Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26851 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2014/1939 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система видеоэндоскопическая СВ по техническим условиям ИКШЮ.941123.004ТУ в составе: 1. Видеоэндоскоп гастродуоденоскопический ГДБ-СВ(9,5) ЛОМО (комплект). 2. Стойка видеоэндоскопическая в составе: 2.1. Дисплей DELL Ultra Sharp U2711 (комплект). 2.2. Стойка СНВЭ - «Акси» тип 6, видеоэндоскопическая (комплект). 2.3. Блок осветительный БО-СВ (комплект). 2.4. Блок формирования, регистрации и управления сигншюм БУ-СВ (комплект). 2.5. Кабель для видеоэндоскопа VES-00204-00. 2.6. Кабель USB 2,0 Тип A-В Beisis BW1411 1,8 m. 2.7. Кабель Патч-корд кроссовер 5Е кат. 2м. 2.8. Операционная система Windows 7. 2.9. Компьютер (комплект) с предустановленным ПО СВ. 2.10. KVM переключатель CS 52. 2.11. Клавиатура русифицированная универсальная (USB, PS/2). 2.12. Манипулятор типа «мышь» универсальный (USB, PS/2, колесо прокрутки). 2.13. Коммутатор TRENDnet TE100-S5. 2.14. Карта памяти SDHC 16 Gb Class 10 Transcend. 2.15. Кабель HDMI-HDMI версия: HDMI 1,4 W/Ethemet/3D. 2.16. Кабель интерфейсный DB9F- DB9F (pin-to-pin) СОМ-СОМ. 3. Программа системы видеоэндоскопической. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | АО "ЛОМО |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АО "ЛОМО |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 271790 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | АО "ЛОМО", Россия, 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |