Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26806 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03995 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.11.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Преобразователь измерительный биоэлектрических и биомеханических сигналов организма человека для работы с ПК с целью лечения больных по методу биологической обратной связи "ПБС БОС" по ТУ 9441-036-25888044-2008 1. Преобразователь (вид 260980). 2. Датчик ЧСС с кабелем и встроенным усилителем. 3. Ремень крепления электродов (вид 291750). 4. Датчик дыхательного цикла. 5. Датчик миографический. 6. Датчик энцефалографический с кабелем и встроенным усилителем. 7. Кабель соединительный с ПК. 8. Блок питания. 9. Комплект дисков с СПО. 9.1 Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 4)» (вид 210250). 9.2. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 3)» (вид 210250). 9.3. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 1)» (вид 210250). 9.4. Диск CD-R/RW с СПО «ПБС БОС (часть 2)» (вид 210250). 9.5. Диск CD-R/RW с СПО «Нейрокор 3.1V» (вид 210250). 9.6. Диск CD-R/RW с СПО «Нейрокор 3.1А» (вид 210250). 10. Принадлежности. 10.1. Гель контактный для электрокардиографические (вид 291730). 10.2. Электроды одноразовые кардиографические (вид 291580). 11. Комплект эксплуатационной документации. 11.1. Паспорт. 11.2. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 4)». 11.3. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 3)». 11.4. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 1)». 11.5. Руководство оператора СПО «ПБС БОС (часть 2)». 11.6. Руководство оператора СПО «Нейрокор 3.1V». 11.7. Руководство оператора СПО «Нейрокор 3.1А». 12. Транспортная упаковка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Биосвязь |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Таврическая, д. 17, литера А, офис 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Таврическая, д. 17, литера А, офис 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Биосвязь |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Таврическая, д. 17, литера А, офис 13 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 191015, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Таврическая, д. 17, литера А, офис 13 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 152680 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Биосвязь", Россия, 191015, Санкт-Петербург, ул. Таврическая, д. 17, литер А |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |