Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26873 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5446 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности "FiberLase U1" по ТУ 9444-051-18003536-2015 в составе: 1. Аппарат лазерный хирургический повышенной мощности «FiberLase U1»- 1 шт. 2. Шнур питания - 1 шт. 3. Педаль включения излучения - 1 шт. 4. Вставка плавкая - 2 шт. 5. Транспортная упаковка - 1 шт. 6. Ключ замка блокировки - 2 шт. 7. Заглушка внешней блокировки - 1 шт. 8. Инструмент волоконный - 2 шт. 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО НТО "ИРЭ-Полюс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, площадь им. академика Б.А. Введенского, д. 1, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 141190, Московская область, Фрязино, площадь им. академика Б.А. Введенского, д. 1, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО НТО "ИРЭ-Полюс |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, площадь им. академика Б.А. Введенского, д. 1, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 141190, Московская область, Фрязино, площадь им. академика Б.А. Введенского, д. 1, стр. 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 182660 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО НТО "ИРЭ-Полюс", Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, площадь им. академика Б.А. Введенского, д. 1, стр. 3 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |