Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26833 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/5003 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для энтерального питания стерильные, с принадлежностями Варианты исполнения: 1. Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-95-S: - трубка для кормления, диаметр 12 Fr, длина 95 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 200 см - 1 шт., - петля крепежная - 1 шт., - петля удавка - 1 шт. 2. Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-I-S: - трубка для кормления, диаметр 12 Fr, длина 66 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 200 см - 1 шт., - петля крепежная - 1 шт., - петля удавка - 1 шт. 3. Набор Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-S: - трубка для кормления, диаметр 12 Fr, длина 66 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 200 см - 1 шт., - петля крепежная - 1 шт., - петля удавка - 1 шт. 4. Набор Jejunal Feeding Set FLOWJ-9-20-S, - трубка для кормления, диаметр 9 Fr, длина 60 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.028 дюйм, длина 200 см - 1 шт., - петля крепежная - 1 шт., - петля удавка - 1 шт. 5. Набор Jejunal Feeding Set FLOWJ-9-20-I-S: - трубка для кормления, диаметр 9 Fr, длина 60 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.028 дюйм, длина 200 см - 1 шт., - петля крепежная - 1 шт., - петля удавка - 1 шт. 6. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets PEG-24-PULL-I-S: - трубка для кормления, диаметр 24 Fr, длина 76,2 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт., - крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная - 2шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт., зажим - 1 шт., - лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт., - тампоны марлевые - 5 шт., - простыня одноразовая - 1 шт., - петля-захват - 1шт. 7. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets PEG-24-PUSH-I-S: - трубка для кормления, диаметр 24 Fr, длина 76,2 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт., - крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт.,., петля крепежная - 2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт., зажим - 1 шт., - лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт., - тампоны марлевые - 5 шт., - простыня одноразовая - 1 шт., - петля-захват - 1 шт. 8. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets FLOW-20-PULL-I-S: - трубка для кормления, диаметр 20 Fr, длина 76,2 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт., - крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная - 2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт., зажим - 1 шт., - лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт., - тампоны марлевые - 5 шт., - простыня одноразовая - 1 шт., - петля-захват - 1шт. 9. Набор Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets FLOW-20-PUSH-I-S: - трубка для кормления, диаметр 20 Fr, длина 76,2 см - 1 шт., - проводник, диаметр 0.035 дюйм, длина 260 см - 1 шт., - крепежный комплект: валик крепежный - 1 шт., петля крепежная -2 шт., петля-удавка - 1 шт., ножницы - 1 шт., адаптер универсальный - 1 шт., адаптер болюсный - 1 шт., адаптер для кормления - 1 шт., зажим - 1 шт., - лоток: скальпель - 1 шт., канюля с иглой - 1 шт., - тампоны марлевые - 5 шт., - простыня одноразовая - 1 шт., - петля-захват - 1 шт. Принадлежности к наборам Percutaneous Endoscopic Gastrostomy Sets PEG-24-PULL-I- S,PEG-24-PUSH-I-S, FLOW-20-PULL-I-S, FLOW-20-PUSH-I-S, Наборам Jejunal Feeding Set PEGJ-12-24-95-S,PEGJ-12-24-l-S, PEGJ-12-24-S, FLOWJ-9-20-S, FLOWJ-9-20-I-S: 1. Адаптер для питания универсальный Universal Feeding Adapter UFA-24-S, UFA-20-S. 2. Адаптер для питания болюсный Bolus Feeding Adapter BFA-20-S. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вилсон-Кук Медикал Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 259820 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |