RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи26841
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2304
Дата государственной регистрации медицинского изделия26.01.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты для установки имплантатов стоматологических и изделий протетических системы INNO SLA, в наборах и отдельных упаковках
В наборах: 1. Хирургический набор Submerged (INNO Submerged Surgical Full Kit) (KCA009F): 1.1. Копьевидное сверло (Point Drill) (KPD01S). 1.2. Установочная фреза со стопером 8 мм (Ø,2.2 Initial Drill) (KPSD2208). 1.3. Установочная фреза со стопером 10 мм (Ø,2.2 InitialDrill) (KPSD2210). 1.4. Установочная фреза со стопером 12 мм (Ø,2.2 Initial Drill) (KPSD2212). 1.5. Установочная фреза со стопером 14 мм (Ø,2.2 Initial Drill) (KPSD2214). 1.6. Финишная фреза 3,7 х 8.0 (Final Drill) (2KTD3708). 1.7. Финишная фреза 3,7 х 10.0 (Final Drill) (2KTD3710). 1.8. Финишная фреза 3,7 х 12.0 (Final Drill) (2KTD3712). 1.9. Финишная фреза 3,7 х 14.0 (FinalDrill) (2KTD3714). 1.10. Финишная фреза 4,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD4008). 1.11. Финишная фреза 4,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD4010). 1.12. Финишная фреза 4,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD4012). 1.13. Финишная фреза 4,0 х 14.0 (Final Drill) (2KTD4014). 1.14. Финишная фреза 4,5 х 8.0 (Final Drill) (2KTD4508). 1.15. Финишная фреза 4,5 х 10.0 (Final Drill) (2KTD4510). 1.16. Финишная фреза 4,5 х 12.0 (Final Drill) (2KTD4512). 1.17. Финишная фреза 4,5 х 14.0 (Final Drill) (2KTD4514). 1.18. Финишная фреза 5,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD5008). 1.19. Финишная фреза 5,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD5010). 1.20. Финишная фреза 5,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD5012). 1.21. Финишная фреза 5,0 х 14.0 (Final Drill) (2KTD5014). 1.22. Финишная фреза 6,0 х 7.0 (Final Drill) (2KTD6007). 1.23. Финишная фреза 6,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD6008). 1.24. Финишная фреза 6,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD6010). 1.25. Финишная фреза 6,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD6012). 1.26. Кортикальная фреза 3.5 (Counter Sink) (4KCS35). 1.27. Кортикальная фреза 4.0 (Counter Sink) (4KCS40). 1.28. Кортикальная фреза 4.5 (Counter Sink) (4KCS45). 1.29. Кортикальная фреза 5.0 (Counter Sink) (4KCS50). 1.30. Кортикальная фреза 6.0 (Counter Sink) (4KCS60). 1.31. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD35A). 1.32. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD40A). 1.33. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD45A). 1.34. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD50A). 1.35. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD60A). 1.36. Пин параллельности (Parallel Pin) (KPP002). 1.37. Удлинитель фрез (Drill Extension) (KDE002). 1.38. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (MountDriver (Machine) (KMMD06S). 1.39. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (MountDriver (Machine) (KMMD06L). 1.40. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (MountDriver (Machine) (KMMD12X). 1.41. Адаптер для имплантовода (ручной) (MountDriver (Ratchet) (KRMD12S). 1.42. Адаптер для имплантовода (ручной) (MountDriver (Ratchet) (KRMD19L). 1.43. Отвертка для наконечника (шестигранник 0.9) короткая (Hex Driver (Machine) (KMD09S). 1.44. Отвертка для наконечника (шестигранник 0.9) длинная (Hex Driver (Machine) (KMD09L). 1.45. Отвертка для наконечника (шестигранник 1.2) короткая (Hex Driver (Machine) (KMD12S). 1.46. Отвертка для наконечника (шестигранник 1.2) длинная (Hex Driver (Machine) (KMD12L). 1.47. Ручная отвертка (шестигранник 0.9) короткая (Hex Driver (Ratchet) (KHD0915). 1.48. Ручная отвертка (шестигранник 0.9) средняя (Hex Driver (Ratchet) (KHD0921). 1.49. Ручная отвертка (шестигранник 0.9) длинная (Hex Driver (Ratchet) (KHD0927). 1.50. Ручная отвертка (шестигранник 1.2) короткая (Hex Driver (Ratchet) (KHD1215). 1.51. Ручная отвертка (шестигранник 1.2) средняя (Hex Driver (Ratchet) (KHD1221). 1.52. Ручная отвертка (шестигранник 1.2) длинная (Hex Driver (Ratchet) (KHD1227). 1.53. Имплантовод для наконечника Sub короткий (FixtureDriver (Machine) (2KMMS01S). 1.54. Имплантовод для наконечника Sub средний (FixtureDriver (Machine) (2KMMS01L). 1.55. Имплантовод для наконечника Sub длинный (FixtureDriver (Machine) (2KMMS01X). 1.56. Имплантовод для храпового ключа Sub короткий (FixtureDriver (Ratchet) (2KHDS01S). 1.57. Имплантовод для храпового ключа Sub средний (FixtureDriver (Ratchet) (2KHDS01L). 1.58. Имплантовод для храпового ключа Sub длинный (FixtureDriver (Ratchet) (2KHDS01X). 1.59. Динамометрический ключ (Torque Wrench) (KTW001). 1.60. Глубиномер (Depth Gauge) (KDG001). 2. Хирургический набор Internal (INNO Internal Surgical Full Kit) (KCA009FI): 2.1. Копьевидное сверло (Point Drill) (KPD01S). 2.2. Установочная фреза со стопером 8мм (Ø,2.2 Initial Drill) (KPSD2208). 2.3. Установочная фреза со стопером 10мм (Ø,2.2 InitialDrill) (KPSD2210). 2.4. Установочная фреза со стопером 12мм (Ø,2.2 InitialDrill) (KPSD2212). 2.5. Установочная фреза со стопером 14мм (Ø,2.2 Initial Drill) (KPSD2214). 2.6. Финишная фреза 3,7 х 8.0 (Final Drill) (2KTD3708). 2.7. Финишная фреза 3,7 х 10.0 (Final Drill) (2KTD3710). 2.8. Финишная фреза 3,7 х 12.0 (Final Drill) (2KTD3712). 2.9. Финишная фреза 3,7 х 14.0 (FinalDrill) (2KTD3714). 2.10. Финишная фреза 4,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD4008). 2.11. Финишная фреза 4,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD4010). 2.12. Финишная фреза 4,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD4012). 2.13. Финишная фреза 4,0 х 14.0 (Final Drill) (2KTD4014). 2.14. Финишная фреза 4,5 х 8.0 (Final Drill) (2KTD4508). 2.15. Финишная фреза 4,5 х 10.0 (Final Drill) (2KTD4510). 2.16. Финишная фреза 4,5 х 12.0 (Final Drill) (2KTD4512). 2.17. Финишная фреза 4,5 х 14.0 (Final Drill) (2KTD4514). 2.18. Финишная фреза 8,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD5008). 2.19. Финишная фреза 8,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD5010). 2.20. Финишная фреза 8,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD5012). 2.21. Финишная фреза 8,0 х 14.0 (Final Drill) (2KTD5014). 2.22. Финишная фреза 6,0 х 7.0 (Final Drill) (2KTD6007). 2.23. Финишная фреза 6,0 х 8.0 (Final Drill) (2KTD6008). 2.24. Финишная фреза 6,0 х 10.0 (Final Drill) (2KTD6010). 2.25. Финишная фреза 6,0 х 12.0 (Final Drill) (2KTD6012). 2.26. Кортикальная фреза 3.5 (Counter Sink) (4KCS35). 2.27. Кортикальная фреза 4.0 (Counter Sink) (4KCS40). 2.28. Кортикальная фреза 4.5 (Counter Sink) (4KCS45). 2.29. Кортикальная фреза 5.0 (Counter Sink) (4KCS50). 2.30. Кортикальная фреза 6.0 (Counter Sink) (4KCS60). 2.31. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD35A). 2.32. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD40A). 2.33. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD45A). 2.34. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD50A). 2.35. Фреза для плотной кости (Tap Drill) (3KMTD60A). 2.36. Пин параллельности (Parallel Pin) (KPP002). 2.37. Удлинитель фрез (Drill Extension) (KDE002). 2.38. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (MountDriver (Machine) (KMMD06S). 2.39. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (MountDriver (Machine) (KMMD06L). 2.40. Адаптер для имплантовода (для наконечника) (MountDriver (Machine) (KMMD12X). 2.41. Адаптер для имплантовода (ручной) (MountDriver (Ratchet) (KRMD12S). 2.42. Адаптер для имплантовода (ручной) (MountDriver (Ratchet) (KRMD19L). 2.43. Отвертка для наконечника (шестигранник 0.9) короткая (Hex Driver (Machine) (KMD09S). 2.44. Отвертка для наконечника (шестигранник 0.9) длинная (Hex Driver (Machine) (KMD09L). 2.45. Отвертка для наконечника (шестигранник 1.2) короткая (Hex Driver (Machine) (KMD12S). 2.46. Отвертка для наконечника (шестигранник 1.2) длинная (Hex Driver (Machine) (KMD12L). 2.47. Ручная отвертка (шестиграник 0.9) короткая (Hex Driver (Ratchet) (KHD0915). 2.48. Ручная отвертка (шестиграник 0.9) средняя (Hex Driver (Ratchet) (KHD0921). 2.49. Ручная отвертка (шестиграник 0.9) длинная (Hex Driver (Ratchet) (KHD0927). 2.50. Ручная отвертка (шестиграник 1.2) короткая (Hex Driver (Ratchet) (KHD1215). 2.51. Ручная отвертка (шестиграник 1.2) средняя (Hex Driver (Ratchet) (KHD1221). 2.52. Ручная отвертка (шестиграник 1.2) длинная (Hex Driver (Ratchet) (KHD1227). 2.53. Имплантовод для наконечника Int короткий (FixtureDriver (Machine) (KMMI01S). 2.54. Имплантовод для наконечника Int средний (FixtureDriver (Machine) (KMMI01L). 2.55. Имплантовод для наконечника Int длинный (FixtureDriver (Machine) (KMMI01X). 2.56. Имплантовод для храпового ключа Int короткий (FixtureDriver (Ratchet) (KHDI01S). 2.57. Имплантовод для храпового ключа Int средний (FixtureDriver (Ratchet) (KHDI01L). 2.58. Имплантовод для храпового ключа Int длинный (FixtureDriver (Ratchet) (KHDI01X). 2.59. Динамометрический ключ (Torque Wrench) (KTW001). 2.60. Глубиномер (Depth Gauge) (KDG001). 3. Ортопедический набор (Pristhetic Kit) (KPA003): 3.1. Примерочный абатмент прямой Cuff 2 (Abutment Gauge (Straight Type) (2SAG002). 3.2. Примерочный абатмент прямой Cuff 4 (Abutment Gauge (Straight Type) (2SAG004). 3.3. Примерочный абатмент угловой Cuff 2 15° (Abutment Gauge (Angulated Type) (2SAG152). 3.4. Примерочный абатмент угловой Cuff 2 25° (Abutment Gauge (Angulated Type) (2SAG252). 3.5. Примерочный абатмент угловой Cuff 4 15° (Abutment Gauge (Angulated Type) (2SAG154). 3.6. Примерочный абатмент угловой Cuff 4 25° (Abutment Gauge (Angulated Type) (2SAG254). 3.7. Отвертка для абатмента (Shoulder ø,4.0) (KRR19L). 3.8. Отвертка для абатмента (Shoulder ø,5.0) (KRW19L). 3.9. Ручная отвертка (шестиграник 1.2) средняя (Hex 1.2 Ratchet) (KDH1221). 3.10. Отвертка для наконечника (шестигранник 1.2) длинная (Hex 1.2 Machine) (KMD12L). 3.11. Трепан для мягких тканей (Tissu Punch) (KTP001). 3.12. Отвертка для шарикового абатмента (Ball Driver) (KRB19L). 4. Набор для синус-лифтинга (Sinus Lift Kit) (KSA001): 4.1. Копьевидное сверло (Point Drill) (KPD01S). 4.2. Адаптер (Adapter) (KRA20L). 4.3. Динамометрический ключ (Torque Wrench) (KTW001). 4.4. Фреза Tap для синус-лифтинга 3.6мм (Tap Drill (Ø, 3.6) (KMTD36S). 4.5. Фреза Tap для синус-лифтинга 4.6мм (Tap Drill (Ø, 4.6) (KMTD46S). 4.6. Фреза для синус-лифтинга 3.6мм (Twist Drill (Ø, 3.6) (KTWD36S). 4.7. Фреза Twist для синус-лифтинга 4.6мм (Twist Drill (Ø, 4.6) (KTWD46S). 4.8. Фреза Spreader 3.2мм (Spreader (Ø, 3.2) (KMTD32S). 4.9. Фреза Spreader 3.8мм (Spreader (Ø, 3.8) (KMTD38S). 4.10. Фреза Spreader 4.2мм (Spreader (Ø, 4.2) (KMTD42S). 4.11. Фреза Spreader 4.8мм (Spreader (&... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "ИННО ИМПЛАНТ РУ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия115280, Россия, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия115280, г. Москва, ул. Автозаводская, д. 1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКоуэлл Меди Ко., Лтд.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Cowell Medi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan 617-801, Republic of Korea
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Cowell Medi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan 617-801, Republic of Korea
ОКП/ОКПД232.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации120400
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияCowell Medi Co., Ltd., 48, Hakgam-daero 221 beon-gil, Sasang-gu, Busan 617-801, Republic of Korea
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях