Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2683 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2010/07165 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.02.2014 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного определения уровня тиреотропного гормона для скрининга гипотиреоза у новорожденных методом лантанидного иммунофлуоресцентного анализа "ТТГ-НЕОСКРИН" по ТУ 9398-017-49941990-2009 Состав: - планшеты 96-луночные полистироловые стрипированные, с сорбированными на внутренней поверхности лунок мышиными моноклональными анти-ТТГ антителами, - калибровочные пробы в виде высушенных на фильтровальной бумаге пятен крови, содержащих известные концентрации ТТГ, - контрольные пробы в виде высушенных на фильтровальной бумаге пятен крови, содержащих известные концентрации ТТГ (высокое и низкое содержание), - концентрат промывного раствора, - буфер, - усиливающий раствор, - конъюгат. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедРег Консалтинг |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, Серпуховский район, Серпухов, ш.Московское, д.49 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 142200, Россия, Московская область, Серпуховский район, Серпухов, ш.Московское, д.49 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "ИММУНОСКРИН |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д.75, корп. 1 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1 |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9817 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 125424, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 75, корп. 1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |