Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26831 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10799 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Имплант внутридермальный Genyal варианты исполнения: Genyal Polyvalent, Genyal Volumae, Genyal Genyalift. I. Genyal Polyvalent, в комплекте: 1.Шприц, объём 1 мл., наполненный, в стерильной упаковке (1 шт.). 2. Иглы 27G ½, (2 шт.). 3. Листок- вкладыш (1 шт.). 4. Комплект наклеек (2 шт.). II. Genyal Volumae, в комплекте: 1.Шприц, объём 1 мл., наполненный, в стерильной упаковке (1 шт.). 2. Иглы 27G ½, (2 шт.). 3. Листок- вкладыш (1 шт.). 4. Комплект наклеек (2 шт.). III. Genyal Genyalift, в комплекте: 1. Шприц, объём 1 мл., наполненный, в стерильной упаковке (1 шт.). 2. Иглы 30G½, (2 шт.). 3. Листок- вкладыш (1 шт.). 4. Комплект наклеек (2 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Ооо "Аст |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, г. Москва, Институтский пер., д. 2/1, оф. 5 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, г. Москва, Институтский пер., д. 2/1, оф. 5 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Экселенс Интернешнл САГЛ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Xcelens International SAGL, ViaSoldini, 22, 6830 Chiasso, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Xcelens International SAGL, ViaSoldini, 22, 6830 Chiasso, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 122090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Xcelens International SAGL, ViaSoldini, 22, 6830 Chiasso, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |