Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26921 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4611 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Катетеры Kitazato для вспомогательных репродуктивных технологий одноразовые стерильные в вариантах исполнения: 1. Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов c проводником: - катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 220 мм, проводник, длина 170 мм, - катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 250 мм, проводник, длина 200 мм, - катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 220 мм, проводник, длина 170 мм, - катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 250 мм, проводник, длина 200 мм. 2. Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов с проводником и обтуратором: - катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 220 мм, проводник, длина 170 мм, - катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 250 мм, проводник, длина 200 мм, - катетер, внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 400 мм, проводник, длина 200 мм, - катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 220 мм, проводник, длина 170 мм, - катетер, внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 250 мм, проводник, длина 200 мм. 3. Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов с проводником с памятью: - катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 180 мм, проводник, длина 140 мм, - катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 230 мм, проводник, длина 190 мм. 4. Катетер Kitazato IUI Сatheter для внутриматочной инсеминации: - катетер, длина 100 мм, жесткий/средней жесткости/мягкий, - катетер, длина 180 мм, жесткий/средней жесткости/мягкий. 5. Катетер Kitazato ET Catheter для переноса эмбрионов: - стилет-катетер - внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 170 мм для катетера с проводником длиной 170 мм, - стилет-катетер - внешний диаметр 3 Fr/1,00 мм, длина 200 мм для катетера с проводником длиной 200 мм, - стилет-катетер - внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 170 мм для катетера с проводником длиной 170 мм, - стилет-катетер - внешний диаметр 4 Fr/1,35 мм, длина 200 мм для катетера с проводником длиной 200 мм, - стилет-катетер - внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 135 мм для катетера с проводником длиной 140 мм, - стилет-катетер - внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 185 мм для катетера с проводником длиной 190 мм. 6. Катетер Kitazato IUI Сatheter для внутриматочной инсеминации: - стилет-катетер - длина 118 мм для катетера длиной 100 мм, - стилет-катетер - длина 198 мм для катетера длиной 180 мм. 7. Катетер Kitazato ET Catheter для пробного переноса эмбрионов с проводником: - катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 180 мм, проводник, длина 140 мм, - катетер, внешний диаметр 4,7 Fr/1,56 мм, длина 230 мм, проводник, длина 190 мм. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭКО-здоровье |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Китазато Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Kitazato Corporation, 81 Nakajima, Fuji, Shizuoka, 416-0907 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Kitazato Corporation, 81 Nakajima, Fuji, Shizuoka, 416-0907 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 275360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kitazato Corporation, Tokyo Office, Shibakoen Building, 1-1-8 Shibadaimon, Minato-ku, Тоkyo 105-0012, Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |