Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26966 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/4882 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 19.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Скальпели радиочастотные хирургические "ЛОРГЕ" по ТУ 9444-001-20694246-2014 варианты исполнения: I. Скальпель радиочастотный хирургический «ЛОРГЕ 2500» в составе: 1. Аппарат радиочастотный хирургический «ЛОРГЕ 2500» - 1 шт. 2. Пинцет биполярный удлиненный Э624 - 1 шт. 3. Ножницы биполярные Э711 - 1 шт. 4. Электрод нейтральный Э811 - 1 шт. 5. Электрод-лезвие короткий Э111 - 1 шт. 6. Электрод-лезвие короткий изогнутый Э113 - 1 шт. 7. Электрод-игла короткий Э212 - 1 шт. 8. Электрод-игла короткий изогнутый Э213 - 1 шт. 9. Электрод-игла короткий изогнутый Э214 - 1 шт. 10. Электрод-шарик короткий Э311 - 1 шт. 11. Электрод-шарик короткий Э312 - 1 шт. 12. Электрод-шарик короткий изогнутый Э313 - 1 шт. 13. Электрод-шарик короткий изогнутый Э314 - 1 шт. 14. Электрод-парус Э411 - 1 шт. 15. Электрод-парус Э412 - 1 шт. 16. Электрод-парус Э413 - 1 шт. 17. Электрод-петля короткий Э511 - 1 шт. 18. Электрод-петля короткий Э512 - 1 шт. 19. Электрод-лезвие удлиненный Э122 - 1 шт. 20. Электрод-игла удлиненный Э221 - 1 шт. 21. Электрод-игла удлиненный Э222 - 1 шт. 22. Электрод-шарик удлиненный Э321 - 1 шт. 23. Электрод-шарик удлиненный Э322 - 1 шт. 24. Электрод-петля удлиненный Э521 - 1 шт. 25. Электрод-петля удлиненный Э522 - 1 шт. 26. Кабель сетевой К311 - 1 шт. 27. Педаль двухклавишная с кабелем П21 - 1 шт. 28. Кабель биполярного пинцета К211 - 1 шт. 29. Кабель для ножниц К212 - 1 шт. 30. Кабель монополярный К112 - 1 шт. 31. Кабель нейтрального электрода К111 - 1 шт. 32. Держатель монополярного электрода, управление с педали К113 - 1 шт. 33. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Скальпель радиочастотный хирургический «ЛОРГЕ 3500» в составе: 1. Аппарат радиочастотный хирургический «ЛОРГЕ 3500» - 1 шт. 2. Пинцет биполярный удлиненный Э624 - 1 шт. 3. Ножницы биполярные Э711 - 1 шт. 4. Электрод нейтральный Э811 -1 шт. 5. Электрод-лезвие короткий Э111 - 1 шт. 6. Электрод-лезвие короткий изогнутый Э113 - 1 шт. 7. Электрод-игла короткий Э212 - 1 шт. 8. Электрод-игла короткий изогнутый Э213 - 1 шт. 9. Электрод-игла короткий изогнутый Э214 - 1 шт. 10. Электрод-шарик короткий Э311 - 1 шт. 11. Электрод-шарик короткий Э312 - 1 шт. 12. Электрод-шарик короткий изогнутый Э313 - 1 шт. 13. Электрод-шарик короткий изогнутый Э314 - 1 шт. 14. Электрод-парус Э411 - 1 шт. 15. Электрод-парус Э412 - 1 шт. 16. Электрод-парус Э413 - 1 шт. 17. Электрод-петля короткий Э511 -1 шт. 18. Электрод-петля короткий Э512 -1 шт. 19. Электрод-лезвие удлиненный Э122 - 1 шт. 20. Электрод-игла удлиненный Э221 - 1 шт. 21. Электрод-игла удлиненный Э222 - 1 шт. 22. Электрод-шарик удлиненный Э321 - 1 шт. 23. Электрод-шарик удлиненный Э322 - 1 шт. 24. Электрод-петля удлиненный Э521 - 1 шт. 25. Электрод-петля удлиненный Э522 - 1 шт. 26. Кабель сетевой K311 - 1 шт. 27. Педаль двухклавишная с кабелем П21 -1 шт. 28. Кабель биполярного пинцета К211 - 1 шт. 29. Кабель для ножниц К212 - 1 шт. 30. Кабель монополярный К112 - 1 шт. 31. Кабель нейтрального электрода K111 - 1 шт. 32. Держатель монополярного электрода, управление с педали К113 - 1 шт. 33. Руководство по эксплуатации - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Лорге медикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 634055, Россия, Томская область, г. Томск, проспект Академический, дом 10/3, строение 2, пом. 10 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 634055, Россия, Томская область, г. Томск, проспект Академический, дом 10/3, строение 2, пом. 10 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Лорге медикал |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634055, Россия, Томская область, г. Томск, проспект Академический, дом 10/3, строение 2, пом. 10 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 634055, Россия, Томская область, г. Томск, проспект Академический, дом 10/3, строение 2, пом. 10 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ЛОРГЕ медикал", Россия, 634055, г. Томск, проспект Академический, дом 10/3, строение 2, Оптический бытовой корпус, второй этаж, пом. 10, 11, 13 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |