Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26929 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6730 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.01.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Планшет для типирования крови человека по антигенам эритроцитов по ТУ 22.29.29-001-06125010-2017 в следующих вариантах исполнения: 1. Планшет на 5 лунок (белый). 2. Планшет на 5 лунок (белый) с этикеткой для внесения данных исследуемого лица и результатов анализа. 3. Планшет на 30 лунок (белый). 4. Планшет на 100 лунок (белый). 5. Планшет на 5 лунок (прозрачный). 6. Планшет на 5 лунок (прозрачный) с этикеткой для внесения данных исследуемого лица и результатов анализа. 7. Планшет на 30 лунок (прозрачный). 8. Планшет на 100 лунок (прозрачный). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Сангвитест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 193079, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большевиков, д. 79, корп. 4, лит. А, пом. 4Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 193079, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большевиков, д. 79, корп. 4, лит. А, пом. 4Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Сангвитест |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 193079, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большевиков, д. 79, корп. 4, лит. А, пом. 4Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 193079, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Большевиков, д. 79, корп. 4, лит. А, пом. 4Н |
| ОКП/ОКПД2 | 22.29.29.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 327170 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Сангвитест", 197342, Россия, Санкт-Петербург, Красногвардейский пер., д. 15, лит. Б |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |