Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26747 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10132 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты хирургические сшивающие с кассетами и сменными браншами для открытых и эндоскопических оперативных вмешательств 1. Инструменты для наложения ниточного шва Purstring (вид 262160), ASP 50 (вид 262170), Endo Stitch (вид 282710), SILS Stitch (вид 282710), Surgitie (вид 282960), Surgiwip (вид 105190), Endo Slide (вид 262110), Endo Close (вид 282970). 2. Инструменты прямые и изогнутые для наложения циркулярного анастомоза EEA (вид 329200), Premium Plus CEEA (вид 313410), DST Series EEA (вид 248160), DST Series EEA XL (вид 329200), DST Series EEA Orvil (вид 329200), Valtrac (вид 329200). 3. Инструменты сшивающие линейные: GIA (вид 329820), SGIA (вид 313220), GIA Premium (вид 329820), Poly GIA 75 (вид 313220), TA (вид 312990), TA Premium (вид 312990), TA 90 BN (вид 312990), Roticulator (вид 313220), Multifire Endo GIA (вид 313220), Endo GIA Universal (вид 313220), GIA Universal (вид 313220), Endo GIA Universal XL (вид 313220), Endo GIA Ultra Universal (вид 313220), Premium POLY CS-57 (вид 313220), Roticulator 55 Poly (вид 313220). 4. Инструменты для наложения кожного шва Signet (виды 313000, 312990), Royal (виды 313000, 312990), SFS (виды 313000, 312990), Appose ULC (виды 313000, 312990), Multifire Premium (вид 313000, 312990), DFS (виды 313000, 312990). 5. Инструменты для наложения клипс Premium Surgiclip (вид 182230), Premium Surgiclip II (вид 182230), Poly Surgiclip (вид 182230), Endo Clip (вид 313220), Endo Clip II (вид 313220), Endo Clip III (вид 313220), Acuclip (вид 182230), Laproclip Multiple (вид 313220), Endo Clip Multapplier (вид 313220) и сменные бранши Endo Clip Multapplier, LDS, LDS-2. 6. Инструменты эндогерниостеплеры Multifire Endo Hernia (вид 313220), Endo Universal (вид 313220), Tacker (вид 313220), Multifire VersaTack (вид 313220), ProTack (вид 313220), Absorba Tack (вид 313220), Stat Tack (вид 313220), I-Clip (вид 107760). 7. Инструменты для удаления сшивающих скрепок Premium extractor (вид 181410), Appose (вид 181410). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Ковидиен Евразия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Россия, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105120, Москва, пер. 2-й Сыромятнический, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Ковидиен Ллс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Covidien Llc, 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Covidien, 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA. 2. Covidien, (U.S.S.C. Puerto Rico, Inc.), Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, PR 00731, Puerto Rico, USA. 3. Covidien (Davis & Geck Caribe, Ltd.), Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km17, Santo Domingo, Dominican Republic. 4. Covidien, Boulevard Insurgentes, 19030 Libriamento, 22225 Tijuana, B.C. Mexico. 5. Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Building#10, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, People`s Republic of China. 6. Sofradim Production, 116 Avenue du Formans, Trevoux, 01600, France. 7. Covidien Deutschland GmbH, Gewerbepark 1, 93333 Neustadt/Donau, Germany. 8. Celestica de Monterrey S.A. de C.V., Calle Octava #102, Parque Industrial Monterrey, Apodaca, Nuevo Leon, 66600, Mexico. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |