Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26965 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10256 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор «А1СНау+» (A1CNow+) для многоразового измерения гликированного гемоглобина HbA1c - прибор (тестер), - одноразовые картриджи (4, 10 или 20 шт.), - наборы для разбавления проб (4, 10 или 20 шт.): устройство для забора крови, емкость для пробы крови. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедиТренд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117556, Россия, г. Москва, Симферопольский бульвар, д. 3Г, этаж 2, помещ. III |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117556, Россия, г. Москва, Симферопольский бульвар, д. 3Г, этаж 2, помещ. III |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Полимер Технолоджи Системс, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , Polymer Technology Systems, Inc, 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Polymer Technology Systems, Inc, 7736 Zionsville Road Indianapolis, IN 46268 USA |
| ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 128970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Polymer Technology Systems, Inc. 510 Oakmead Parkway Sunnyvale, CA 94085, USA, 2. OSI Optoelectronics Sdn.Bhd., PTD 159386, КМ 6.5 Jalan Kampung Maju Jaya Kempas Lama 81300 Skudai, Johor, Malaysia. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |