RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи26756
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2018/6812
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.02.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАппарат для диагностики кожи (дерматоскопия) и волос (трихоскопия) под увеличением Aramo Smart Wizard (ASW) с принадлежностями
варианты исполнения: I. Вариант исполнения ASW-100, в составе: 1. Подставка под аппарат ASW (Aramo Smart Wizard) с UV (ультрафиолетовой) лампой - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Линза X1 - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Линза Х30 со встроенным измерителем влажности - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Внешний блок питания на 12В (блок питания, кабель) - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Программное обеспечение Wizard (электронная версия) - 1 шт. 6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Вариант исполнения ASW-200, в составе: 1. Подставка под аппарат ASW (Aramo Smart Wizard) с UV (ультрафиолетовой) лампой - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Линза X1 - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Линза Х60 - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Линза Х200 - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Линза Х500 - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Внешний блок питания на 12В (блок питания, кабель) - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение Wizard (электронная версия) - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Вариант исполнения ASW-300, в составе: 1. Подставка под аппарат ASW (Aramo Smart Wizard) с UV (ультрафиолетовой) лампой - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Линза X1 - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Линза Х30 со встроенным измерителем влажности - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Линза Х60 - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Линза Х200 - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Линза Х500 - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Внешний блок питания на 12В (блок питания, кабель) - не более 2 шт. (при необходимости). 8. Программное обеспечение Wizard (электронная версия) - 1 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Вариант нснолнення ASW-101, в составе: 1. Подставка под аппарат ASW (Aramo Smart Wizard) с UV (ультрафиолетовой) лампой - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Линза X1 - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Линза Х30 со встроенным измерителем влажности - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Линза Х60 - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. Вариант исполнения ASW-102, в составе: 1. Подставка под аппарат ASW (Aramo Smart Wizard) с UV (ультрафиолетовой) лампой - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Линза X1 - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Линза Х30 со встроенным измерителем влажности - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Линза Х200 - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Внешний блок питания на 12В (блок питания, кабель) - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение Wizard (электронная версия) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. Вариант нснолнення ASW-103, в составе: 1. Подставка под аппарат ASW (Aramo Smart Wizard) с UV (ультрафиолетовой) лампой - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Линза X1 - не более 2 шт. (при необходимости). 3. Линза Х30 со встроенным измерителем влажности - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Линза Х60 - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Линза Х200 - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Внешний блок питания на 12В (блок питания, кабель) - не более 2 шт. (при необходимости). 7. Программное обеспечение Wizard (электронная версия) - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. Вариант исполнения ASW-201, в составе: 1. Подставка под аппарат ASW (Aramo Smart Wizard) с UV (ультрафиолетовой) лампой - не более 2 шт. (при необходимости). 2. Линза Х1-1 шт. 3. Линза Х60 - не более 2 шт. (при необходимости). 4. Линза Х200 - не более 2 шт. (при необходимости). 5. Внешний блок питания на 12В (блок питания, кабель) - не более 2 шт. (при необходимости). 6. Программное обеспечение Wizard (электронная версия) - 1 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VIII. Принадлежности: 1. Защитный пластиковый колпачок для аппарата ASW (Aramo Smart Wizard) - не более 2 штук 2. Защитный пластиковый колпачок для линзы - не более 5 штук. 3. Подставка под линзы - 1 шт. 4. USB кабель - не более 2 шт. 5. Спонжи на бумажной основе (50 шт. в одной упаковке) - не более 10 упаковок 6. Салфетка из микрофибры - 1 шт. 7. Воздушная помпа для очистки аппарата ASW (Aramo Smart Wizard) - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Нэтрия
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, Москва, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 5
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115114, Россия, Москва, ул. Дербеневская, д. 1, стр. 5
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияАрам Хьювис Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Aram Huvis Co., Ltd., Sangdaewon-dong, 801 Rm Byucksan Technopia 802, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Корея, Дальнее зарубежье, Aram Huvis Co., Ltd., Sangdaewon-dong, 801 Rm Byucksan Technopia 802, 560, Dunchon-daero, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП/ОКПД226.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации130950
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияAram Huvis Co., Ltd., 802Но, Byucksan Technopia, #560, Dunchon-daero, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi, Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях