Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи26963
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2013/928
Дата государственной регистрации медицинского изделия07.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИзделия медицинские компрессионные: гольфы, чулки, колготки, рукава, приспособления для надевания компрессионного трикотажа
1. Гольфы (вид 263000): JW-101 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-102 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-111 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-112 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-113 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-114 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-115 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-116 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-117 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-118 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-119 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-1110 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-1111 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-1112 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-121 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-122 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-123 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-124 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-125 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-126 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-127 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-128 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-129 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-1210 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-1211 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-1212 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-131 (размер: 1,2, 3, 4, 5, 6), JW-132 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-133 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-134 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-401 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), 2. Чулки (вид 263000): JW-201 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-202 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-211 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-212 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-213 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-214 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-215 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-216 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-217 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-221 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-222 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-223 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-224 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-225 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-226 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-227 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-228 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-229 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-231 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-232 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-233 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-402 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-403 (размер: 1,2, 3, 4, 5, 6), 3. Колготки (вид 263000): JW-301 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-302 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-311 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-312 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-313 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-314 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-315 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-316 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-317 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-318 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-319 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-321 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-322 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-323 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-324 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-325 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-326 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-327 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-328 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-329 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-3210 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-331 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-332 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-333 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-404 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), 4. Рукава (вид 263000): JW-405 (размер: 1, 2, 3, 4, 5, 6), JW-406 (размер: 1,2, 3, 4, 5, 6), 5. Приспособления (вид 262990): JW-01 (универсальный), JW-02 (универсальный), JW-03 (универсальный)
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Альфа-Медика
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия125493, Россия, Москва, ул. Авангардная, д. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117535, Россия, Москва, ул. Россошанская, д. 9, корп. 3, помещение правления
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБи.Велл Свисс АГ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП/ОКПД232.50.22
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации154040
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Rehan (Shanghai) Health Care Со., Ltd., No.58 1385 Lane, Jihe Road, Huaxin Town, Qingpu District, Shanghai, China. 2. C.R.E. Calzifici Riuniti Elli S.r.l., Via Palermo, 36, 21052 Busto Arsizio (VA), Italy. 3. Da Yu Enterprise Co., Ltd., No. 123, Singong 3rd Rd., Tianjhong Industrial Park, Tianjhong Township, Changhua County 52046, Taiwan, R.O.C. 4. Barcelcom Texteis, S.A., Parque Industrial Tamel S. Verissimo, Lugar da Chachada, district Braga, 4750-734 Barcelos, Portugal.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях