Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26762 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4639 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Подвес реабилитационный для вертикализации пациента "Орторент" моделей "Орторент М (мобильный)", "Орторент С (стационарный)", "Орторент С+ (стационарный с беговой дорожкой)", "Орторент С++ (стационарный с роботизированной (кинематической) системой имитации шага)" по ТУ 9444-011-57972160-2016 I. Модель «Орторент М (мобильный)» - 1 шт. Состав: 1.1. Пульт управления 2-х кнопочный, модель HD80, производства LINAK, Дания - 1 шт. 1.2. Аккумуляторная батарея модель CBJH производства L1NAK, Дания - 1 шт. 1.3. Пояс реабилитационный поддерживающий размеров 1, 2, 3 - 3 шт. Принадлежности: 1.4. Зарядное устройство модель СН01, производства LINAK, Дания - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент». II. Модель «Орторент С (стационарный)» - 1 шт. Состав: 2.1. Пульт управления 2-х кнопочный, модель HD80, производства LINAK, Дания - 1 шт. 2.2. Шнур питания - 1 шт. 2.3. Пояс реабилитационный поддерживающий размеров 1, 2, 3 - 3 шт. Эксплуатационная документация: 2.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Подвес реабилитационный для вертикализации пациента «Орторент». III. Модель «Орторент С+ (стационарный с беговой дорожкой)» - 1 шт. Состав: 3.1. Пульт управления 2-х кнопочный, модель HD80, производства LINAK, Дания - 1 шт. 3.2. Шнур питания - 1 шт. 3.3. Пояс реабилитационный поддерживающий размеров 1, 2, 3 - 3 шт. Эксплуатационная документация: 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. Модель «Орторент C++ (стационарный с роботизированной (кинематической) системой имитации шага)» - 1 шт. Состав: 4.1. Пульт управления 2-х кнопочный, модель HD80, производства LINAK, Дания - 1 шт. 4.2. Шнур питания - 1 шт. 4.3. Пояс реабилитационный поддерживающий размеров 1, 2, 3 - 3 шт. Эксплуатационная документация: 4.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Орторент |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117638, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117638, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Орторент |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117638, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 117638, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.112 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 107240 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Орторент", Россия, 117638, Москва, Варшавское шоссе, д. 56, стр. 2 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |