Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27001 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2018/6797 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Коврик массажный (ортопедический) модульный "ОРТО ПАЗЛ" по ТУ 32.50.22-003-229575282-2017 в вариантах исполнения: 1. МИКС «Ёжики» в составе: 1.1. Модуль «Жёсткие Кактусы» - 2 шт. 1.2. Модуль «Мягкие Кактусы» - 2 шт. 1.3. Модуль «Жёсткие Ёжики» - 2 шт. 1.4. Модуль «Мягкие Ёжики» - 2 шт. 1.5. Эксплуатационная документация: 1.5.1. Руководство пользователя - 1 шт. 1.5.2. Паспорт - 1 шт. 2. МИКС «Лес» в составе: 2.1. Модуль «Жёсткая Трава» - 2 шт. 2.2. Модуль «Жёсткие Шипы» - 2 шт. 2.3. Модуль «Жёсткие Шишки» - 2 шт. 2.4. Модуль «Мягкие Шишки» - 2 шт. 2.5. Эксплуатационная документация: 2.5.1. Руководство пользователя - 1 шт. 2.5.2. Паспорт - 1 шт. 3. МИКС «Морские Камни» в составе: 3.1. Модуль «Мягкие Морские Камни» - 4 шт. 3.2. Модуль «Жёсткие Морские Камни» - 4 шт. 3.3. Эксплуатационная документация: 3.3.1. Руководство пользователя - 1 шт. 3.3.2. Паспорт - 1 шт. 4. МИКС «Первые Шаги» в составе: 4.1. Модуль «Мягкая Трава» - 2 шт. 4.2. Модуль «Галька» - 2 шт. 4.3. Модуль «Подсолнух» - 2 шт. 4.4. Модуль «Бабочка» - 2 шт. 4.5. Эксплуатационная документация: 4.5.1. Руководство пользователя - 1 шт. 4.5.2. Паспорт - 1 шт. 5. МИКС «Универсальный» в составе: 5.1. Модуль «Жёсткая Трава» - 2 шт. 5.2. Модуль «Жёсткие Шипы» - 2 шт. 5.3. Модуль «Жёсткие Шишки» - 2 шт. 5.4. Модуль «Мягкие Ёжики» - 2 шт. 5.5. Эксплуатационная документация: 5.5.1. Руководство пользователя - 1 шт. 5.5.2. Паспорт - 1 шт. 6. МИКС «Море» в составе: 6.1. Модуль «Морское Дно» - 2 шт. 6.2. Модуль «Морской Риф» - 2 шт. 6.3. Модуль «Океан» - 2 шт. 6.4. Модуль «Морская Волна» - 2 шт. 6.5. Эксплуатационная документация: 6.5.1. Руководство пользователя - 1 шт. 6.5.2. Паспорт - 1 шт. 7. МИКС «Тропа Здоровья» в составе: 7.1. Модуль «Жёсткие Кактусы» - 4 шт. 7.2. Модуль «Жёсткие Ёжики» - 4 шт. 7.3. Эксплуатационная документация: 7.3.1. Руководство пользователя - 1 шт. 7.3.2. Паспорт - 1 шт. 8. МИКС «Саванна» в составе: 8.1. Модуль «Мягкие Морские Камни» - 2 шт. 8.2. Модуль «Мягкие Кактусы» - 2 шт. 8.3. Модуль «Жёсткие Морские камни» - 2 шт. 8.4. Модуль «Мягкие Ёжики» - 2 шт. 8.5. Эксплуатационная документация: 8.5.1. Руководство пользователя - 1 шт. 8.5.2. Паспорт - 1 шт. 9. МИКС «Универсальный» в составе: 9.1. Модуль «Жёсткая Трава» - 2 шт. 9.2. Модуль «Жёсткие Шипы» - 2 шт. 9.3. Модуль «Жёсткие Шишки» - 2 шт. 9.4. Модуль «Мягкие Ёжики» - 2 шт. 9.5. Эксплуатационная документация: 9.5.1. Руководство пользователя - 1 шт. 9.5.2. Паспорт - 1 шт. 10. МИКС «Море» в составе: 10.1. Модуль «Морское Дно» - 2 шт. 10.2. Модуль «Морской Риф» - 2 шт. 10.3. Модуль «Океан» - 2 шт. 10.4. Модуль «Морская Волна» - 2 шт. 10.5. Эксплуатационная документация: 10.5.1. Руководство пользователя - 1 шт. 10.5.2. Паспорт - 1 шт. 11. МИКС «Тропа Здоровья» в составе: 11.1. Модуль «Жёсткие Кактусы» - 4 шт. 11.2. Модуль «Жёсткие Ёжики» - 4 шт. 11.3. Эксплуатационная документация: 11.3.1. Руководство пользователя - 1 шт. 11.3.2. Паспорт - 1 шт. 12. МИКС «Саванна» в составе: 12.1. Модуль «Мягкие Морские Камни» - 2 шт. 12.2. Модуль «Мягкие Кактусы» - 2 шт. 12.3. Модуль «Жёсткие Морские камни» - 2 шт. 12.4. Модуль «Мягкие Ёжики» - 2 шт. 12.5. Эксплуатационная документация: 12.5.1. Руководство пользователя - 1 шт. 12.5.2. Паспорт - 1 шт. 13. Комплект «Жёсткие Кактусы» в составе: 13.1. Модуль «Жёсткие Кактусы» - 8 шт. 13.2. Эксплуатационная документация: 13.2.1. Руководство пользователя - 1 шт. 13.2.2. Паспорт - 1 шт. 14. Комплект «Мягкие Кактусы» в составе: 14.1. Модуль «Мягкие Кактусы» - 8 шт. 14.2. Эксплуатационная документация: 14.2.1. Руководство пользователя - 1 шт. 14.2.2. Паспорт - 1 шт. 15. Комплект «Жёсткие Ёжики» в составе: 15.1. Модуль «Жёсткие Ёжики» - 8 шт. 15.2. Эксплуатационная документация: 15.2.1. Руководство пользователя - 1 шт. 15.2.2. Паспорт - 1 шт. 16. Комплект «Мягкие Ёжики» в составе: 16.1. Модуль «Мягкие Ёжики» - 8 шт. 16.2. Эксплуатационная документация: 16.2.1. Руководство пользователя - 1 шт. 16.2.2. Паспорт - 1 шт. 17. Комплект «Жёсткая Трава» в составе: 17.1. Модуль «Жёсткая Трава» - 8 шт. 17.2. Эксплуатационная документация: 17.2.1. Руководство пользователя - 1 шт. 17.2.2. Паспорт - 1 шт. 18. Комплект «Жёсткие Шипы» в составе: 18.1. Модуль «Жёсткие Шипы» - 8 шт. 18.2. Эксплуатационная документация: 18.2.1. Руководство пользователя - 1 шт. 18.2.2. Паспорт - 1 шт. 19. Комплект «Жёсткие Шишки» в составе: 19.1. Модуль «Жёсткие Шишки» - 8 шт. 19.2. Эксплуатационная документация: 19.2.1. Руководство пользователя - 1 шт. 19.2.2. Паспорт - 1 шт. 20. Комплект «Мягкие Шишки» в составе: 20.1. Модуль «Мягкие Шишки» - 8 шт. 20.2. Эксплуатационная документация: 20.2.1. Руководство пользователя - 1 шт. 20.2.2. Паспорт - 1 шт. 21. Комплект «Мягкие Морские Камни» в составе: 21.1. Модуль «Мягкие Морские Камни» - 8 шт. 21.2. Эксплуатационная документация: 21.2.1. Руководство пользователя - 1 шт. 21.2.2. Паспорт - 1 шт. 22. Комплект «Жёсткие Морские Камни» в составе: 22.1. Модуль «Жёсткие Морские Камни» - 8 шт. 22.2. Эксплуатационная документация: 22.2.1. Руководство пользователя - 1 шт. 22.2.2. Паспорт - 1 шт. 23. Комплект «Мягкая Трава» в составе: 23.1. Модуль «Мягкая Трава» - 8 шт. 23.2. Эксплуатационная документация: 23.2.1. Руководство пользователя - 1 шт. 23.2.2. Паспорт - 1 шт. 24. Комплект «Галька» в составе: 24.1. Модуль «Галька» - 8 шт. 24.2. Эксплуатационная документация: 24.2.1. Руководство пользователя - 1 шт. 24.2.2. Паспорт - 1 шт. 25. Комплект «Подсолнух» в составе: 25.1. Модуль «Подсолнух» - 8 шт. 25.2. Эксплуатационная документация: 25.2.1. Руководство пользователя - 1 шт. 25.2.2. Паспорт - 1 шт. 26. Комплект «Бабочка» в составе: 26.1. Модуль «Бабочка» - 8 шт. 26.2. Эксплуатационная документация: 26.2.1. Руководство пользователя - 1 шт. 26.2.2. Паспорт - 1 шт. 27. Комплект «Морское дно» в составе: 27.1. Модуль «Морское дно» - 8 шт. 27.2. Эксплуатационная документация: 27.2.1. Руководство пользователя - 1 шт. 27.2.2. Паспорт - 1 шт. 28. Комплект «Морской Риф» в составе: 28.1. Модуль «Морской Риф» - 8 шт. 28.2. Эксплуатационная документация: 28.2.1. Руководство пользователя - 1 шт. 28.2.2. Паспорт - 1 шт. 29. Комплект «Океан» в составе: 29.1. Модуль «Океан» - 8 шт. 29.2. Эксплуатационная документация: 29.2.1. Руководство пользователя - 1 шт. 29.2.2. Паспорт - 1 шт. 30. Комплект «Морская Волна» в составе: 30.1. Модуль «Морская Волна» - 8 шт. 30.2. Эксплуатационная документация: 30.2.1. Руководство пользователя - 1 шт. 30.2.2. Паспорт - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ЛидерПолимер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 350049, Россия, г. Краснодар, ул. им. Бабушкина, д. 177, офис 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 350049, Россия, г. Краснодар, ул. им. Бабушкина, д. 177, офис 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ЛидерПолимер |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 350049, Россия, г. Краснодар, ул. им. Бабушкина, д. 177, офис 3 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 350049, Россия, г. Краснодар, ул. им. Бабушкина, д. 177, офис 3 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 120820 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "ЛидерПолимер", Россия, 344033, г. Ростов-на-Дону, ул. Войкова, д. 136-138 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |