Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26963 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2013/928 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Изделия медицинские компрессионные: гольфы, чулки, колготки, рукава, приспособления для надевания компрессионного трикотажа 1. Гольфы (вид 263000): JW-101 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-102 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-111 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-112 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-113 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-114 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-115 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-116 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-117 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-118 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-119 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-1110 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-1111 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-1112 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-121 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-122 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-123 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-124 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-125 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-126 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-127 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-128 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-129 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-1210 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-1211 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-1212 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-131 (размер: 1,2, 3, 4, 5, 6), JW-132 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-133 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-134 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-401 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), 2. Чулки (вид 263000): JW-201 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-202 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-211 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-212 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-213 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-214 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-215 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-216 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-217 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-221 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-222 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-223 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-224 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-225 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-226 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-227 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-228 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-229 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-231 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-232 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-233 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-402 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-403 (размер: 1,2, 3, 4, 5, 6), 3. Колготки (вид 263000): JW-301 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-302 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-311 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-312 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-313 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-314 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-315 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-316 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-317 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-318 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-319 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-321 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-322 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-323 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-324 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-325 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-326 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-327 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-328 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-329 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-3210 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-331 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-332 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-333 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-404 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), 4. Рукава (вид 263000): JW-405 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-406 (размер: 1,2, 3, 4, 5, 6), 5. Приспособления (вид 262990): JW-01 (универсальный), JW-02 (универсальный), JW-03 (универсальный) |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Альфа-Медика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117535, Россия, Москва, ул. Россошанская, д. 9, корп. 3, помещение правления |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Би.Велл Свисс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 154040 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Rehan (Shanghai) Health Care Со., Ltd., No.58 1385 Lane, Jihe Road, Huaxin Town, Qingpu District, Shanghai, China. 2. C.R.E. Calzifici Riuniti Elli S.r.l., Via Palermo, 36, 21052 Busto Arsizio (VA), Italy. 3. Da Yu Enterprise Co., Ltd., No. 123, Singong 3rd Rd., Tianjhong Industrial Park, Tianjhong Township, Changhua County 52046, Taiwan, R.O.C. 4. Barcelcom Texteis, S.A., Parque Industrial Tamel S. Verissimo, Lugar da Chachada, district Braga, 4750-734 Barcelos, Portugal. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |

