RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи26834
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2299
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИмплантат стоматологический системы INNO SLA
варианты исполнения - погружной Submerged, внутренний Internal, Submerged Narrow, Submerged Short, Mini Plus для цементной фиксации, Mini Plus для съемных протезов: 1. Имплантат стоматологический погружной Submerged: 1.1. Имплантат 3.5 х 8.0 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST3508S). 1.2. Имплантат 3.5 х 10 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST3510S). 1.3. Имплантат 3.5 х 12 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST3512S). 1.4. Имплантат 3.5 х 14 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST3514S). 1.5. Имплантат 4.0 х 8.0 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4008S). 1.6. Имплантат 4.0 х 10 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4010S). 1.7. Имплантат 4.0 х 12 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4012S). 1.8. Имплантат 4.0 х 14 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4014S). 1.9. Имплантат 4.5 х 8.0 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4508S). 1.10. Имплантат 4.5 х 10 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4510S). 1.11. Имплантат 4.5 х 12 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4512S). 1.12. Имплантат 4.5 х 14 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST4514S). 1.13. Имплантат 5.0 х 8.0 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST5008S). 1.14. Имплантат 5.0 х 10 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST5010S). 1.15. Имплантат 5.0 х 12 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST5012S). 1.16. Имплантат 5.0 х 14 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST5014S). 1.17. Имплантат 6.0 х 7 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST6007S). 1.18. Имплантат 6.0 х 8.0 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST6008S). 1.19. Имплантат 6.0 х 10 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST6010S). 1.20. Имплантат 6.0 х 12 мм с имплантоводом (Fixture Pre-Mount) (ST6012S). 1.21. Имплантат 3.5 х 8.0 мм (Fixture No-Mount) (ST3508SM). 1.22. Имплантат 3.5 х 10 мм (Fixture No-Mount) (ST3510SM). 1.23. Имплантат 3.5 х 12 мм (Fixture No-Mount) (ST3512SM). 1.24. Имплантат 3.5 х 14 мм (Fixture No-Mount) (ST3514SM). 1.25. Имплантат 4.0 х 8.0 мм (Fixture No-Mount) (ST4008SM). 1.26. Имплантат 4.0 х 10 мм (Fixture No-Mount) (ST4010SM). 1.27. Имплантат 4.0 х 12 мм (Fixture No-Mount) (ST4012SM). 1.28. Имплантат 4.0 х 14 мм (Fixture No-Mount) (ST4014SM). 1.29. Имплантат 4.5 х 8.0 мм (Fixture No-Mount) (ST4508SM). 1.30. Имплантат 4.5 х 10 мм (Fixture No-Mount) (ST4510SM). 1.31. Имплантат 4.5 х 12 мм (Fixture No-Mount) (ST4512SM). 1.32. Имплантат 4.5 х 14 мм (Fixture No-Mount) (ST4514SM). 1.33. Имплантат 5.0 х 8.0 мм (Fixture No-Mount) (ST5008SM). 1.34. Имплантат 5.0 х 10 мм (Fixture No-Mount) (ST5010SM). 1.35. Имплантат 5.0 х 12 мм (Fixture No-Mount) (ST5012SM). 1.36. Имплантат 5.0 х 14 мм (Fixture No-Mount) (ST5014SM). 1.37. Имплантат 6.0 х 7.0 мм (Fixture No-Mount) (ST6007SM). 1.38. Имплантат 6.0 х 8.0 мм (Fixture No-Mount) (ST6008SM). 1.39. Имплантат 6.0 х 10 мм (Fixture No-Mount) (ST6010SM). 1.40. Имплантат 6.0 х 12 мм (Fixture No-Mount) (ST6012SM). 1.41. Имплантат 4.0 х 7.0 мм (Fixture No-Mount) (ST4007SM). 1.42. Имплантат 4.5 х 7.0 мм (Fixture No-Mount) (ST4507SM). 1.43. Имплантат 5.0 х 7.0 мм (Fixture No-Mount) (ST5007SM). 1.44. Имплантат 4.0 х 7.0 мм с имплантоводом (Fixture Pre-Mount) (ST4007S). 1.45. Имплантат 4.5 х 7.0 мм с имплантоводом (Fixture Pre-Mount) (ST4507S). 1.46. Имплантат 5.0 х 7.0 мм с имплантоводом (FixturePre-Mount) (ST5007S). 2. Имплантат стоматологический внутренний Internal: 2.1. Имплантат 3.5 х 8.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT3508SM). 2.2. Имплантат 3.5 х 10 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT3510SM). 2.3. Имплантат 3.5 х 12 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT3512SM). 2.4. Имплантат 3.5 х 14 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT3514SM). 2.5. Имплантат 4.0 х 8.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4008SM). 2.6. Имплантат 4.0 х 10 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4010SM). 2.7. Имплантат 4.0 х 12 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4012SM). 2.8. Имплантат 4.0 х 14 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4014SM). 2.9. Имплантат 4.5 х 8.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4508SM). 2.10. Имплантат 4.5 х 10 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4510SM). 2.11. Имплантат 4.5 х 12 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4512SM). 2.12. Имплантат 4.5 х 14 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4514SM). 2.13. Имплантат 5.0 х 8.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT5008SM). 2.14. Имплантат 5.0 х 10 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT5010SM). 2.15. Имплантат 5.0 х 12 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT5012SM). 2.16. Имплантат 5.0 х 14 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT5014SM). 2.17. Имплантат 6.0 х 7 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT6007SM). 2.18. Имплантат 6.0 х 8.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT6008SM). 2.19. Имплантат 6.0 х 10 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT6010SM). 2.20. Имплантат 6.0 х 12 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT6012SM). 2.21. Имплантат 3.5 х 8.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT3508SM). 2.22. Имплантат 3.5 х 10 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT3510SM). 2.23. Имплантат 3.5 х 12 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT3512SM). 2.24. Имплантат 3.5 х 14 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT3514SM). 2.25. Имплантат 4.0 х 8.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4008SM). 2.26. Имплантат 4.0 х 10 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4010SM). 2.27. Имплантат 4.0 х 12 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4012SM). 2.28. Имплантат 4.0 х 14 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4014SM). 2.29. Имплантат 4.5 х 8.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4508SM). 2.30. Имплантат 4.5 х 10 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4510SM). 2.31. Имплантат 4.5 х 12 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4512SM). 2.32. Имплантат 4.5 х 14 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4514SM). 2.33. Имплантат 5.0 х 8.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT5008SM). 2.34. Имплантат 5.0 х 10 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT5010SM). 2.35. Имплантат 5.0 х 12 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT5012SM). 2.36. Имплантат 5.0 х 14 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT5014SM). 2.37. Имплантат 6.0 х 7.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT6007SM). 2.38. Имплантат 6.0 х 8.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT6008SM). 2.39. Имплантат 6.0 х 10 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT6010SM). 2.40. Имплантат 6.0 х 12 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT6012SM). 2.41. Имплантат 4.0 х 7.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4007SM). 2.42. Имплантат 4.5 х 7.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT4507SM). 2.43. Имплантат 5.0 х 7.0 мм, шейка 1.8 мм (FixtureCuff 1.8) (IPT5007SM). 2.44. Имплантат 4.0 х 7.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4007SM). 2.45. Имплантат 4.5 х 7.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT4507SM). 2.46. Имплантат 5.0 х 7.0 мм, шейка 2.4 мм (FixtureCuff 2.4) (IT5007SM). 3. Имплантат стоматологический Submerged Narrow: 3.1. Имплантат 3.1 х 8.0 мм (FixtureNo-Mount) (SR3108NSM). 3.2. Имплантат 3.1 х 10 мм (Fixture No-Mount) (SR3110NSM). 3.3. Имплантат 3.1 х 12 мм (Fixture No-Mount) (SR3112NSM). 3.4. Имплантат 3.1 х 14 мм (Fixture No-Mount) (SR3114NSM). 3.5. Имплантат 3.3 х 8.0 мм (Fixture No-Mount) (SR3308NSM). 3.6. Имплантат 3.3 х 10 мм (Fixture No-Mount) (SR3310NSM). 3.7. Имплантат 3.3 х 12 мм (Fixture No-Mount) (SR3312NSM). 3.8. Имплантат 3.3 х 14 мм (Fixture No-Mount) (SR3314NSM). 3.9. Имплантат с имплантоводом 3.1 х 8.0 мм (FixturePre-Mount) (SR3108NS). 3.10. Имплантат с имплантоводом 3.1 х 10 мм (FixturePre-Mount) (SR3110NS). 3.11. Имплантат с имплантоводом 3.1 х 12 мм (FixturePre-Mount) (SR3112NS). 3.12. Имплантат с имплантоводом 3.1 х 14 мм (FixturePre-Mount) (SR3114NS). 3.13. Имплантат с имплантоводом 3.3 х 8.0 мм (FixturePre-Mount) (SR3308NS). 3.14. Имплантат с имплантоводом 3.3 х 10 мм (FixturePre-Mount) (SR3310NS). 3.15. Имплантат с имплантоводом 3.3 х 12 мм (FixturePre-Mount) (SR3312NS). 3.16. Имплантат с имплантоводом 3.3 х 14 мм (FixturePre-Mount) (SR3314NS). 4. Имплантат стоматологический Submerged Short: 4.1. Имплантат с имплантоводом 5.0 х 4.0 мм (FixturePre-Mount) (2ST5004S). 4.2. Имплантат с имплантоводом 5.5 х 4.0 мм (FixturePre-Mount) (2ST5504S). 4.3. Имплантат с имплантоводом 6.0 х 4.0 мм (FixturePre-Mount) (2ST6004S). 5. Имнлантат Mini Plus для цементной фиксации(AMC2210S, AMC2212S, AMC2214S, AMC2410S, AMC2412S, AMC2414S, AMC3210S, AMC3212S, AMC3214S, AMC3410S, AMC3412S, AMC3414S). 6. Имнлантат Mini Plus для съемных протезов(AMB2210S, AMB2212S, AMB2214S, AMB2410S, AMB2412S, AMB2414S, AMB3210S, AMB3212S, AMB3214S, AMB3410S, AMB3412S, AMB3414S).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115280, Россия, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115280, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКоуэлл Меди Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Cowell Medi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan 617-801, Republic of Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Cowell Medi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan 617-801, Republic of Korea
ОКП/ОКПД232.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации302480
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияCowell Medi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan 617-801, Republic of Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях