Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27038 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3927 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 07.12.2017 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат искусственной вентиляции легких Neumovent GraphNet с принадлежностями I. Варианты исполнения: 1. Neumovent GraphNet Advance. 2. Neumovent GraphNet Neo. 3. Neumovent GraphNet TS. II. Состав: 1. База аппарата - 1 шт. 2. База стойки на четырех колесах с вертикальной опорой - 1 шт. 3. Воздушный фильтр / влагосборник - 1 шт. 4. Шланг для подключения сжатого кислорода с соединительными разъемами - 1 шт. 5. Шланг для подключения сжатого воздуха с соединительными разъемами - 1 шт. 6. Кислородный датчик - 1 шт. 7. Клапан выдоха с датчиком потока - 2 шт. 8. Контур дыхания с разъемами соединений - 1 шт. 9. Небулайзер - 1 шт. 10. Тестовое легкое - 1 шт. 11. Кабель электропитания - 1 шт. 12. Поднос для аппарата - 1 шт. 13. Перила с шурупами - 1 шт. 14. Гибкий штатив для поддержки дыхательного контура - 1 шт. 15. Инструкция по эксплуатации (1 шт.). III. Принадлежности: 1. Модуль капнографии (1 шт.). 2. Кислородный датчик (1 шт.). 3. Клапан выдоха с датчиком потока (1 шт.). 4. Контур дыхания с разъёмами соединений (1 шт.). 5. Небулайзер (1 шт.). 6. Тестовое легкое (1 шт.). 7. Увлажнитель дыхательных смесей MR850 с принадлежностями производства «Фишер энд Пэйкел Хелскер Лимитед» (1 шт.). 8. Проксимальный датчик потока (для новорожденных) одноразового использования (10 шт. в упаковке). 9. Набор принадлежностей малый (клапан выдоха, датчик кислородный, прокладка корпуса) (1 шт.). 10. Набор принадлежностей большой (клапан выдоха, датчик кислородный, прокладка корпуса, линейный регулятор, фен, фильтр, аккумулятор) (1 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медион |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117461, Россия, г. Москва, ул. Каховка, д. 30, пом. 1, комн. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117461, г. Москва, ул. Каховка, д. 30, пом. 1, комн. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ТЕКМЕ С.А. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Аргентина, TECME S.A., Calle Pú,blica s/n Alt. Av. La Voz del Interior al 5400, X5008HJY B° Los Boulevares, Cό,rdoba, Argentina |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Аргентина, TECME S.A., Calle Pú,blica s/n Alt. Av. La Voz del Interior al 5400, X5008HJY B° Los Boulevares, Cό,rdoba, Argentina |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.121 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232870 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. TECME S.A., Agustin Tosco 3040, Cordoba, X5008HJY, Argentina. 2. ООО "Медион", Россия, 117461, Москва, ул. Каховка, д. 30, пом. I, комн. 13 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |