RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи27018
Регистрационный номер медицинского изделияРЗН 2015/2451
Дата государственной регистрации медицинского изделия21.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияКомплекс суточного мониторирования ЭКГ и АД "Медиком-комби" по ТУ 9442-001-86580521-2014
1. с регистратором ИН-33М: - регистратор ИН-33М - 1 шт., - кабель пациента ИН-33-3 - 1 шт., - кабель пациента ИН-33-12 - 1 шт., - кабель интерфейсный ИН-33 - 1 шт., - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт., - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора ИН-33М - 1 шт., - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 2 шт., - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт., - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт., - CD диск с программным обеспечением «WinIcar» - 1 шт., - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт., - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ - 1 шт., - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1 - 1 шт. - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт., 2. с регистратором ИН-33Т: - регистратор ИН-33Т - 1 шт., - кабель пациента ИН-33-3 - 1 шт., - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт., - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора ИН-33М - 1 шт., - аккумулятор Li-ion типоразмера 14500 со схемой защиты, 3,7 В, не менее 900 мА.ч - 4 шт., - зарядное устройство для Li-ion аккумуляторов Li500-2 - 1 шт., - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт., - карта MicroSim - 1 шт., - CD диск с программным обеспечением «WinIcar» - 1 шт., - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт., - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ - 1 шт., - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ3 - 1 шт., - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1 - 1 шт, - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт., 3. с регистратором КР-02: - регистратор КР-02 - 1 шт., - кабель пациента КР-03-3 - 1 шт., - кабель пациента КР-03-12 - 1 шт., - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт., - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт., - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-02 - 1 шт., - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт., - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт., - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт., - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт., - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 - 1 шт., - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1, - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт., 4. с регистратором МД-01: - регистратор МД-01 - 1 шт., - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт., - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт., - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт., - шланг воздушный - 1 шт., - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-03 - 1 шт., - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт., - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт., - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт., - CD диск с программным обеспечением «ORMAD» - 1 шт., - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ4 - 1 шт., - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д2 - 1 шт., - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт., 5. с регистратором МД-01М: - регистратор МД-01М - 1 шт., - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт., - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт., - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт., - шланг воздушный - 1 шт., - датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт., - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-03 - 1 шт., - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт., - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт., - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт., - CD диск с программным обеспечением «ORMAD» - 1 шт., - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ4 - 1 шт., - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д2 - 1 шт., - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт., 6. с регистратором КР-03: - регистратор КР-03 - 1 шт., - кабель пациента КР-03-3 - 1 шт., - кабель пациента КР-03-12 - 1 шт., - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт., - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт., - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт., - шланг воздушный - 1 шт., - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт., - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-03 - 1 шт., - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт., - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт., - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт., - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт., - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 - 1 шт., - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1, - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт., 7. с регистратором КР-04: - регистратор КР-04 - 1 шт., - кабель пациента КР-03-3 - 1 шт., - кабель пациента КР-03-12 - 1 шт., - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт., - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт., - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт., - шланг воздушный - 1 шт., - датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт., - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт., - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-03 - 1 шт., - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт., - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт., - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт., - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт., - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 - 1 шт., - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1, - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт., 8. с регистратором КР-05: - регистратор КР-05 - 1 шт., - кабель пациента КР-03-3 - 1 шт., - кабель пациента КР-03-12 - 1 шт., - кабель интерфейсный КР-03 - 1 шт., - манжета пневматическая взрослая малая 24-32 см - 1 шт., - манжета пневматическая взрослая средняя 28-40 см - 1 шт., - шланг воздушный - 1 шт., - датчик тонов Короткова со шлангом воздушным - 1 шт., - датчик SpO2 («Beijing Choice Electronic Technology Co», Китай) - 1 шт., - электроды ЭКГ одноразовые F9049 («ФИАБ СпА», Италия) - 100 шт., - чехол с поясным и плечевым ремнями для регистратора КР-05 - 1 шт., - аккумулятор «VARTA» типоразмер АА, 1,2 В, не менее 2700 мАч - 4 шт., - зарядное устройство «Х-1800» («Kweller», Германия) - 1 шт., - карта памяти Transcend micro SD, 8 Gb («Transcend», Тайвань) - 1 шт., - CD диск с программным обеспечением «DiaCard» - 1 шт., - руководство по эксплуатации МТКБ.941111.006РЭ1 - 1 шт., - руководство пользователя МТКБ.941111.006Д1, - паспорт МТКБ.941111.006ПС - 1 шт.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "МЕДИКОМ
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 31, корп. 6, офис 13
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 31, корп. 6, офис 13
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияООО "МЕДИКОМ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 31, корп. 6, офис 13
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия117186, Россия, Москва, ул. Нагорная, д. 31, корп. 6, офис 13
ОКП/ОКПД226.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации291620
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияООО "МЕДИКОМ", Россия, 115280, Москва, ул. Новоостаповская, д. 6А, стр. 1
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях