| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26785 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4045 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ручка для прокалывания OneTouch Delica (ВанТач Делика) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЛайфСкан Юроп" подразделение "Силаг ГмбХ Интернешнл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, Gubelstrasse 34, 6300 Zug, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 216340 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Titron YS Manufacturing Factory, Aillingkan Village, Dalingahan Town, Dongguan City, Guangdong Province, China, 2. Facet Technologies, LLC, 3900 North Commerce Drive Atlanta GA 30344, USA, 3. Facet Technologies, LLC, 101 Liberty, Industrial Parkway McDonough, GA 30253, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
