Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26857 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/09050 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики варианты исполнения: - катетер SoundStar 3D для ультразвуковой диагностики - катетер SoundStar есо для ультразвуковой диагностики. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Биосенс Вебстер, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Biosense Webster Inc., 33 Technology Drive Irvine, California 92618, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 254540 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Biosense Webster Inc., 15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA. 2. Siemens Medical Solutions USA, Inc., 685 East Middlefield Road, Mountain View, CA 94043, USA. 3. Siemens Healthcare Ltd., 2nd & 3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam- gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, Republic of Korea. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |