Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26850 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/2239 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Видеоэндоскоп гастродуоденоскопический ГДБ-СВ(9,5) ЛОМО по техническим условиям ИКШЮ.941235.006ТУ I. Видеоэндоскоп гастродуоденоскопический ГДБ-СВ(9,5) ЛОМО. II. Комплект принадлежностей: 1. Загубники - 1 шт. 2. Крышка - 1 шт. 3. Комплект сервисного обслуживания: а) Клапан - 10 шт. б) Загубник - 4 шт. III. Комплект принадлежностей для автоматической подачи воды: 1. Банка со шлангом - 1 шт. 2. Кольцо (для банки со шлангом) - 2 шт. 3. Кольцо (для клапана вода-воздух) - 3 шт. IV. Комплект инструмента: 1. Щипцы биопсийные к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм 1256 длиной 1700 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 2 шт. V. Комплект обслуживания: 1. Течеискатель - 1 шт. 2. Течеискатель с индикатором - 1 шт. 3. Устройство заполнения каналов УЗК - 1 шт. 4. Щётка для очистки инструментального канала к жестким эндоскопам для канала 3,7 мм 1431 длиной 250 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 1 шт. 5. Щётка к гибким эндоскопам для канала 3,7 мм 1433 длиной 1800 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 1 шт. 6. Щётка к гибким эндоскопам для канала 2,8 мм 1230 длиной 1700 мм ТУ 9437-046-27507632-2009, ЗАО "Аксиома-Сервис", РУ № ФСР 2009/06302 от 14.12.2009 - 1 шт. 7. Адаптер (к репроцессору типа OER-A фирмы "Оlympus") - 1 шт. VI. Комплект штуцеров (переходники к универсальной моечной машине) 1. Штуцер - 2 шт. VII. Паспорт - 1 шт. VIII. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IХ. Инструкция по обработке гибких медицинских эндоскопов - 1 шт. Х. Упаковка №1 (потребительская тара) - чемодан с ложементом - 1 шт. ХI. Упаковка (транспортная тара) - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ЛОМО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ЛОМО |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 179730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ЛОМО", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |