Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26839 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2015/2310 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия протетические системы стоматологических имплантатов INNO SLA варианты исполнения - к имплантатам погружным Submerged, к имплантатам внутренним Internal, к имплантатам Submerged Narrow, к имплантатам Mini Plus для цементной фиксации, к имплантатам Mini Plus для съемных протезов (виды: 120550, 120260, 328380, 328390, 328400): 1. К имплантатам погружным Submerged: 1.1. Тело имплантовода (MountBody) (2SMHR001B). 1.2. Винт имплантовода (MountScrew) (2SMHR001S). 1.3. Имплантовод в сборе (Mount) (2SMHR001). 1.4. Винт-заглушка (Cover Screw) (2SCS000, 2SCS001, 2SCS002). 1.5. Формирователь десны Тип I (Healing Abutment) (2HSM321, 2HSM322, 2HSM332, 2HSM342, 2HSM352, 2HSR421, 2HSR422, 2HSR432, 2HSR442, 2HSR452, 2HSW521, 2HSW522, 2HSW532, 2HSW542, 2HSW552). 1.6. Двойной абатмент шестигранный Тип I (Cemented Abutment) (2SCHR414, 2SCHR424, 2SCHR434, 2SCHR444, 2SCHR454, 2SCHR415, 2SCHR425, 2SCHR435, 2SCHR445, 2SCHR455, 2SCHR417, 2SCHR427, 2SCHR437, 2SCHR447, 2SCHR457, 2SCHW514, 2SCHW524, 2SCHW534, 2SCHW544, 2SCHW554, 2SCHW515, 2SCHW525, 2SCHW535, 2SCHW545, 2SCHW555, 2SCHW517, 2SCHW527, 2SCHW537, 2SCHW547, 2SCHW557). 1.7. Угловой абатмент шестигранный (Angulated Abutment) (2SAAR151A, 2SAAR152A, 2SAAR153A, 2SAAR154A, 2SAAR251A, 2SAAR252A, 2SAAR253A, 2SAAR254A, 2SAAR151B, 2SAAR152B, 2SAAR153B, 2SAAR154B, 2SAAR251B, 2SAAR252B, 2SAAR253B, 2SAAR254B). 1.8. Угловой абатмент не шестигранный (Angulated Abutment) (2SANR151, 2SANR152, 2SANR153, 2SANR154, 2SANR251, 2SANR252, 2SANR253, 2SANR254). 1.9. Обтачиваемый абатмент шестигранный (Milling Abutment) (2SMHM328, 2SMHM348, 2SMHR428, 2SMHR448, 2SMHW528, 2SMHW548). 1.10. Обтачиваемый абатмент не шестигранный (Milling Abutment) (2SMNM328, 2SMNM348, 2SMNR428, 2SMNR448, 2SMNW528, 2SMNW548). 1.11. Временный абатмент шестигранный (Temporary Abutment) (2STHA001). 1.12. Временный абатмент не шестигранный (Temporary Abutment) (2STNA001). 1.13. Приливаемый абатмент шестигранный (Со-Сr-Мо) (Meta G UCLA Abutment) (2SGHR001N). 1.14. Приливаемый абатмент не шестигранный (Со-Сr-Мо) (Meta G UCLA Abutment) (2SGNR001N). 1.15. Аналог имплантата (Replica) (2SRHR001). 1.16. Фиксирующий винт 8.5 мм (CopingScrew) (2SSHR100). 1.17. Слепочный трансфер для открытой ложки шестигранный Тип I (Pick-up Impression Coping) (2SIHM001, 2SIHR001, 2SIHW001). 1.18. Слепочный трансфер для открытой ложки не шестигранный Тип I (Pick-up Impression Coping) (2SINM001, 2SINR001, 2SINW001). 1.19. Винт слепочного трансфера для открытой ложки (Impression Coping Screw) (2S1SR001S). 1.20. Слепочный трансфер для закрытой ложки шестигранный Тип I (Transfer Post) (2STHM001, 2STHR001, 2STHW001). 1.21. Слепочный трансфер для закрытой ложки не шестигранный Тип I (Transfer Post) (2STNM001, 2STNR001, 2STNW001). 1.22. Винт слепочного трансфера для закрытой ложки (Transfer Post Screw) (2STHR001S). 1.23. Комбинированный абатмент Тип I (Absolute Abutment) (2SACR414, 2SACR424, 2SACR434, 2SACR444, 2SACR415, 2SACR425, 2SACR435, 2SACR445, 2SACR417N, 2SACR427N, 2SACR437N, 2SACR447N, 2SACW514, 2SACW524, 2SACW534, 2SACW544, 2SACW515, 2SACW525, 2SACW535, 2SACW545, 2SACW517N, 2SACW527N, 2SACW537N, 2SACW547N). 1.24. Колпачок абатмента Тип I (Absolute Abutment Cap) (IASR140, IASR155, IASR170, JASW140, IASW155, IASW170). 1.25. Слепочный колпачок Тип I (Impression Сар) (IICR001, IICW001). 1.26. Позиционирующий цилиндр (Positioning Cylinder) (IPCR001, IPCW001). 1.27. Лабораторный аналог абатмента Тип I (Lab Analog) (2SACR040, 2SACR055, 2SACR070, 2SACW040, 2SACW055, 2SACW070). 1.28. Выжигаемый цилиндр одиночный Тип I (Plastic Coping) (IPCC001). 1.29. Выжигаемый цилиндр мостовидный Тип I (Plastic Coping) (IPCB001). 1.30. Прямой винтовой абатмент (Straight Abutment) (2SSCM308, 2SSCM318, 2SSCM328, 2SSCM338, 2SSCM348, 2SSCR408, 2SSCR418, 2SSCR428, 2SSCR438, 2SSCR448). 1.31. Шариковый абатмент (Ball Abutment) (2SBAT414, 2SBAT424, 2SBAT434, 2SBAT444, 2SBAT454). 1.32. Матрица шарикового абатмента (BallCap) (ВАТС002С). 1.33. Колпачок матрицы шарикового абатмента (InnerCap) (BATC002I). 1.34. Матрица и колпачок шарикового абатмента в сборе (Components (BallCap + InnerCap) (ВАТС002). 1.35. Аналог шарикового абатмента (Ball Attachment Analog) (SBAL400). 1.36. Формирователь десны Тип II (Healing Abutment) (2HS4511, 2HS4522, 2HS4532, 2HS4542, 2HS4552, 2HS4572, 2HS5511, 2HS5522, 2HS5532, 2HS5542, 2HS5552, 2HS5572, 2HS6511, 2HS6522, 2HS6532, 2HS6542, 2HS6552, 2HS6572). 1.37. Двойной абатмент шестигранный Тип II (Cemented Abutment (2 Pieces) (2SCH4514, 2SCH4524, 2SCH4534, 2SCH4544, 2SCH4554, 2SCH45I5, 2SCH4525, 2SCH4535, 2SCH4545, 2SCH4555, 2SCH45I7, 2SCH4527, 2SCH4537,2SCH4547, 2SCH4557, 2SCH5514, 2SCH5524, 2SCH5534, 2SCH5544, 2SCH5554, 2SCH5515, 2SCH5525, 2SCH5535, 2SCH5545, 2SCH5555, 2SCH55I7, 2SCH5527, 2SCH5537, 2SCH5547, 2SCH5557, 2SCH6514, 2SCH6524, 2SCH6534, 2SCH6544, 2SCH6554, 2SCH6515, 2SCH6525, 2SCH6535, 2SCH6545, 2SCH6555, 2SCH65I7, 2SCH6527, 2SCH6537, 2SCH6547, 2SCH6557). 1.38. Двойной абатмент не шестигранный Тип II (Cemented Abutment (2 Pieces) (2SCN4514, 2SCN4524, 2SCN4534, 2SCN4544, 2SCN4554, 2SCN45I5, 2SCN4525, 2SCN4535, 2SCN4545, 2SCN4555, 2SCN45I7, 2SCN4527, 2SCN4537, 2SCN4547, 2SCN4557, 2SCN5514, 2SCN5524, 2SCN5534, 2SCN5544, 2SCN5554, 2SCN5515, 2SCN5525, 2SCN5535, 2SCN5545, 2SCN5555, 2SCN5517, 2SCN5527, 2SCN5537, 2SCN5547, 2SCN5557, 2SCN6514, 2SCN6524, 2SCN6534, 2SCN6544, 2SCN6554, 2SCN6515, 2SCN6525, 2SCN6535, 2SCN6545, 2SCN6555, 2SCN6517, 2SCN6527, 2SCN6537, 2SCN6547, 2SCN6557). 1.39. Фиксирующий винт 8.5 мм (Coping Screw) (2SSHR200). 1.40. Слепочный трансфер для открытой ложки шестигранный Тип II (Pick-up Impression Coping) (2SIH45S, 2SIH45L, 2SIH55S, 2SIH55L, 2SIH65S, 2SIH65L). 1.41. Слепочный трансфер для открытой ложки не шестигранный Тип II (Pick-up Impression Coping) (2SIN45S, 2SIN45L, 2SIN55S, 2SIN55L, 2SIN65S, 2SIN65L). 1.42. Винт слепочного трансфера для открытой ложки (короткий) (Impression Coping Screw) (2SISR001SS). 1.43. Винт слепочного трансфера для открытой ложки (длинный) (Impression Coping Screw) (2SISR001SL). 1.44. Слепочный транcфер для закрытой ложки шестигранный Тип II (Transfer Post) (2STH45S, 2STH45L, 2STH55S, 2STH55L, 2STH65S, 2STH65L). 1.45. Слепочный транcфер для закрытой ложки не шестигранный Тип II (Transfer Post) (2STN45S, 2STN45L, 2STN55S, 2STN55L, 2STN65S, 2STN65L). 1.46. Винт слепочного трансфера для закрытой ложки (короткий) (Transfer Post Screw) (2STHR001SS). 1.47. Винт слепочного трансфера для закрытой ложки (длинный) (Transfer Post Screw) (2STHR001SL). 1.48. Двойной абатмент Тип цельный (Cemented Abutment (1 Piece) (2SAC4514, 2SAC4524, 2SAC4534, 2SAC4544, 2SAC4554, 2SAC4515, 2SAC4525, 2SAC4535, 2SAC4545, 2SAC4555, 1.49. Колпачок абатмента Тип II (Abutment Сар) (2SHPC454, 2SHPC455, 2SHPC457, 2SHPC554, 2SHPC555, 2SHPC557, 2SHPC654, 2SHPC655, 2SHPC657). 1.50. Слепочный колпачок Тип II (Impression Сар) (2SIC45, 2SIC55, 2SIC65). 1.51. Лабораторный аналог абатмента Тип II (Lab Analog) (2SHLA454, 2SHLA455, 2SHLA457, 2SHLA554, 2SHLA555, 2SHLA557, 2SHLA654, 2SHLA655, 2SHLA657). 1.52. Выжигаемый цилиндр одиночный Тип II (Plastic Coping) (2SHBC45, 2SHBC55, 2SHBC65). 1.53. Выжигаемый цилиндр мостовидный Тип II (Plastic Coping) (2SHBB45, 2SHBB55, 2SHBB65). 1.54. Формирователь десны (Healing Abutment) (2HS7532, 2HS8532, 2HS9532). 1.55. Угловой абатмент с шестигранником (Angulated Abutment) (2SAH45151, 2SAH45152, 2SAH45153, 2SAH45154, 2SAH45251, 2SAH45252, 2SAH45253, 2SAH45254, 2SAH55151, 2SAH55152, 2SAH55153, 2SAH55154, 2SAH55251, 2SAH55252, 2SAH55253, 2SAH55254, 2SAH45151B, 2SAH45152B, 2SAH45153B, 2SAH45154B, 2SAH45251B, 2SAH45252B, 2SAH45253B, 2SAH45254B, 2SAH55151B, 2SAH55152B, 2SAH55153B, 2SAH55154B, 2SAH55251B, 2SAH55252B, 2SAH55253B, 2SAH55254B). 1.56. Угловой абатмент без шестигранника (Angulated Abutment) (2SAN45151, 2SAN45152, 2SAN45153, 2SAN45154, 2SAN45251, 2SAN45252, 2SAN45253, 2SAN45254, 2SAN55151, 2SAN55152, 2SAN55153, 2SAN55154, 2SAN55251, 2SAN55252, 2SAN55253, 2SAN55254). 1.57. Обтачиваемый абатмент с шестигранником (Milling Abutment) (2SMH4527, 2SMH4547, 2SMH5527, 2SMH5547, 2SMH6527, 2SMH6547). 1.58. Обтачиваемый абатмент без шестигранника (Milling Abutment) (2SMN4527, 2SMN4547, 2SMN5527, 2SMN5547, 2SMN6527, 2SMN6547). 1.59. Временный абатмент легкий с шестигранником (Easy Temporary Abutment) (2STHA45C, 2STHA55C). 1.60. Временный абатмент легкий без шестигранника (Easy Temporary Abutment) (2STNA45C, 2STNA55C). 1.61. Временный абатмент с шестигранником (Temporary Abutment) (2STHA45). 1.62. Временный абатмент без шестигранника (Temporary Abutment) (2STNA45). 1.63. Приливаемый абатмент с шестигранником (Meta G UCLA Abutment) (2SGH45N). 1.64. Приливаемый абатмент без шестигранника (Meta G UCLA Abutment) (2SGN45N). 1.65. Выжигаемый абатмент с шестигранником (Plastic UCLA Abutment) (2SPHR001, 2SPHW001). 1.66. Выжигаемый абатмент без шестигранника (Plastic UCLA Abutment) (2SPNR001, 2SPNW001). 1.67. Корпус слепочного трансфера для открытой ложки, с шестигранником (Pick-up Impression Coping Body) (2SIH45SB, 2SIH45LB, 2SIH55SB, 2SIH55LB, 2SIH65SB, 2SIH65LB). 1.68. Корпус слепочного трансфера для открытой ложки, без шестигранника (Pick-up Impression Coping Body) (2SIN45SB, 2SIN45LB, 2SIN55SB, 2SIN55LB, 2SIN65SB, 2SIN65LB). 1.69. Корпус слепочного трансфера для закрытой ложки (Transfer Post Body II) (2STH45SB, 2STH45LB, 2STH55SB, 2STH55LB, 2STH65SB, 2STH65LB). 1.70. Скан-маркер (Scanbody) (2SSB4329). 1.71. Титановое основание короткое (Hybrid Ti-Base Short) (2SLH404, 2SLH424, 2SLH504, 2SLH524, 2SLH604, 2SLH624). 1.72. Титановое основание длинное (Hybrid Ti-Base Long) (2SLH415, 2SLH425, 2SLH515, 2SLH525, 2SLH615, 2SLH625). 1.73. Титановый блок Aurum Cad/Cam (Hybrid Ti-Block A) (CSHH10S, CSHH12S, CSHH14S, CSHN10S, CSHN12S, CSHN14S). 1.74. Титановый блок 1-Соrе Cad/Cam (Hybrid Ti-Block В) (CSHH10SB). 1.75. Абатмент Мульти S (Multi S Abutment) (2SMS451, 2SMS452, 2SMS453, 2SMS454, 2SMS455, 2SMS551, 2SMS552, 2SMS553, 2SMS554, 2SMS555). 1.76. Абатмент Мульти А (Multi А Abutment) (2SMAH45152, 2SMAH45153, 2SMAH45154, 2SMAH453... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115280, Россия, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115280, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Коуэлл Меди Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Cowell Medi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan 617-801, Republic of Korea |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Cowell Medi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan 617-801, Republic of Korea |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Cowell Medi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan 617-801, Republic of Korea |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

