Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26922 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/05731 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Наборы для замораживания и размораживания ооцитов и эмбрионов с принадлежностями Набор для замораживания ооцитов и эмбрионов, состав: 1. Основной раствор (BS): 1 флакон 1.5 мл. 2. Равновесный раствор (ES): 1 флакон 1.5 мл. 3. Раствор для витрификации (VS): 2 флакона 1.5 мл. 4. Криотоп (Cryotop): 4 штуки разных цветов. 5. Репродуктивный лоток с 6 углублениями: 2 штуки. Набор для размораживания ооцитов и эмбрионов, состав: 1. Раствор для размораживания (TS): 1 флакон 4 мл. 2. Раствор для дилюции (DS): 1 флакон 1.5 мл. 3. Промывочный раствор (WS): 1 флакон 1.5 мл. 4. Чашка Петри 35 мм: 1 штука. 5. Репродуктивный лоток с 6 углублениями: 1 штука. Принадлежности: 1. Криотопы. 2. Репродуктивные лотки. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭКО-здоровье |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, г. Москва, Осенний бульвар, д. 12, корп. 6 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Китазато Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Kitazato Corporation, 81 Nakajima, Fuji, Shizuoka, 416-0907 Japan |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Kitazato Corporation, 81 Nakajima, Fuji, Shizuoka, 416-0907 Japan |
| ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 217420 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Kitazato Corporation, 81 Nakajima, Fuji-city, Shizuoka, 416-0907 Japan |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |