Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 2704 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | РЗН 2016/3620 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.01.2016 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ИВЛ неонатальный по ТУ 9444-035-15168277-2012 в составе: 1. Аппарат искусственной вентиляции легких неонатальный: 1.1 Стойка ? 1шт. 1.2 Тройник ? 1шт. 1.3 Шланг ? 1шт. 1.4 Кабель ? 1шт. 1.5 Кабель ? 1шт. 1.6 Монитор качества респираторной поддержки (МКРП) ? 1шт. 1.7 Блок ИВЛ неонатальный ? 1шт. 2. Упаковка ? 1шт. 3. Аппарат для увлажнения и подогрева дыхательной смеси серии "MR" ? 1шт. 4. Контур дыхательный неонатальный опорного потока RT125 Fisher&Paykel ? 1шт. 5. Ингалятор «Aeroneb Pro» ? 1шт. 6. Датчик потока "Flow Sensor" ? 1шт. 7. Шнур сетевой ПК 3х0,75 5м ? 1шт. 8. Кабель LAN 1,5м ? 1шт. 9. Винт М4х16.А2 DIN912 ? 4 шт. 10. Винт ? 1шт. 11. Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП ИПМГ 941622.017 ЗИ ? 1шт. 12. Эксплуатационная документация согласно ведомости эксплуатационной документации ИПМГ 941622.017 ВЭ ? 1шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Завод "Электромедоборудование |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЗАО "Завод "Электромедоборудование |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 198095, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Швецова, д. 41 |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4460 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 232880 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 188400, Ленинградская область, Волосовский район, пос. Кикерино, Гатчинское шоссе, д. 8а, лит. А, Б, Б1 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |