RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27015
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/3098
Дата государственной регистрации медицинского изделия27.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияИнструменты эндоскопические с принадлежностями
Инструменты механизированные: 1. Клип-аппликаторы: - клип-аппликаторы: HX-202LR (10 шт./уп.), HX-202UR (10 шт./уп.), HX-201LR-135 (20 шт./уп.), HX-201UR-135 (20 шт./уп.), HX-201LR-135L (20 шт./уп.), HX-201UR-135L (20 шт./уп.), HX-201YR-135 (5 шт./уп.). - клип-аппликаторы HX-110LR, HX-110QR, HX-110UR, HX-810LR (10шт./уп.), HX-810QR (10шт./уп.), HX-810UR (10шт./уп.). 2. Устройства для наложения лигатур: - устройства для наложения лигатур: HX-400U-30 (5шт./уп.), HX-20L-1 (1 шт./уп.), HX-20Q-1 (1 шт./уп.), HX-20U-1 (1 шт./уп.), HX-21L-1 (1 шт./уп.). 3. Клипсы: HX-610-090 (40 шт./уп.), HX-610-090L (40 шт./уп.), HX-610-090S (40 шт./уп.), HX-610-090SC (24 шт./уп.), HX-610-135 (40 шт./уп.), HX-610-135L (40 шт./уп.), HX-610-135S (40 шт./уп.), HX-610-135SX (24 шт./уп.), HX-610-135XS (24 шт./уп.). II. Инструменты колющие: 1. Иглы аспирационные/инъекционные эндоскопические: - игла: MAJ-65 (6 шт./уп.), MAJ-66 (6 шт./уп.), MAJ-68 (6 шт./уп.), MAJ-70 (6 шт./уп.), MAJ-71 (6 шт./уп.), MAJ-72 (6 шт./уп.), MAJ-73 (6 шт./уп.), MAJ-75 (6 шт./уп.), MAJ-76 (6 шт./уп.), NA-401D-1321 (4 шт./уп.), NA-401D-1521 (4 шт./уп.), NA-411D-1321 (4 шт./уп.), NA-411D-1521 (4 шт./уп.), NA-601D-1519 (4 шт./уп.), - игла в комплекте с биопсийным клапаном и шприцем: NA-201SX-4022 (игла - 5 шт., биопсийный клапан MAJ-1414 - 5 шт., шприц - 5 шт.), NA-201SX-4021 (игла - 5 шт., биопсийный клапан MAJ-1414 - 5 шт., шприц - 5 шт.), NA-U402SX-4019 (1 шт./уп.), NA-U403SX-4019 (1 шт./уп.), NA-U401SX-4021 (5шт./ в уп.), NA-U401SX-4022 (5шт./в уп.). - игла в комплекте со шприцем: NA-230H-8022 (5 шт./уп.), NA-U200H-8019 (5 шт./уп.), NA-U200H-8019S (5 шт./уп.), NA-U200H-8022 (5 шт./уп.), NA-U200H-8022S (5 шт./уп.). - игла в комплекте с ручкой и оболочкой: NA-11J-KB (игла MAJ-919 - 1 шт., ручка MAJ-903, оболочка MAJ-904), NA-200H-8022 (5шт./уп.) - игла в комплекте с оболочкой: NA-1C-1 (игла MAJ-65 - 6 шт., оболочка MAJ-64 - 1 шт.), NA-2C-1 (игла MAJ-66 - 6 шт., оболочка MAJ-64 - 1 шт.). 2. Инъектор эндоскопический с оболочкой: NM-101C-0427 (игла - 6 шт., оболочка - 1 шт.), NM-4L-1 (игла MAJ-68 - 6 шт., оболочка MAJ-67 - 1 шт.), NM-4U-1 (игла MAJ-70 - 6 шт., оболочка MAJ-69 - 1 шт.), NM-5L-1 (игла MAJ-71 - 6 шт., оболочка MAJ-67 - 1 шт.), NM-6L-1 (игла MAJ-72 - 6 шт., оболочка MAJ-67 - 1 шт.), NM-7L-1 (игла MAJ-73 - 6 шт., оболочка MAJ-67 - 1 шт.), NM-8L-1 (игла MAJ-75 - 6 шт., оболочка MAJ-74 - 1 шт.), NM-9L-1 (игла MAJ-76 - 6 шт., оболочка MAJ-74 - 1 шт., NM-610L-0421 (5 шт./уп.), NM-600L-0421 (5 шт./уп.), NM-600L-0621 (5 шт./уп.), NM-610L-0423 (5 шт./уп.), NM-600L-0423 (5 шт./уп.), NM-600L-0523 (5 шт./уп.), NM-610L-0525 (5 шт./уп.), NM-600L-0525 (5 шт./уп.), NM-610L-0426 (5 шт./уп.), NM-610U-0323 (5 шт./уп.), NM-610U-0423 (5 шт./уп.), NM-610U-0523 (5 шт./уп.), NM-610U-0623 (5 шт./уп.), NM-610U-1825 (5 шт./уп.), NM-610U-0425 (5 шт./уп.), NM-610U-0525 (5 шт./уп.), NM-610U-0625 (5 шт./уп.), NM-610U-1826 (5 шт./уп.), NM-610U-0426 (5 шт./уп.), NM-401L-0623 (5 шт./уп.), NM-401L-0625 (5 шт./уп.), NM-400Y-0423 (5 шт./уп.), NM-400L-0421(5 шт./уп.), NM-400L-0423 (5 шт./уп.), NM-400L-0425 (5 шт./уп.), NM-400L-0523 (5 шт./уп.), NM-400L-0525 (5 шт./уп.), NM-400L-0621 (5 шт./уп.), NM-400L-0623 (5 шт./уп.), NM-400L-0625 (5 шт./уп.), NM-400U-0323 (5 шт./уп.), NM-400U-0423 (5 шт./уп.), NM-400U-0425 (5 шт./уп.), NM-400U-0523 (5 шт./уп.), NM-400U-0525 (5 шт./уп.), NM-400U-0623 (5 шт./уп.), NM-400U-0625 (5 шт./уп.), NM-401L-0423 (5 шт./уп.), NM-401L-0425 (5 шт./уп.), NM-401L-0523 (5 шт./уп.), NM-401L-0525 (5 шт./уп.). 3. Троакары и троакарные трубки: MD-581, MD-578, MD-579, MD-583, MD-577, MAJ-1131, MAJ-1132, MAJ-1133. III. Инструменты режущие и ударные с острой (режущей кромкой): 1. Ножи: - ножи: MH-98, MH-99, KD-441Q, KD-V211M-0720, KD-V211M-0725, KD-V211M-0730, KD-V211M-1520, KD-V211M-1530, KD-V211M-3030, KD-V411M-0320, KD-V411M-0330, KD-V411M-0720, KD-V411M-0725, KD-V411M-0730, KD-V411M-1520, KD-V411M-1530, KD-V411M-3030, KD-V431M-0720, KD-V431M-0730, KD-V441M, KD-610L, KD-611L, KD-620LR, KD-630L, KD-640L, KD-10Q-1 (2 шт./уп.), KD-11Q-1 (2 шт./уп.), KD-16Q-1 (2 шт./уп.), KD-17Q-1 (2 шт./уп.), KD-18Q-1 (2 шт./уп.), KD-19Q-1 (2 шт./уп.), KD-20Q-1 (2 шт./уп.), KD-21Q-1 (2 шт./уп.), KD-22Q-1 (2 шт./уп.), KD-23Q-1 (2 шт./уп.), KD-24Q-1 (2 шт./уп.), KD-26Q-1 (2 шт./уп.), KD-25Q-1 (2 шт./уп.), KD-27Q-1 (2 шт./уп.), KD-28Q-1 (2 шт./уп.), KD-29Q-1 (2 шт./уп.), KD-30Q-1 (2 шт./уп.), KD-31C-1 (2 шт./уп.), KD-612L, KD-612U, KD-655L, KD-655Q, KD-655U, KD-VC411Q-0320, KD-VC411Q-0330, KD-VC411Q-0720, KD-VC411Q-0730, KD-VC412Q-0215, KD-VC431Q-0720, KD-VC431Q-0730, KD-VC433Q-0720, KD-VC433Q-0730, KD-V611M-07201S, KD-V611M-07201A, KD-V611M-07202S, KD-V611M-07202A, KD-V611M-07251S, KD-V611M-07251A, KD-V611M-07252S, KD-V611M-07252A, KD-V611M-07301S, KD-V611M-07301A, KD-V611M-07302S, KD-V611M-07302A, KD-V631M-07201S, KD-V631M-07201A, KD-V631M-07202S, KD-V631M-07202A, KD-V631M-07301S, KD-V631M-07301A, KD-V631M-07302S, KD-V631M-07302A, KD-VC611Q-07201S, KD-VC611Q-07301S, KD-VC611Q-07301A, KD-VC631Q-07201S, KD-VC631Q-07301S, KD-VC631Q-07301A, KD-VC631Q-07302A, KD-VC611Q-07203S, KD-VC611Q-07303S, KD-VC611Q-07303A, KD-VC631Q-07203S, KD-VC631Q-07203A, KD-VC631Q-07303S, KD-625LR, KD-625QR, KD-625UR, KD-645L. - ножи в комплекте с адаптером: KD-201Q-0720, KD-201Q-0725, KD-201Q-0730, KD-201Q-0735, KD-201Q-1520, KD-201Q-1530, KD-201Q-3020, KD-201Q-3025, KD-201Q-3030, KD-201Q-3035, KD-211Q-0720, KD-211Q-0725, KD-211Q-0730, KD-211Q-0735, KD-211Q-1520, KD-211Q-1530, KD-211Q-3020, KD-211Q-3025, KD-211Q-3030, KD-211Q-3035, KD-401Q-0320, KD-401Q-0330, KD-401Q-0720, KD-401Q-0725, KD-401Q-0730, KD-401Q-0735, KD-401Q-1520, KD-401Q-1530, KD-401Q-3020, KD-401Q-3030, KD-411Q-0320, KD-411Q-0330, KD-411Q-0720, KD-411Q-0725, KD-411Q-0730, KD-411Q-0735, KD-411Q-1520, KD-411Q-1530, KD-411Q-3020, KD-411Q-3025, KD-411Q-3030, KD-421Q-0720, KD-421Q-0730, KD-431Q-0720, KD-431Q-0730, KD-6G10Q-1 (2 шт./уп.), KD-6G11Q-1 (2 шт./уп.), KD-6G12Q-1 (2 шт./уп.), KD-6G13Q-1 (2 шт./уп.), KD-6G14Q-1 (2 шт./уп.), KD-6G15Q-1 (2 шт./уп.), KD-6G16Q-1 (2 шт./уп.), KD-6G17Q-1 (2 шт./уп.), KD-6G18Q-1 (2 шт./уп.), KD-6G19Q-1 (2 шт./уп.), KD-301Q-3025 (2 шт./уп.), KD-301Q-3035 (2 шт./уп.), KD-301Q-0320 (2 шт./уп.), KD-301Q-0330 (2 шт./уп.), KD-301Q-0720 (2 шт./уп.), KD-301Q-0725 (2 шт./уп.), KD-301Q-0730 (2 шт./уп.), KD-301Q-0735 (2 шт./уп.), KD-301Q-1520 (2 шт./уп.), KD-301Q-1530 (2 шт./уп.), KD-301Q-3020 (2 шт./уп.), KD-301Q-3030 (2 шт./уп.), KD-321Q-0720 (2 шт./уп.), KD-321Q-0730 (2 шт./уп.) 2. Ножницы: FS-3L-1, FS-5L-1, FS-5Q-1, FS-5U-1, Т3001 (трансдьюсер MAJ-336, рабочая часть MAJ-817 - 2 шт., комплект колец, ключ MAJ-334, ручка MAJ-337, инструкция), Т3020 (трансдьюсер MAJ-336, рабочая часть MAJ-816 - 2 шт., комплект колец, ключ MAJ-334, ручка MAJ-534, инструкция), - ножницы в комплекте с зондом, оболочкой и инструкцией: Т3050, Т3060, Т3070, Т3080. - ножницы в комплекте с зондом, ручкой и инструкцией: Т3100, Т3105, Т3110, Т3115, Т3120, Т3125, Т3130, Т3135. 3. Набор для эндоскопической резекции: K-001 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-201L-0423, наконечник дистальный D-402-13212), K-002 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-201L-0423, наконечник дистальный D-402-14212), K-003 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-201L-0423, наконечник дистальный D-405-15514), K-004 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-201L-0423, наконечник дистальный D-406-15514), K-005 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-200L-0423, наконечник дистальный D-206-01), K-006 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-200L-0423, наконечник дистальный D-206-02), K-007 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-200L-0423, наконечник дистальный D-206-03), K-008 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-200L-0423, наконечник дистальный D-206-04), K-009 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-200L-0423, наконечник дистальный D-206-05), K-010 (петля электрохирургическая SD-230U-20, трубка промывочная PW-205V, игла аспирационная NM-200U-0425), K-011 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-201L-0423, наконечник дистальный D-402-12212), K-012 (петля электрохирургическая SD-221L-25, трубка промывочная PW-205L, игла аспирационная NM-201L-0423, наконечник дистальный D-407-15514). 4. Петля: MAJ-254 (10 шт./уп.), MAJ-340 (10 шт./уп.), MAJ-339 (10 шт./уп.), MAJ-378, MAJ-557, SD-210L-10 (10 шт./уп.), SD-210L-15 (10 шт./уп.), SD-210L-25 (10 шт./уп.), SD-210U-10 (10 шт./уп.), SD-210U-15 (10 шт./уп.), SD-210U-25 (10 шт./уп.), SD-221L-25 (10 шт./уп.), SD-221U-25 (10 шт./уп.), SD-230U-20 (10 шт./уп.), SD-240U-10 (10 шт./уп.), SD-240U-15 (10 шт./уп.), SD-240U-25 (10 шт./уп.), SD-5L-1 (трубка петли - 2 шт., петля - 2 шт.,), SD-5U-1 (трубка петли - 2 шт., петля - 2 шт.), SD-6L-1 (трубка петли - 2 шт., петля - 2 шт.), SD-6U-1.B (трубка петли - 2 шт., петля - 2 шт.), SD-7C-1 (трубка петли - 2 шт., петля - 2 шт.), SD-7P-1 (трубка петли - 2 шт., петля - 2 шт.), SD-8P-1 (трубка петли - 2 шт., петля - 2 шт.), SD-9L-1 (трубка петли - 2 шт., петля - 2 шт.), SD-9U-1 (трубка петли - 2 шт., петля - 2 шт.), SD-11L-1 (трубка петли - 2 шт., петля - 2 шт.), SD-11U-1 (трубка петли - 2 шт., петля - 2 шт.), SD-12L-1 (трубка петли - 2 шт., петля - 2 шт.), SD-12U-1 (трубка петли - 2 шт., петля - 2 шт.), SD-13L-1 (трубка петли - 2 шт., петля - 2 шт.), SD-13U-1 (трубка петли - 2 шт., петля - 2 шт.), SD-16L-1 (трубка петли - 2 шт., петля - 2 шт.), SD-16U-1 (трубка петли - 2 шт., петля - 2 шт.), SD-1... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Олимпас Москва
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия107023, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияОлимпас Медикал Системс Корп.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
ОКП/ОКПД232.50.1
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации267930
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия1. Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan. 2. Olympus Winter & Ibe GmbH, Kuehnstrasse 61, 22045 Hamburg, Germany. 3. TERUMO CORPORATION, Ashitaka Plant, 150, Maimaigi-cho, Fujinomiya-shi, Shizuoka, 418-0015, Japan. 4. KeyMed (Medical and Industrial Equipment) Ltd, KeyMed House, Stock Road, Southend-on-Sea, SS2 5QH, United Kingdom. 5. Olympus Medical Systems Corp., Hinode Plant 34-3 Hirai, Hinode-machi NISHITAMA-GUN, TOKYO 190-0182, JAPAN. 6. OLYMPUS VIETNAM CO., LTD., 8 Street, Long Thanh Industrial Zone, Dong Nai Province, Vietnam. 7. Medinol Ltd., РО Вох 45026, Beck Tech Bldg. Har-Hotzvim В, Hartom Street 8 Jerusalem, 9777508 lsrael. 8. Gyrus ACMI, lnc., 136 Turnpike Road, Southborough МА 01772 USA. 9. Atrion Medical Products,Inc., 1426 Curt Francis Road Arab, Alabama 35016, USA. 10. Advanced Surgical Concepts Ltd, Unit 4, Sunnybank Centre, Upper Dargle Road, Bray, Co.Wicklow, Ireland 11. ASAHI INTECC (THAILAND) CO., LTD., 158/1 Moo 5, Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi, Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand. 12. PRINCE MEDICAL, ZA La Sente du Moulin, 60530 Ercuis, France. 13. Martech Medical Products, S. De R.L. de C.V., Calle Mercurio N 46, Parque Industrial, Mexicali, Baja California, C.P. 21210, Mexico.
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях