Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2681 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2011/10393 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения альфа-фетопротеина в сыворотке крови методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "АФП-ЛИФА" по ТУ 9398-396-49941990-2010 Состав: - планшет 96-луночный полистироловый стрипированный, с cорбированными на внутренней поверхности лунок моноклональными анти-АФП антителами, - калибровочные пробы на основе сыворотки крови крупного рогатого скота, содержащие известные количества АФП, - контрольные сыворотки на основе сыворотки крови человека с известным содержанием АФП, - конъюгат, - усиливающий раствор, - буфер, - промывочный раствор, концентрат. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедРег Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, Серпуховский район, Серпухов, ш.Московское, д.49 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, Серпуховский район, Серпухов, ш.Московское, д.49 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ИММУНОСКРИН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.75, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125424, Москва, Волоколамское шоссе, д.75, корп.1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |