Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26940 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2012/11719 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для автоматизированного перитонеального диализа (Система АПД) "HomeChoice" с принадлежностями Варианты исполнения: 1. "HomeChoice PRO". 2. "HomeChoice Claria". Принадлежности: 1. Индивидуальная карта пациента "ПРО карта". 2. Адаптер для "ПРО карты" пациента. 3. Программное обеспечение "ПД ЛИНК" для одного пользователя. 4. Программное обеспечение "ПД ЛИНК" для нескольких пользователей. 5. Программное обеспечение "RenalSoft". 6. Программное обеспечение Платформа связи Sharesource. 7. Модем Sharesource Modem. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО Компания "Бакстер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125171, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бакстер Хелскеа СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Baxter Healthcare SA, 8010 Zü,rich, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Baxter Healthcare SA, 8010 Zü,rich, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317820 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Baxter Healthcare S.A. Singapore Branch, 2 Woodlands Industrial Park D, Street 2, Singapore 737778, Singapore. 2. Baxter Healthcare Corporation Medical Products, 25212 W.Illinois Route 120, Round Lake, IL 60073, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |