Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | 27043 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСР 2008/03470 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.02.2018 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Ингаляторы и небулайзеры компрессорные "ЭлНеб" по ТУ 9444-010-17251462-2008 с принадлежностями в исполнениях "ЭлНеб-А", "ЭлНеб-Т", "ЭлНеб-Термо", "ElNeb - Thermо" (для экспорта). 1. Ингалятор "ЭлНеб-А" (вид 213220): 1) Блок компрессора - 1 шт. 2) Небулайзер без подогрева аэрозоля - 1шт. 3) Загубник (мундштук) - 1 шт. 4) Маска взрослая-1шт. 5) Маска детская - 1шт. 6) Экономайзер - 1шт. 7) Насадка для носа - 1 шт. 8) Фильтр воздушный (к компрессору) - 1шт. 9) Воздушный шланг - 1шт. 10) Руководство по эксплуатации - 1шт. 11) Сумка или коробка упаковочная - 1шт. 2. Ингалятор "ЭлНеб-Т" (вид 213210): 1) Блок компрессора - 1шт. 2) Небулайзер без подогрева аэрозоля - 1шт. 3) Небулайзер "ЭлНеб-Термо" - 1шт. 4) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А 5) Загубник (мундштук) - 1 шт. 6) Маска взрослая-1шт. 7) Маска детская-1шт. 8) Экономайзер-1шт. 9) Насадка для носа - 1 шт. 10) Сепаратор - 2 шт. 11) Колпачок - 2 шт. 12) Крышка - 1 шт. 13) Воздушный шланг - 1шт. 14) Фильтр воздушный (к компрессору) - 1шт. 15) Руководство по эксплуатации - 1шт. 16) Сумка или коробка упаковочная - 1шт. 3. Небулайзер "ЭлНеб-Термо" (вид 213210): 1) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А - 1шт. 2) Загубник (мундштук) - 1 шт. 3) Маска взрослая - 1шт. 4) Маска детская - 1шт. 5) Экономайзер - 1шт. 6) Насадка для носа - 1шт. 7) Сепаратор - 2 шт. 8) Колпачок - 2 шт. 9) Крышка -1 шт. 10) Воздушный шланг - 1шт. 11) Руководство по эксплуатации - 1шт. 12) Сумка или коробка упаковочная - 1шт. 4. Небулайзер "ElNeb - Thermo" (для экспорта) (вид 213210): 1) Сетевой адаптер с постоянным напряжением 12 В и током не менее 1,5 А - 1шт. 2) Загубник (мундштук) - 1 шт. 3) Маска взрослая - 1 шт. 4) Маска детская - 1шт. 5) Экономайзер-1шт. 6) Насадка для носа - 1 шт. 7) Сепаратор - 2 шт. 8) Колпачок - 2 шт. 9) Крышка - 1 шт. 10) Воздушный шланг - 1шт. 11) Руководство по эксплуатации - 1шт. 12) Сумка или коробка упаковочная - 1шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Пкф "Изомед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, эт. 7, пом. I, комн. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, эт. 7, пом. I, комн. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ООО "Пкф "Изомед |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, эт. 7, пом. I, комн. 23 |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, эт. 7, пом. I, комн. 23 |
| ОКП/ОКПД2 | 32.50.21.120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Производственно-коммерческая фирма "ИзоМед", Россия, 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, эт. 7, пом. I, комн. 23 |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |