Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 26998 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2017/5452 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.03.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Нити рассасывающиеся с иглами и канюлями для пластической хирургии и косметологии стерильные в следующих вариантах исполнения: 1. Нить Excellence Body из сополимера L-лактида с Ɛ,-капролактоном, с насечками, МР 3,5 (10 шт.), с канюлей 1,1 мм х 200 мм (19G х 200 мм) – 2 шт., с иглой инъекционной 1,2 мм х 40 мм (18G х 40 мм) – 1 шт. 2. Нить Excellence Elegance из сополимера L-лактида с Ɛ,-капролактоном, с насечками, МР 3,5 (10 шт.), с иглой инъекционной 1,1 мм х 100 мм (19G х 100 мм) – 1 шт. 3. Нить Excellence Visage из сополимера L-лактида с Ɛ,-капролактоном, с насечками, МР 3,5 (10 шт.), с канюлей 0,9 мм х 150 мм (20G х 150 мм) – 10 шт., с канюлей 0,6 мм х 80 мм (23G х 80 мм) – 1 шт., с иглой инъекционной 1,2 мм х 40 мм (18G х 40 мм) – 1 шт. 4. Нить Excellence Visage Soft из сополимера L-лактида с Ɛ,-капролактоном, с насечками, МР 3,5 (10 шт.), с канюлей 0,9 мм х 100 мм (20G х 100 мм) – 10 шт., с канюлей 0,6 мм х 80 мм (23G х 80 мм) – 1 шт., с иглой инъекционной 1,2 мм х 40 мм (18G х 40 мм) – 1 шт. 5. Нить Light Lift Needle 2G из сополимера L-лактида с Ɛ,-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами атравматическими обоюдоострыми GS 100 – 2 шт.. 6. Нить Light Lift Needle 2G Soft из сополимера L-лактида с Ɛ,-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами трубчатыми 0,8 мм х 65 мм (21G х 65 мм) – 2 шт. 7. Нить Light Lift Spring из сополимера L-лактида с Ɛ,-капролактоном, спиралевидная, МР 3,5 (4 шт.), с иглой инъекционной 0,9 мм х 90 мм (20G х 90 мм) – 2 шт., с иглой инъекционной 1,1 мм х 100 мм (19G х 100 мм) – 2 шт. 8. Нить Light Lift Spring Soft из сополимера L-лактида с Ɛ,-капролактоном, спиралевидная, МР 3,5 (4 шт.), с канюлей 0,9 мм х 90 мм (20G х 90 мм) – 2 шт., с канюлей 1,1 мм х 100 мм (19G х 100 мм) – 2 шт. 9. Нить Light Lift Suture из сополимера L-лактида с Ɛ,-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с иглой атравматической HR 30 – 1 шт. 10. Нить Light Lift Thread 2G из сополимера L-лактида с Ɛ,-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами атравматическими GS 110 – 2 шт. 11. Нить Light Lift Thread 2G Soft из сополимера L-лактида с Ɛ,-капролактоном, с насечками, МР 3,5, с двумя иглами трубчатыми 0,8 мм х 100 мм (21G х 100 мм) – 2 шт. 12. Нить Nano Spring 4 из сополимера L-лактида с Ɛ,-капролактоном, спиралевидная, МР 1,5, с иглой инъекционной 0,6 мм х 40 мм (23G х 40 мм) – 5 шт. 13. Нить Nano Spring 7 из сополимера L-лактида с Ɛ,-капролактоном, спиралевидная, МР 1,5, с канюлей 0,6 мм х 70 мм (23G х 70 мм) – 5 шт. 14. Нить Nano Vitis 4 из сополимера L-лактида с Ɛ,-капролактоном, витая, МР 1,5, с иглой инъекционной 0,7 мм х 40 мм (22G х 40 мм) - 5 шт. 15. Нить Nano Vitis 7 из сополимера L-лактида с Ɛ,-капролактоном, витая, МР 1,5, с канюлей 0,7 мм х 70 мм (22G х 70 мм) – 5 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АПТОС ГРУПП |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117105, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 1, стр. 1-2, комн. 57 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117105, Москва, Варшавское шоссе, д. 1, стр. 1-2, комн. 57 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | АПТОС ЛЛС. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Грузия, APTOS LLC., Orbeliani Street 20/4, 0105 Tbilisi, Georgia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Грузия, APTOS LLC., Orbeliani Street 20/4, 0105 Tbilisi, Georgia |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 108390 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Feuerstein GmbH, Gustav-Krone-Straß,e 3, 14167 Berlin, Germany. 2. APTOS LLC., Orbeliani Sreet 20/4, 0105 Tbilisi, Georgia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |