Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27013 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2011/10510 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 01.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Опоры-ходунки серии WR с принадлежностями Модели: WR-211 (вид 136520), WR-212 (вид 136520), WR-213 (вид 136520), WR-214 (вид 136520), WR-221 (вид 136510), WR-222 (вид 136510), WR-223 (вид 136510). Принадлежности: 1. Ручка для опоры (тип 1,2,3,4,5). 2. Запирающее устройство для опоры (тип 1,2,3). 3. Ступица колеса (тип 1,2). 4. Колесо (тип 1,2,3,4). 5. Колесо c несущей системой (тип 1,2,3,4). 6. Вилка колеса (тип 1,2,3,4). 7. Подшипник (тип 1,2). 8. Насадка (тип 3,4). 9. Противоскользящая насадка (тип 2). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Закрытое акционерное общество "Альфа-Медика |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125493, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117535, Россия, г. Москва, ул. Авангардная, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Би.Велл Свисс АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, B.Well Swiss AG, Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.129 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Guangdong Kaiyang Medical Technology Group Co., Ltd., (Ercun Industrial Area) Fushenggang, Yanfeng Shishan Town, Nanhai District, Foshan City 528231 Guangdong, China. 2. Jianlian Home Care Products Co., Ltd., Dali, Xiebian Industrial Park, NanHai District, Foshan City, Guangdong Province, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |