Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26920 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4448 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Иглы Kitazato OPU Needle для забора ооцитов одноразовые стерильные в различных вариантах исполнения 1. Игла Kitazato OPU Needle для забора ооцитов с коннектором Луер-Лок: - игла, размер 16 G/1,65 мм, длина 325 мм, - игла, размер 17 G/1,49 мм, длина 325 мм, - игла, размер 18 G/1,25 мм, длина 325 мм, - игла, размер 19 G/1,06 мм, длина 325 мм, - игла, размер 20 G/0,90 мм, длина 325 мм. 2. Игла Kitazato OPU Needle для забора ооцитов, размер 17 G/1,49 мм, длина 350 мм с аспирационной линией - 600 мм и канюлей с коннектором Луер-Лок. 3. Игла Kitazato OPU Needle для забора ооцитов c аспирационной линией - 800 мм и силиконовой пробкой с канюлей для вакуумной линии: - игла, размер 16 G/1,65 мм, длина 350 мм, - игла, размер 17 G/1,49 мм, длина 350 мм, - игла, размер 18 G/1,25 мм, длина 350 мм, - игла, размер 19 G/1,06 мм, длина 350 мм, - игла, размер 20 G/0,90 мм, длина 300 мм, - игла, размер 20 G/0,90 мм, длина 350 мм, - игла, размер 21 G/0,80 мм длина 300 мм. 4. Игла Kitazato OPU Needle для забора ооцитов, размер 17 G/1,49 мм, длина 350 мм c аспирационной линией - 800 мм, силиконовой пробкой с вакуумной линией - 400 мм и клапаном трехканальным. 5. Игла Kitazato OPU Needle для забора ооцитов, размер 20 G/0,90 мм, длина 350 мм с аспирационной линией - 300 мм, силиконовой пробкой с канюлей для вакуумной линии и иглой-проводником со стилетом, размер 17 G/1,49 мм, длина 275 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭКО-здоровье |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Китазато Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Kitazato Corporation, 81 Nakajima, Fuji, Shizuoka, 416-0907 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Kitazato Corporation, 81 Nakajima, Fuji, Shizuoka, 416-0907 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 245180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kitazato Corporation, Tokyo Office, Shibakoen Building, 1-1-8 Shibadaimon, Minato-ku, Тоkyo 105-0012, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |