Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 270 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2012/13356 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.03.2013 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплекс аппаратно-программный визуализации морфологических препаратов, анализа и регистрации оптических и морфологических показателей ВидеоТесТ по ТУ 9443-001-52154675-2011 1. Микроскоп производства фирмы "Карл Цейсс МикроИмэйджинг ГмбХ", Германия или фирмы "Мейджи Техног Ко., Лтд.", Япония или ОАО "ЛОМО", Россия или фирмы "Лейка Микросистемс СМС ГмбХ", Германия или фирмы Nikon Corporation, Япония или фирмы Olympus Corporation, Япония или ООО "БИОМЕД", Россия - 1 шт. 2. Объект-микрометр производства ОАО НПП "Эталон", Россия - 1 шт. 3. Телевизионная камера производства фирмы Progress Jenoptic, Германия или фирмы Luminera, Канада - 1 шт. 4. Персональный компьютер не ниже Pentium IV /1Гб RAM / 80 Гб HDD/, DVD RW, видеокарта 32 Мб4, монитор не менее 17``, разрешение не менее 1024х768 - 1 шт. 5. Электронный ключ защиты производства Guardant, Россия - 3 шт. 6. Сетевой фильтр не менее 5 розеток - 1 шт. 7. Источник бесперебойного питания АРС можность не менее 700 ВА - 1 шт. 8. Принтер производства фирмы HP или Brother или Sumsung или XeroX - 1 шт. 9. Программное обеспечение ВидеоТесТ на CD - 1 шт. 10. Операционная система Microsoft Windows - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ВидеоТесТ" (ООО "ВидеоТесТ") |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190031, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Гражданская , д.10, лит А, пом 1-Н |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190031, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Гражданская, д. 10, лит. А, пом 1-Н |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ВидеоТесТ" (ООО "ВидеоТесТ") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 190031, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Гражданская , д.10, лит А, пом 1-Н |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 190031, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Гражданская, д. 10, лит. А, пом 1-Н |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4350 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ВидеоТесТ" (ООО "ВидеоТесТ") 190031, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Гражданская, д. 10, лит. А, пом 1-Н |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |