268040). 6. Конвертеры Versaseal RT, Versaseal Plus (вид 333280). 7. Инструмент для создания пневмоперитонеума: Surgineedle, Step (вид 230060), VersaStep Reposable, VersaStep Short Reposable (вид 230070). 8. Инструменты для эвакуации органов и тканей EndoCatch Gold, EndoCatch II, Endobag (вид 293950). 9. Ретракторы Endo Mini Retract, Endo Retract Maxi, Endo Retract II, Endo Retract, Endo Paddle Retract, Endo Peanut, Extrahand, SILS Hook (вид 266530). 10. Шаровидные, бобовидные, овальные (билатеральные) баллонные троакары-диссекторы PDB, ExtraView, Spacemaker, Spacemaker Plus (вид 268000). 11. Эндо-ножницы стандартные, короткие, длинные EndoShears, Roticulator Endo Mini Shears, Endo Mini Shears, Endo Sciz, SILS Shears (вид 260700). 12. Эндо-диссекторы стандартные, короткие, EndoDissect, Roticulator EndoDissect, SILS Dissector (вид 268230). 13. Эндо-зажимы EndoLung, EndoGrasp, EndoBabcock, EndoClinch II, SILS Clinch (вид 333310). 14. Устройство для мануального ассистирования Omniport. Принадлежности: Контейнеры для стерилизации инструментов - 100 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA. 2. Covidien (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.) Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce PR 00731, USA. 3. Covidien (Davis & Geek Caribe, Ltd.) Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic. 4. Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., Mexico. 5. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Building#10, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, People`s Republic of China. 6. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trevoux, 01600, France. 7. Covidien Deutschland GmbH, Gewerbepark 1, 93333 Neustadt/Donau, Germany. 8. Celestica de Monterrey S.A. de C.V. Calle Octava #102, Parque Industrial Monterrey Apodaca, Nuevo Leon, 66600, Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |